mio-inozytolu, melatoniny i koenzymu q10 na rezerwę jajnikową
Wpływ mio-inozytolu, melatoniny i koenzymu q10 na parametry rezerwy jajnikowej i wyniki wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika u pacjentki ze słabą rezerwą jajnikową: otwarte, randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy pacjent zostanie poddany:
Pełna historia. Systematyczne badanie kliniczne w celu oceny stanu ogólnego, wskaźnika masy ciała (BMI) oraz lokalnych wyników badań fizykalnych miednicy i AFC za pomocą ultrasonografii przezpochwowej w 2. i 3. dniu miesiączki. Rutynowe badania laboratoryjne, takie jak morfologia krwi, czynność wątroby i nerek, aby wykluczyć ogólną chorobę jako przeciwwskazanie do indukcji lub ciąży.
Próbka krwi zostanie pobrana w celu oceny podstawowych stężeń FSH, LH, E2 w 2-3 dniu cyklu. Stymulacja jajników PRL, AMH i TSH Pacjentki rozpoczynają iniekcje rekombinowanego FSH (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Włochy) od 2-3 dnia miesiączki w dawce dziennej 300-450 IU dostosowanej do indywidualnych warunków na na podstawie liczby pęcherzyków antralnych (AFC), profilu hormonalnego, wieku, wskaźnika masy ciała (BMI) i wcześniejszej odpowiedzi jajników, zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi ośrodka. . W celu supresji przysadki mózgowej pacjenci będą otrzymywać antagonistę GnRH Cetrorelix (CETROTIDE 0,25 mg/d, Merck Serono, Niemcy) w dawce 0,25 mg/dzień podskórnie od 6 dnia indukcji do dnia aktywacji. Poziom LH, estradiolu w surowicy oraz liczba i wielkość pęcherzyków będą monitorowane co dwa dni, począwszy od 6. dnia stymulacji aż do dnia wstrzyknięcia hCG
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara S Sara Salem, MD
- Numer telefonu: +201272842226
- E-mail: sara_abdallah100@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, 62511
- Beni-suef university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niepłodne kobiety, u których jedno z poniższych kryteriów słabej odpowiedzi jajników jest następujące:
- Liczba pęcherzyków antralnych mniejsza niż 7
- Poziom hormonu antymullerowskiego Poniżej 1,2 ng/ml
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne, takie jak hiperprolaktynemia, cukrzyca i dysfunkcja tarczycy
- Jakakolwiek patologia miednicy, taka jak wodniak, anomalia macicy.
- Jakakolwiek niepłodność spowodowana czynnikiem męskim, taka jak oligo-asteno-teratozoospermia (OAT) lub azoospermia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mio-inozytol
mio-inozytol (1g kapsułek dziennie) plus kwas foliowy 400 mcg dziennie
|
enzymatyczna izoforma inozytolu, należąca do rodziny witamin z grupy B
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: melatonina
melatonina 1 kapsułka codziennie wieczorem doustnie przed pójściem spać plus kwas foliowy 400 mcg dziennie
|
indoloamina o niskiej masie cząsteczkowej, syntetyzowana przez różne komórki i narządy w organizmie.
Co ważniejsze, melatonina jest wyjątkowym przeciwutleniaczem
|
|
Eksperymentalny: koenzym Q10
koenzym Q10 100 mg dziennie plus kwas foliowy 400 mcg dziennie
|
chinon rozpuszczalny w tłuszczach, działający jako skuteczny przeciwutleniacz,
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna.
będzie otrzymywać kwas foliowy w dawce 400 mcg dziennie
|
kontrola
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciąża
Ramy czasowe: 1 miesiąc wprowadzenia do badania ICSI
|
dodatni wynik testu HCG w surowicy
|
1 miesiąc wprowadzenia do badania ICSI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara A Salem, MD, Beni-Suef University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Co-enzyme q10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .