Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il pacchetto sanitario completo per pazienti ospedalieri M-Well

3 aprile 2026 aggiornato da: Nathan Houchens, University of Michigan

Integrare la salute completa nelle cure ospedaliere per migliorare il benessere: il pacchetto di salute completa per i ricoverati

Questo studio utilizzerà un disegno pre-test/post-test quasi sperimentale e sarà condotto nelle unità mediche e medico/chirurgiche del VA Ann Arbor Healthcare System. Ai pazienti ricoverati nelle unità di intervento verrà offerto il pacchetto Inpatient Whole Health. Questo studio valuterà la soddisfazione generale per l'ambiente e l'assistenza ospedaliera, nonché per il pacchetto e i componenti, utilizzando un sondaggio inviato per posta ai pazienti dimessi da ciascuna unità. Questo studio condurrà anche una valutazione qualitativa dell'intervento per comprendere le esperienze di intervento, nonché le barriere e i facilitatori per migliorare il benessere dei pazienti ospedalizzati. Infine, lo studio valuterà i parametri a livello di unità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Whole Health è un modello progettato per soddisfare molteplici esigenze dei pazienti. Ciò include il benessere fisico e spirituale, l’ambiente personale, l’alimentazione, le relazioni e il benessere mentale. L’approccio Whole Health si concentra sul miglioramento del benessere generale del paziente e include una maggiore disponibilità di servizi di medicina complementare e alternativa. Sebbene parte del lavoro su Whole Health venga svolto presso strutture ambulatoriali, questo studio cerca di espandere e testare questo approccio al contesto ospedaliero, dato il potenziale che Whole Health ha per affrontare il benessere dei pazienti.

L'obiettivo di questo studio è implementare e valutare un intervento ricoverato Whole Health Bundle per migliorare il benessere dei pazienti ospedalizzati. Questo studio valuterà se l’implementazione di un Inpatient Whole Health Bundle è associato a migliori risultati incentrati sul paziente (come la percezione dell’ambiente di guarigione e la soddisfazione del paziente) tra i pazienti ospedalizzati.

Si tratta di uno studio pre-test/post-test quasi sperimentale. Lo studio sarà condotto presso un ospedale per i veterani. I soggetti dello studio saranno pazienti ospedalizzati. Lo studio sarà condotto in 2 fasi: pre-intervento e intervento. Ciascuna fase di studio durerà 2 mesi su ciascuna unità di studio. Durante la fase pre-intervento, ad un campione di pazienti recentemente dimessi dall'ospedale verrà inviato per posta un questionario di studio. Il sondaggio porrà domande sulla loro soddisfazione per la degenza ospedaliera.

Durante la fase di intervento, ai pazienti ricoverati in ospedale verrà chiesto se desiderano partecipare allo studio. Ai partecipanti verrà offerto un menu di articoli e servizi che potrebbero aiutare a migliorare il loro benessere generale e la loro degenza ospedaliera. Il paziente sarà libero di scegliere o rifiutare qualsiasi voce del menu. Un ricercatore registrerà quali elementi, se presenti, seleziona un paziente. Ai pazienti che partecipano all'intervento verrà inviato per posta lo stesso sondaggio di studio della fase pre-intervento dopo essere stati dimessi dall'ospedale. I ricercatori confronteranno le risposte di soddisfazione dei pazienti tra i pazienti ricoverati in ospedale durante la fase pre-intervento e quelli che hanno partecipato all’intervento. Ad alcuni pazienti verrà chiesto di partecipare a un colloquio di studio. Le interviste hanno lo scopo di comprendere meglio le esperienze di intervento, nonché gli ostacoli e i facilitatori per migliorare la soddisfazione dei pazienti rispetto alla loro degenza ospedaliera. Inoltre, i parametri a livello unitario saranno valutati tra i periodi di tempo pre-intervento e intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

612

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati nelle unità mediche e medico/chirurgiche del VA Ann Arbor Healthcare System

