myo-inositolu, melatoninu a koenzymu q10 na ovariální rezervě
Vliv myo-inositolu, melatoninu a koenzymu q10 na parametry ovariální rezervy a výsledky intracytoplazmatické injekce spermií u pacientky se špatnou ovariální rezervou: otevřená randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý pacient bude podroben:
Odebírání celé historie. Systematické klinické vyšetření k posouzení celkového stavu, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a místního pánevního fyzikálního nálezu a AFC transvaginálním ultrazvukem v den 2 až 3 menstruace. Rutinní laboratoře jako CBC, funkce jater a ledvin k vyloučení celkového onemocnění jako kontraindikace pro indukci nebo těhotenství.
Vzorek krve bude odebrán pro stanovení bazálních sérových hladin FSH, LH, E2 ve dnech 2-3 cyklu. PRL, AMH a TSH Ovariální stimulace Pacientky zahájí injekce rekombinantního FSH (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Itálie) od 2.-3. dne menstruace, s denní dávkou 300-450 IU upravenou podle individuálních podmínek na na základě počtu antrálních folikulů (AFC), hormonálního profilu, věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a předchozí ovariální odpovědi podle standardních operačních postupů centra. . Pro supresi hypofýzy budou pacienti dostávat antagonistu GnRH Cetrorelix (CETROTIDE 0,25 mg/d, Merck Serono, Německo) 0,25 mg/den subkutánně od 6. dne indukce do dne spuštění. Sérový LH, hladiny estradiolu a také počet a velikost folikulů budou monitorovány každé dva dny, počínaje 6. dnem stimulace až do dne injekce hCG
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara S Sara Salem, MD
- Telefonní číslo: +201272842226
- E-mail: sara_abdallah100@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 62511
- Beni-Suef University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Neplodné ženy, které mají jedno z následujících kritérií špatné reakce vaječníků;
- Počet antrálních folikulů méně než 7
- Hladina antimullerovského hormonu Méně než 1,2 ng/ml
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli endokrinní nebo metabolická porucha, jako je hyperprolaktinémie, diabetes a dysfunkce štítné žlázy
- Jakákoli patologie pánve, jako je hydrosalpinx, anomálie dělohy.
- Jakýkoli mužský faktor neplodnosti, jako je oligo-astheno-teratozoospermie (OAT) nebo azoospermie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: myo-inositol
myo-inositol (1g tobolky 2x denně) plus kyselina listová 400 mcg denně
|
enzymatická izoforma inositolu a patří do skupiny vitaminů B
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: melatonin
melatonin 1 kapsle každou noc perorálně před spaním plus kyselina listová 400 mcg denně
|
indoleamin s nízkou molekulovou hmotností, který je syntetizován různými buňkami a orgány v těle.
Ještě důležitější je, že melatonin je vynikající antioxidant
|
|
Experimentální: koenzym Q10
koenzym Q10 100 mg denně plus kyselina listová 400 mcg denně
|
chinon rozpustný v tucích, který působí jako účinný antioxidant,
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina.
bude dostávat kyselinu listovou 400 mcg denně
|
řízení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
těhotenství
Časové okno: 1 měsíc indukce pro zkoušku ICSI
|
HCG v séru pozitivní
|
1 měsíc indukce pro zkoušku ICSI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara A Salem, MD, Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Co-enzyme q10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IVF
-
University of MelbourneDokončenoIVF | Léčba IVF | IVF-ET | IVF/ICSIAustrálie
-
Calla IVF CenterDokončenoMíra těhotenství IVF | Blastocyst IVFRumunsko
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterZatím nenabíráme
-
Clinia de fertilización Asistida en el Hospital...Zatím nenabíráme
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixDokončeno
-
One FertilityNeznámý
Klinické studie na Myoinositol
-
Mst.Sumyara KhatunNáborSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Bangladéš
-
University of MessinaDokončeno
-
Fatima TariqZatím nenabírámeSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Pákistán
-
PAEC general hospitalDokončenoPCOS (syndrom polycystických vaječníků)Pákistán
-
Benha UniversityDokončeno
-
Sohag UniversityAjyal HospitalDokončenoKryokonzervace | Spermie | Člověk | Myoinositol
-
Ronald M. Glick, MDJarrow Formulas Inc; The Fine FoundationStaženoÚzkostné poruchy | Úzkost | Bipolární poruchaSpojené státy
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...DokončenoRezistence na inzulín | Nedostatek zinku | Obezita, dětství | InositolItálie
-
University of Colorado, DenverUkončenoTěhotenství | IUGRSpojené státy
-
Mst.Sumyara KhatunDokončeno