de Myoinositol, Melatonina y Coenzima q10 en la Reserva Ovárica
El efecto del mioinositol, la melatonina y la coenzima q10 sobre los parámetros de reserva ovárica y los resultados de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides en pacientes con reserva ovárica deficiente: un ensayo clínico aleatorizado de etiqueta abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada paciente será sometido a:
Toma de historia completa. Examen clínico sistemático para evaluar el estado general, índice de masa corporal (IMC) y hallazgos físicos pélvicos locales y AFC mediante ecografía transvaginal del día 2 al 3 de la menstruación. Análisis de laboratorio de rutina como hemograma completo, funciones hepáticas y renales para excluir enfermedades generales como contraindicación para la inducción o el embarazo.
Se obtendrá una muestra de sangre para evaluar los niveles séricos basales de FSH, LH, E2 los días 2 y 3 del ciclo. Estimulación ovárica con PRL, AMH y TSH Las pacientes comenzarán con inyecciones de FSH recombinante (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italia) a partir del día 2-3 de la menstruación, con una dosis diaria de 300-450 UI ajustada según las condiciones individuales en sobre la base del recuento de folículos antrales (AFC), perfil hormonal, edad, índice de masa corporal (IMC) y respuesta ovárica previa, según los procedimientos operativos estándar del centro. . Para la supresión hipofisaria, los pacientes recibirán el antagonista de GnRH Cetrorelix (CETROTIDE 0,25 mg/d, Merck Serono, Alemania) 0,25 mg/día por vía subcutánea desde el día 6 de inducción hasta el día desencadenante. La LH sérica, los niveles de estradiol y el número y tamaño de los folículos se controlarán cada dos días, desde el día 6 de estimulación hasta el día de la inyección de hCG.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara S Sara Salem, MD
- Número de teléfono: +201272842226
- Correo electrónico: sara_abdallah100@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto, 62511
- Beni-suef university Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres infértiles que tienen uno de los criterios de mala respuesta ovárica de la siguiente manera;
- Recuento de folículos antrales inferior a 7.
- Nivel de hormona antimulleriana Menos de 1,2 ng/ml
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno endocrino o metabólico como hiperprolactinemia, diabetes y disfunción tiroidea.
- Cualquier patología pélvica como hidrosálpinx, anomalía uterina.
- Cualquier factor de infertilidad masculina como la oligoastenoteratozoospermia (OAT) o la azoospermia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mioinositol
mioinositol (cápsulas de 1 g dos veces al día) más ácido fólico 400 mcg por día
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una isoforma enzimática del inositol y pertenece a la familia del complejo de vitamina B
Otros nombres:
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Experimental: melatonina
melatonina 1 cápsula cada noche por vía oral antes de acostarse más ácido fólico 400 mcg por día
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una indoleamina de bajo peso molecular que es sintetizada por diferentes células y órganos del cuerpo.
Más importante aún, la melatonina es un excelente antioxidante.
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Experimental: Coenzima Q10
coenzima Q10 100 mg por día más ácido fólico 400 mcg por día
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una quinona liposoluble, que actúa como un eficaz antioxidante,
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control.
recibirá ácido fólico 400 mcg por día
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control
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes de inducción para prueba ICSI
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HCG sérica positiva
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1 mes de inducción para prueba ICSI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara A Salem, MD, Beni-suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Co-enzyme q10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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