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese
  • Pazienti con deficit cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Partecipanti prima dell'intervento
Verranno reclutati pazienti selezionati casualmente che erano stati dimessi entro i due mesi precedenti l'intervento per fornire informazioni tramite un sondaggio.
Sperimentale: Partecipanti all'intervento sanitario globale
Ai pazienti ricoverati nelle unità di intervento verrà offerta la partecipazione al pacchetto Inpatient Whole Health.
Comportamentale: Pacchetto sanitario completo per ricoverati
Ai pazienti ricoverati nelle unità di intervento verrà offerta la partecipazione all'Inpatient Whole Health Bundle, che comprende una varietà di offerte volte a migliorare il benessere del paziente. Possono scegliere di utilizzare uno qualsiasi o nessuno degli elementi del bundle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del pacchetto e dei componenti Whole Health
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo la dimissione (10 minuti per il completamento)
Un sondaggio verrà inviato a pazienti selezionati dimessi dalle rispettive unità di implementazione durante i 2 mesi precedenti l'implementazione e a tutti i partecipanti all'intervento durante il periodo di implementazione di 2 mesi. Le domande valuteranno se ai pazienti è stato offerto uno qualsiasi degli elementi Whole Health e la loro soddisfazione con tali offerte. La soddisfazione per ciascun elemento sarà valutata su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5, dove 1 significa molto insoddisfatto e 5 molto soddisfatto.
1-2 settimane dopo la dimissione (10 minuti per il completamento)
Soddisfazione generale del paziente
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo la dimissione (10 minuti per il completamento)
Un sondaggio verrà inviato a pazienti selezionati dimessi dalle rispettive unità di implementazione durante i 2 mesi precedenti l'implementazione e a tutti i partecipanti all'intervento durante il periodo di implementazione di 2 mesi. Le domande valuteranno la soddisfazione complessiva del paziente rispetto alla degenza ospedaliera. La misura primaria di soddisfazione verrà valutata su una scala da 0 a 10, dove 0 è il peggior ospedale possibile e 10 è il migliore ospedale possibile. Verranno inoltre poste domande sull'assistenza fornita dai medici e dagli infermieri durante il ricovero in ospedale e se il paziente consiglierebbe questo ospedale ad amici e familiari.
1-2 settimane dopo la dimissione (10 minuti per il completamento)
Soddisfazione dell'ambiente fisico ospedaliero
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo la dimissione (10 minuti per il completamento)
Un sondaggio verrà inviato a pazienti selezionati dimessi dalle rispettive unità di implementazione durante i 2 mesi precedenti l'implementazione e a tutti i partecipanti all'intervento durante il periodo di implementazione di 2 mesi. Le domande verteranno sulla soddisfazione del paziente rispetto a vari aspetti dell'ambiente fisico ospedaliero utilizzando una scala da 1 - Molto insoddisfatto a 5 - Molto soddisfatto.
1-2 settimane dopo la dimissione (10 minuti per il completamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 4 mesi (2 mesi di dati pre-intervento e 2 mesi di dati di intervento)
La durata media della degenza prima dell'intervento sarà confrontata con la durata media della degenza durante l'intervento a livello di unità per tutti i pazienti, indipendentemente dallo stato di iscrizione allo studio.
4 mesi (2 mesi di dati pre-intervento e 2 mesi di dati di intervento)
Numero di consultazioni di cure palliative
Lasso di tempo: 4 mesi (2 mesi di dati pre-intervento e 2 mesi di dati di intervento)
Il numero totale di consultazioni di cure palliative prima dell'intervento verrà confrontato con il numero totale di consultazioni di cure palliative durante l'intervento a livello di unità per tutti i pazienti, indipendentemente dallo stato di iscrizione allo studio.
4 mesi (2 mesi di dati pre-intervento e 2 mesi di dati di intervento)
Iscrizione all'Hospice
Lasso di tempo: 4 mesi (2 mesi di dati pre-intervento e 2 mesi di dati di intervento)
Il numero totale di pazienti arruolati in hospice prima dell'intervento sarà confrontato con il numero totale di pazienti arruolati in hospice durante l'intervento a livello di unità per tutti i pazienti indipendentemente dallo stato di arruolamento nello studio.
4 mesi (2 mesi di dati pre-intervento e 2 mesi di dati di intervento)
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 4 mesi (2 mesi di dati pre-intervento e 2 mesi di dati di intervento)
Il numero totale di pazienti deceduti in ospedale prima dell'intervento sarà confrontato con il numero totale di pazienti deceduti in ospedale durante l'intervento a livello di unità per tutti i pazienti indipendentemente dallo stato di arruolamento nello studio.
4 mesi (2 mesi di dati pre-intervento e 2 mesi di dati di intervento)
Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 4 mesi (2 mesi di dati pre-intervento e 2 mesi di dati di intervento)
Il numero totale di pazienti rimasti in un'unità di studio prima della dimissione e riammessi in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione sarà confrontato con il numero totale di pazienti rimasti in un'unità di studio durante il periodo di intervento e riammessi in ospedale entro 30 giorni giorni di dimissione a livello di unità per tutti i pazienti indipendentemente dallo stato di arruolamento nello studio.
4 mesi (2 mesi di dati pre-intervento e 2 mesi di dati di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
  • Direttore dello studio: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verrà creato un set di dati deidentificato e anonimizzato. I membri della comunità scientifica che desiderano una copia dei set di dati finali (ovvero i set di dati alla base di qualsiasi pubblicazione) di questo studio possono richiederne una copia inviando un'e-mail a Jennifer Burns all'indirizzo Jennifer.Burns@va.gov. Dovrebbero indicare il motivo della richiesta dei dati e i loro piani per l'analisi dei dati. I set di dati saranno accompagnati da un dizionario dei dati per tutte le variabili di studio, sia dati derivati ​​che grezzi. Verrà utilizzato il mezzo più conveniente per condividere i dati dopo che sarà stato raggiunto un accordo sulla condivisione dei dati. Ad esempio, i dati possono essere copiati su un compact disc (CD) o un Digital Versatile Disk (DVD), pubblicati su un sito Web protetto e protetto da password o resi disponibili tramite un servizio di archiviazione dati di terze parti. Le risorse brevettabili e/o tutelabili in base ai diritti di proprietà intellettuale non saranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione finale di questo studio, per almeno 6 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimi verranno forniti dopo che i richiedenti avranno firmato una Lettera di accordo (LOA) che descrive in dettaglio i meccanismi mediante i quali i dati saranno mantenuti sicuri. La LOA dichiarerà inoltre che il destinatario non tenterà di identificare alcun individuo nei dati, non condividerà i dati al di fuori del proprio gruppo di ricerca e fornirà informazioni su eventuali file da collegare ai dati. Il set di dati non includerà informazioni di identificazione personale e tutte le date verranno modificate in numeri interi per consentire il calcolo dei periodi di tempo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pacchetto sanitario completo per ricoverati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi