av Myo-inositol, Melatonin och Co-enzym q10 på Ovarian Reserve
Effekten av myo-inositol, melatonin och koenzym q10 på parametrar för äggstocksreserv och intracytoplasmatiska spermieinjektionsresultat hos patienter med dålig äggstocksreserv: en öppen etikett randomiserad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje patient kommer att utsättas för:
Full historik. Systematisk klinisk undersökning för att bedöma allmäntillståndet, body mass index (BMI) och lokala bäckenfysiska fynd och AFC genom transvaginalt ultraljud dag 2 till dag 3 av menstruationen. Rutinmässiga laborationer som CBC, lever- och njurfunktioner för att utesluta allmän sjukdom som kontraindikation för induktion eller graviditet.
Blodprov kommer att tas för bedömning av basala serumnivåer av FSH, LH, E2 på dagarna 2-3 av cykeln. PRL, AMH och TSH Ovariestimulering Patienterna kommer att påbörja injektioner av rekombinant FSH (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italien) från dag 2-3 av menstruationen, med en daglig dos på 300-450 IE anpassad efter individuella förhållanden. basen för antralfollikeltalet (AFC), hormonell profil, ålder, kroppsmassaindex (BMI) och tidigare äggstockssvar, enligt centrets standardförfaranden. . För hypofysuppression kommer patienterna att få GnRH-antagonisten Cetrorelix (CETROTIDE 0,25 Mg/d, Merck Serono, Tyskland) 0,25 mg/dag subkutant från dag 6 av induktionen till triggerdagen. Serum-LH, östradiolnivåer samt antal och storlek på folliklarna kommer att övervakas varannan dag, från och med stimuleringsdag 6 till dagen för hCG-injektion
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara S Sara Salem, MD
- Telefonnummer: +201272842226
- E-post: sara_abdallah100@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 62511
- Beni-suef university Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Infertila kvinnor som har ett av kriterierna för dålig äggstocksrespons enligt följande;
- Antal antralfollikel är mindre än 7
- Anti-Mullerian hormonnivå Mindre än 1,2 ng/ml
Exklusions kriterier:
- Alla endokrina eller metabola störningar som hyperprolaktinemi, diabetes och sköldkörteldysfunktion
- Någon bäckenpatologi som hydrosalpinx, livmoderanomali.
- Varje manlig faktor infertilitet såsom Oligo-Astheno-Teratozoospermia (OAT) eller azoospermia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: myo-inositol
myo-inositol (1g kapslar bd ) plus folsyra 400 mcg per dag
|
en enzymatisk isoform av inositol och tillhör familjen vitamin B-komplex
Andra namn:
|
|
Experimentell: melatonin
melatonin 1 kapsel varje kväll oralt innan du går och lägger dig plus folsyra 400mcg per dag
|
en indolamin med låg molekylvikt som syntetiseras av olika celler och organ i kroppen.
Ännu viktigare, melatonin är en enastående antioxidant
|
|
Experimentell: koenzym Q10
koenzym Q10 100mg per dag plus folsyra 400 mcg per dag
|
en lipidlöslig kinon som fungerar som en effektiv antioxidant,
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp.
kommer att få folsyra 400 mcg per dag
|
kontrollera
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditet
Tidsram: 1 månads induktion för ICSI-försök
|
serum HCG positiv
|
1 månads induktion för ICSI-försök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara A Salem, MD, Beni-Suef University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Co-enzyme q10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .