このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

M-Well 入院患者向けホールヘルス バンドル

2026年4月3日 更新者:Nathan Houchens、University of Michigan

健康を改善するために病院のケアに健康全体を組み込む: 入院患者全体の健康バンドル

この研究は、準実験的な事前テスト/事後テスト設計を利用し、VA アナーバー ヘルスケア システムの医療部門および医療/外科部門で実施されます。 介入病棟の入院患者には、入院患者全体の健康バンドルが提供されます。 この研究では、各病棟から退院した患者を対象とした郵送調査を使用して、病院の環境とケア、さらにはバンドルとコンポーネントに対する全体的な満足度を評価します。 この研究では、入院患者の幸福度を向上させるための介入経験だけでなく、障壁や促進要因を理解するために、介入の定性的評価も実施します。 最後に、この研究ではユニットレベルの指標を評価します。

調査の概要

詳細な説明

Whole Health は、複数の患者のニーズに対応するために設計されたモデルです。 これには、身体的および精神的な健康、個人的な環境、栄養、人間関係、精神的な健康が含まれます。 Whole Health アプローチは、全体的な患者の健康状態の改善に焦点を当てており、補完代替医療サービスの利用可能性の向上が含まれます。 Whole Health の取り組みの一部は外来施設で行われていますが、Wh​​ole Health が患者の健康に取り組む可能性を考慮して、この研究ではこのアプローチを入院患者環境にも拡張してテストすることを目指しています。

この研究の目標は、入院患者の健康状態を改善するために、入院患者のホールヘルスバンドル介入を実施し、評価することです。 この研究では、入院患者全体の健康バンドルの導入が入院患者の患者中心のアウトカム (治癒環境に対する認識や患者の満足度など) の向上に関連しているかどうかを評価します。

これは、準実験的な事前テスト/事後テストです。 研究は1つの退役軍人病院で実施される。 研究対象者は入院患者となります。 研究は介入前と介入の 2 段階で実施されます。 各学習フェーズは、各学習単位で 2 か月間続きます。 介入前の段階では、最近退院した患者のサンプルに調査票が郵送されます。 調査では、入院生活の満足度について質問します。

介入段階では、入院中の患者は研究に参加するかどうか尋ねられます。 参加者には、全体的な健康状態と入院生活の改善に役立つアイテムやサービスのメニューが提供されます。 患者はメニューの項目を自由に選択または拒否できます。 研究者は、患者が選択した項目があればそれを記録します。 介入中の患者には、退院後に介入前段階と同じ調査票が郵送されます。 研究者は、介入前の段階で入院している患者と介入に参加した患者の間で、患者の満足度の反応を比較する予定です。 数名の患者が研究面接に参加するよう求められます。 インタビューは、入院中の患者の満足度を向上させる上での介入の経験だけでなく、障壁や促進要因についてより深く理解することを目的としています。 さらに、介入前と介入期間の間でユニットレベルの指標が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

612

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • VA アナーバー ヘルスケア システムの医療ユニットおよび医療/外科ユニットに入院している成人の入院患者

除外基準:

  • 英語が話せない患者さん
  • 認知障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入前の参加者
介入前 2 か月以内に退院した患者を無作為に選択し、調査を通じて情報を提供してもらいます。
実験的:全健康介入参加者
介入病棟の入院患者には、入院患者全体の健康バンドルへの参加が提供されます。
介入病棟の入院患者には、患者の健康状態の改善を目的としたさまざまなサービスで構成される入院患者全体健康バンドルへの参加が提供されます。 バンドル要素のいずれかを使用するか、まったく使用しないかを選択できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Whole Health バンドルとコンポーネントに対する満足度
時間枠:退院後 1 ~ 2 週間 (完了までに 10 分)
アンケートは、実施前の 2 か月間に各実施単位から退院した選ばれた患者と、2 か月の実施期間中の介入参加者全員に送信されます。 質問は、患者が健康全体の要素のいずれかを提供されたかどうか、およびそれらの提供に対する患者の満足度を評価します。 各要素の満足度は、1 ~ 5 の 5 段階のリッカート スケールで評価されます。1 は非常に不満、5 は非常に満足です。
退院後 1 ~ 2 週間 (完了までに 10 分)
一般的な患者満足度
時間枠:退院後 1 ~ 2 週間 (完了までに 10 分)
アンケートは、実施前の 2 か月間に各実施単位から退院した選ばれた患者と、2 か月の実施期間中の介入参加者全員に送信されます。 質問により、入院中の患者の全体的な満足度が評価されます。 満足度の主な尺度は 0 から 10 のスケールで採点されます。0 は可能な限り最悪の病院、10 は可能な限り最高の病院です。 入院中に医師や看護師が提供するケアについて、また患者がこの病院を友人や家族に勧めるかどうかについても質問されます。
退院後 1 ~ 2 週間 (完了までに 10 分)
物理的な病院環境への満足度
時間枠:退院後 1 ~ 2 週間 (完了までに 10 分)
アンケートは、実施前の 2 か月間に各実施単位から退院した選ばれた患者と、2 か月の実施期間中の介入参加者全員に送信されます。 質問では、病院の物理的な環境のさまざまな側面に対する患者の満足度を、1 - 非常に不満から 5 - 非常に満足までのスケールで尋ねます。
退院後 1 ~ 2 週間 (完了までに 10 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:4 か月 (2 か月の介入前データと 2 か月の介入データ)
介入前の平均在院日数は、研究登録状況に関係なく、すべての患者の単位レベルで介入中の平均在院日数と比較されます。
4 か月 (2 か月の介入前データと 2 か月の介入データ)
緩和ケア相談件数
時間枠:4 か月 (2 か月の介入前データと 2 か月の介入データ)
介入前の緩和ケア相談の総数は、研究登録状況に関係なく、すべての患者のユニットレベルで介入中の緩和ケア相談の総数と比較されます。
4 か月 (2 か月の介入前データと 2 か月の介入データ)
ホスピスへの登録
時間枠:4 か月 (2 か月の介入前データと 2 か月の介入データ)
介入前にホスピスに登録された患者の総数は、研究登録ステータスに関係なく、すべての患者のユニットレベルで介入中にホスピスに登録された患者の総数と比較されます。
4 か月 (2 か月の介入前データと 2 か月の介入データ)
入院患者の死亡率
時間枠:4 か月 (2 か月の介入前データと 2 か月の介入データ)
介入前に病院で死亡した患者の総数は、研究登録状況に関係なく、すべての患者の単位レベルで介入中に病院で死亡した患者の総数と比較されます。
4 か月 (2 か月の介入前データと 2 か月の介入データ)
再入院
時間枠:4 か月 (2 か月の介入前データと 2 か月の介入データ)
退院前に研究ユニットに滞在し、退院後 30 日以内に再入院した患者の総数を、介入期間中に研究ユニットに滞在し、30 日以内に再入院した患者の総数と比較します。研究登録ステータスに関係なく、すべての患者のユニットレベルでの退院日数。
4 か月 (2 か月の介入前データと 2 か月の介入データ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Nathan Houchens, MD、VA Ann Arbor Healthcare System
  • スタディディレクター:Sanjay Saint, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月12日

一次修了 (実際)

2025年10月22日

研究の完了 (実際)

2025年10月22日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化され匿名化されたデータセットが作成されます。 この研究の最終データセット (出版物の基礎となるデータセット) のコピーを希望する科学コミュニティのメンバーは、Jennifer Burns (Jennifer.Burns@va.gov) に電子メールを送信してコピーをリクエストできます。 データを要求する理由とデータ分析の計画を述べる必要があります。 データ セットには、派生データと生データの両方のすべての研究変数のデータ ディクショナリが付属します。 データ共有合意に達した後は、最もコスト効率の高いデータ共有手段が使用されます。 たとえば、データはコンパクト ディスク (CD) やデジタル バーサタイル ディスク (DVD) にコピーされたり、パスワードで保護された安全な Web サイトに投稿されたり、サードパーティのデータ アーカイブ サービスを通じて利用可能になったりすることがあります。 特許可能および/または知的財産権に基づいて保護可能なリソースは共有されません。

IPD 共有時間枠

この研究の最終発表後、少なくとも 6 年間。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータは、要求者がデータを安全に保つメカニズムを詳述した同意書 (LOA) に署名した後に提供されます。 LOAはまた、受信者がデータ内の個人を特定しようとしないこと、研究チームの外部にデータを共有しないこと、データにリンクされるファイルに関する情報を提供することも明記する。 データセットには個人を特定する情報は含まれず、期間を計算できるようにすべての日付が整数に変更されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する