de Mio-inositol, Melatonina e Coenzima q10 na Reserva Ovariana
O efeito do mio-inositol, da melatonina e da coenzima q10 nos parâmetros de reserva ovariana e nos resultados da injeção intracitoplasmática de espermatozóides em pacientes com reserva ovariana deficiente: um ensaio clínico randomizado aberto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada paciente será submetido a:
Anamnese completa. Exame clínico sistemático para avaliar o estado geral, índice de massa corporal (IMC) e achados físicos pélvicos locais e AFC por ultrassonografia transvaginal no dia 2 ao dia 3 da menstruação. Laboratórios de rotina como hemograma completo, funções hepáticas e renais para excluir doenças gerais como contra-indicação para indução ou gravidez.
Amostra de sangue será obtida para avaliação dos níveis séricos basais de FSH, LH, E2 nos dias 2 a 3 do ciclo. Estimulação ovariana com PRL, AMH e TSH As pacientes iniciarão injeções de FSH recombinante (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Itália) a partir do 2-3º dia da menstruação, com dose diária de 300-450 UI ajustada de acordo com condições individuais em com base na contagem de folículos antrais (CFA), perfil hormonal, idade, índice de massa corporal (IMC) e resposta ovariana prévia, de acordo com os procedimentos operacionais padrão do centro. . Para supressão hipofisária, os pacientes receberão o antagonista de GnRH Cetrorelix (CETROTIDE 0,25Mg/d, Merck Serono, Alemanha) 0,25 mg/dia por via subcutânea desde o dia 6 da indução até o dia de gatilho. O LH sérico, os níveis de estradiol, bem como o número e tamanho dos folículos serão monitorados a cada dois dias, a partir do dia 6 da estimulação até o dia da injeção de hCG
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara S Sara Salem, MD
- Número de telefone: +201272842226
- E-mail: sara_abdallah100@yahoo.com
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, 62511
- Beni-suef university Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres inférteis que apresentam um dos critérios de má resposta ovariana como segue;
- Contagem de folículos antrais inferior a 7
- Nível de hormônio anti-Mulleriano inferior a 1,2 ng/ml
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio endócrino ou metabólico, como hiperprolactinemia, diabetes e disfunção da tireoide
- Qualquer patologia pélvica, como hidrossalpinge, anomalia uterina.
- Qualquer infertilidade por fator masculino, como Oligo-Asteno-Teratozoospermia (OAT) ou azoospermia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mio-inositol
mio-inositol (cápsulas de 1 g duas vezes ao dia) mais ácido fólico 400 mcg por dia
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uma isoforma enzimática do inositol e pertence à família do complexo da vitamina B
Outros nomes:
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Experimental: melatonina
melatonina 1 cápsula todas as noites por via oral antes de dormir mais ácido fólico 400mcg por dia
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uma indolamina de baixo peso molecular que é sintetizada por diferentes células e órgãos do corpo.
Mais importante ainda, a melatonina é um excelente antioxidante
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Experimental: coenzima Q10
coenzima Q10 100 mg por dia mais ácido fólico 400 mcg por dia
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uma quinona lipossolúvel, atuando como um antioxidante eficaz,
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de controle.
receberá ácido fólico 400 mcg por dia
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ao controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidez
Prazo: 1 mês de indução para teste ICSI
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soro HCG positivo
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1 mês de indução para teste ICSI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara A Salem, MD, Beni-Suef University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Co-enzyme q10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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