Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

af Myo-inositol, Melatonin og Co-enzym q10 på Ovarial Reserve

4. maj 2024 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effekten af ​​myo-inositol, melatonin og co-enzym q10 på ovariereserveparametre og intracytoplasmatiske spermainjektionsresultater hos patienter med dårlig ovariereserve: et åbent randomiseret klinisk forsøg

For at evaluere rollen af ​​Myo-inositol, melatonin og co-enzym Q10 på ovariereserveparametre og ICSI-udfald hos dårlig ovarieresponser

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient vil blive udsat for:

Fuld historieoptagelse. Systematisk klinisk undersøgelse for at vurdere den generelle tilstand, body mass index (BMI) og lokale bækkenfysiske fund og AFC ved transvaginal ultralyd på dag 2 til dag 3 af menstruation. Rutinemæssige laboratorier som CBC, lever- og nyrefunktioner for at udelukke generel sygdom som kontraindikation for induktion eller graviditet.

Blodprøver vil blive taget til vurdering af basale serumniveauer af FSH, LH, E2 på dag 2-3 i cyklussen. PRL, AMH og TSH Ovariestimulation Patienterne vil påbegynde injektioner af rekombinant FSH (rFSH, Gonal-F; Merck-Serono, Italien) fra dag 2-3 af menstruationen, med en daglig dosis på 300-450 IE justeret efter individuelle forhold grundlaget for antral follikeltal (AFC), hormonprofil, alder, kropsmasseindeks (BMI) og tidligere ovarierespons ifølge centrets standarddriftsprocedurer. . Til hypofysesuppression vil patienterne modtage GnRH-antagonist Cetrorelix (CETROTIDE 0,25 mg/d, Merck Serono, Tyskland) 0,25 mg/dag subkutant fra dag 6 af induktion til udløsningsdagen. Serum-LH, østradiolniveauer samt antal og størrelse af follikler vil blive overvåget hver anden dag, startende fra stimulationsdag 6 til dagen for hCG-injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Beni-Suef University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder, der har et af kriterierne for dårlig ovarierespons som følger;

    • Antral follikeltal mindre end 7
    • Anti-Mullerian hormonniveau Mindre end 1,2 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver endokrin eller metabolisk lidelse såsom hyperprolactinæmi, diabetes og skjoldbruskkirteldysfunktion
  2. Enhver bækkenpatologi såsom hydrosalpinx, uterin anomali.
  3. Enhver mandlig faktor infertilitet såsom Oligo-Astheno-Teratozoospermia (OAT) eller azoospermia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: myo-inositol
myo-inositol (1 g kapsler bd ) plus folinsyre 400 mcg pr.
Medicin: Myoinositol
en enzymatisk isoform af inositol og tilhører vitamin B-kompleksfamilien
Andre navne:
  • femtonex
  • Viocyst
Eksperimentel: melatonin
melatonin 1 kapsel hver nat oralt inden du går i seng plus folinsyre 400mcg pr.
Medicin: Melatonin
en indolamin med lav molekylvægt, der syntetiseres af forskellige celler og organer i kroppen. Endnu vigtigere er melatonin en fremragende antioxidant
Eksperimentel: co-enzym Q10
co-enzym Q10 100mg pr. dag plus folinsyre 400 mcg pr. dag
Medicin: Co-enzym Q10
en lipidopløselig quinon, der fungerer som en effektiv antioxidant,
Andre navne:
  • Co Q
Placebo komparator: kontrolgruppe.
vil modtage folinsyre 400 mcg om dagen
Medicin: Folsyre
styring
Andre navne:
  • folicap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditet
Tidsramme: 1 måneds induktion til ICSI forsøg
serum HCG positiv
1 måneds induktion til ICSI forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara A Salem, MD, Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Co-enzyme q10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Kliniske forsøg med Myoinositol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner