肌醇、褪黑激素和辅酶 q10 对卵巢储备的影响
2024年5月4日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
肌醇、褪黑激素和辅酶 q10 对卵巢储备功能不良患者卵巢储备参数和胞浆内单精子注射结果的影响：一项开放标签随机临床试验
评估肌醇、褪黑激素和辅酶 Q10 对卵巢反应不良者卵巢储备参数和 ICSI 结果的作用
研究概览
详细说明
每位患者都将受到：
完整的病史采集。 在月经第 2 天至第 3 天进行系统临床检查，以评估一般状况、体重指数 (BMI) 和局部盆腔检查结果以及经阴道超声检查 AFC。 常规实验室检查，如全血细胞计数、肝肾功能，以排除一般疾病作为引产或妊娠的禁忌症。
将在周期的第 2-3 天采集血样以评估 FSH、LH、E2 的基础血清水平。 PRL、AMH 和 TSH 卵巢刺激患者从月经第 2-3 天开始注射重组 FSH（rFSH，Gonal-F；Merck-Serono，意大利），每日剂量为 300-450 IU，根据个人情况调整。根据中心的标准操作程序，以窦卵泡计数（AFC）、激素概况、年龄、体重指数（BMI）和既往卵巢反应为基础。 。 对于垂体抑制，患者将接受 GnRH 拮抗剂西曲瑞克（CETROTIDE 0.25 毫克/天，默克雪兰诺，德国）0.25 毫克/天，从诱导第 6 天到触发日皮下注射。 从刺激第 6 天开始直至注射 hCG 当天，每两天监测一次血清 LH、雌二醇水平以及卵泡的数量和大小
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sara S Sara Salem, MD
- 电话号码：+201272842226
- 邮箱：sara_abdallah100@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Banī Suwayf、埃及、62511
- Beni-suef university Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
具有以下卵巢反应不良标准之一的不孕女性；
- 窦卵泡数少于 7 个
- 抗苗勒氏管激素水平低于 1.2 ng/ml
排除标准：
- 任何内分泌或代谢紊乱，如高催乳素血症、糖尿病和甲状腺功能障碍
- 任何盆腔病变，如输卵管积水、子宫异常。
- 任何男性因素不育，例如少精症（OAT）或无精症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌醇
肌醇（1gm 胶囊 bd）加叶酸 400 mcg 每天
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肌醇的酶异构体，属于维生素 B 复合物家族
其他名称：
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实验性的：褪黑素
每晚睡前口服褪黑素 1 粒胶囊加叶酸每天 400mcg
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一种低分子量吲哚胺，由体内不同细胞和器官合成。
更重要的是，褪黑激素是一种出色的抗氧化剂
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实验性的：辅酶Q10
辅酶 Q10 100 毫克每天加叶酸 400 微克每天
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脂溶性醌，作为有效的抗氧化剂，
其他名称：
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安慰剂比较：控制组。
每天将摄入 400 微克叶酸
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控制
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕
大体时间：ICSI 试验诱导期 1 个月
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血清HCG阳性
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ICSI 试验诱导期 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara A Salem, MD、Beni-Suef University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月4日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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