난소 보호에 대한 미오이노시톨, 멜라토닌 및 보조효소 q10
난소 예비력이 불량한 환자의 난소 예비 매개변수 및 세포질 내 정자 주입 결과에 미오이노시톨, 멜라토닌 및 보조효소 q10이 미치는 영향: 공개 라벨 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
각 환자는 다음을 받게 됩니다:
전체 역사 복용. 월경 2~3일째에 질경유 초음파를 통해 일반 상태, 체질량 지수(BMI), 국소 골반 신체 소견, AFC를 평가하기 위한 체계적인 임상 검사입니다. CBC, 간 및 신장 기능과 같은 일반 검사실에서는 유도나 임신에 대한 금기 사항인 일반적인 질병을 배제합니다.
주기의 2~3일차에 FSH, LH, E2의 기초 혈청 수준을 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. PRL, AMH 및 TSH 난소 자극 환자는 월경 2~3일째부터 재조합 FSH(rFSH, Gonal-F, Merck-Serono, 이탈리아) 주사를 시작하며, 개인 상태에 따라 일일 복용량 300~450IU를 조정합니다. 센터의 표준 운영 절차에 따라 동난포 수(AFC), 호르몬 프로필, 연령, 체질량 지수(BMI) 및 이전 난소 반응을 기반으로 합니다. . 뇌하수체 억제를 위해 환자는 유도 6일차부터 유발일까지 GnRH 길항제인 세트로렐릭스(CETROTIDE 0.25Mg/d, Merck Serono, 독일) 0.25mg/일을 피하 투여받게 됩니다. 자극 6일차부터 hCG 주사일까지 2일마다 혈청 LH, 에스트라디올 수준, 난포 수 및 크기를 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara S Sara Salem, MD
- 전화번호: +201272842226
- 이메일: sara_abdallah100@yahoo.com
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트, 62511
- Beni-suef university Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음과 같은 불량한 난소 반응 기준 중 하나를 갖는 불임 여성;
- 전낭 수는 7개 미만입니다.
- 항뮐러관 호르몬 수치 1.2ng/ml 미만
제외 기준:
- 고프로락틴혈증, 당뇨병, 갑상선 기능 장애 등의 내분비 또는 대사 장애
- 난관수종, 자궁 기형과 같은 골반 병리.
- OAT(Oligo-Astheno-Teratozoospermia) 또는 무정자증과 같은 남성 요인 불임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미오이노시톨
미오-이노시톨(1gm 캡슐 bd) + 엽산 하루 400mcg
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이노시톨의 효소 이소형이며 비타민 B 복합체 계열에 속합니다.
다른 이름들:
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실험적: 멜라토닌
멜라토닌 1 캡슐 매일 밤 잠자리에 들기 전에 경구로 복용하고 하루에 엽산 400mcg을 복용합니다.
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신체의 여러 세포와 기관에서 합성되는 저분자량 인돌아민.
더 중요한 것은 멜라토닌이 뛰어난 항산화제라는 점입니다.
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실험적: 보조효소 Q10
코엔자임 Q10 하루 100mg + 엽산 하루 400mcg
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효과적인 항산화제로 작용하는 지용성 퀴논,
다른 이름들:
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위약 비교기: 통제 그룹.
하루에 400mcg의 엽산을 섭취하게 됩니다.
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제어
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신
기간: ICSI 임상시험 유도 1개월
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혈청 HCG 양성
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ICSI 임상시험 유도 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara A Salem, MD, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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