мио-инозитола, мелатонина и коэнзима q10 на резерв яичников
Влияние мио-инозитола, мелатонина и коэнзима q10 на параметры резерва яичников и результаты интрацитоплазматической инъекции спермы у пациенток с плохим резервом яичников: открытое рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждому пациенту будет проведено:
Полный сбор анамнеза. Систематическое клиническое обследование для оценки общего состояния, индекса массы тела (ИМТ), местных физических показателей таза и АФК с помощью трансвагинального ультразвукового исследования на 2-3 день менструации. Рутинные лабораторные исследования общего анализа крови, функций печени и почек для исключения общего заболевания как противопоказания к индукции или беременности.
Образец крови будет взят для оценки базального уровня ФСГ, ЛГ, Е2 в сыворотке крови на 2-3 дни цикла. Стимуляция яичников ПРЛ, АМГ и ТТГ. Пациенткам начинают инъекции рекомбинантного ФСГ (рФСГ, Гонал-Ф; Merck-Serono, Италия) со 2-3 дня менструации, с суточной дозой 300-450 МЕ, подбираемой в соответствии с индивидуальными условиями. на основе количества антральных фолликулов (AFC), гормонального профиля, возраста, индекса массы тела (ИМТ) и предыдущей реакции яичников в соответствии со стандартными операционными процедурами центра. . Для подавления гипофиза пациенты будут получать антагонист ГнРГ цетрореликс (ЦЕТРОТИД 0,25 мг/день, Merck Serono, Германия) по 0,25 мг/день подкожно с 6-го дня индукции до триггерного дня. Уровень ЛГ в сыворотке, уровень эстрадиола, а также количество и размер фолликулов будут контролироваться каждые два дня, начиная с 6-го дня стимуляции и до дня инъекции ХГЧ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara S Sara Salem, MD
- Номер телефона: +201272842226
- Электронная почта: sara_abdallah100@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет, 62511
- Beni-suef university Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Бесплодные женщины, у которых имеется один из следующих критериев плохой реакции яичников;
- Количество антральных фолликулов менее 7
- Уровень антимюллерова гормона Менее 1,2 нг/мл
Критерий исключения:
- Любые эндокринные или метаболические нарушения, такие как гиперпролактинемия, диабет и дисфункция щитовидной железы.
- Любая патология органов малого таза, такая как гидросальпинкс, аномалия матки.
- Любой мужской фактор бесплодия, например олигоастено-тератозооспермия (ОАТ) или азооспермия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мио-инозитол
мио-инозитол (капсулы по 1 г 2 раза в день) плюс фолиевая кислота 400 мкг в день
|
ферментативная изоформа инозитола, принадлежит к семейству комплексов витаминов B.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: мелатонин
мелатонин 1 капсула каждый вечер перорально перед сном плюс фолиевая кислота 400 мкг в день
|
индоламин с низкой молекулярной массой, синтезируемый различными клетками и органами организма.
Что еще более важно, мелатонин является выдающимся антиоксидантом.
|
|
Экспериментальный: Коэнзим Q10
коэнзим Q10 100мг в день плюс фолиевая кислота 400 мкг в день
|
жирорастворимый хинон, действующий как эффективный антиоксидант,
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа.
будет получать фолиевую кислоту 400 мкг в день
|
контроль
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
беременность
Временное ограничение: 1 месяц индукции для исследования ИКСИ
|
сывороточный ХГЧ положительный
|
1 месяц индукции для исследования ИКСИ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara A Salem, MD, Beni-Suef University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Co-enzyme q10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .