Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

M-Wells slutenvårdspaket för hela hälsan

3 april 2026 uppdaterad av: Nathan Houchens, University of Michigan

Konstruera hela hälsan i sjukhusvård för att förbättra välbefinnandet: Hela hälsopaketet för slutenvård

Denna studie kommer att använda en kvasi-experimentell pre-test/post-test design och kommer att genomföras på de medicinska och medicinska/kirurgiska enheterna vid VA Ann Arbor Healthcare System. Inlagda patienter på interventionsenheterna kommer att erbjudas Hela hälsopaketet för slutenvård. Denna studie kommer att utvärdera den övergripande tillfredsställelsen med sjukhusmiljön och vården samt paketet och komponenterna med hjälp av en postad undersökning av patienter som skrivits ut från varje enhet. Denna studie kommer också att genomföra en kvalitativ bedömning av interventionen för att förstå interventionsupplevelser samt hinder och underlättar för att förbättra välbefinnande på sjukhus. Slutligen kommer studien att bedöma mått på enhetsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Whole Health är en modell utformad för att möta flera patientbehov. Detta inkluderar fysiskt och andligt välbefinnande, personlig omgivning, kost, relationer och mentalt välbefinnande. Whole Health-metoden fokuserar på att förbättra patientens övergripande välbefinnande och inkluderar ökad tillgänglighet av kompletterande och alternativa medicintjänster. Medan en del Whole Health-arbete utförs på öppenvårdsanläggningar, försöker denna studie att utöka och testa detta tillvägagångssätt för slutenvården, med tanke på den potential som Whole Health har för att ta itu med patienternas välbefinnande.

Målet med den här studien är att implementera och utvärdera en intervention från slutenvården för att förbättra inlagda patienters välbefinnande. Den här studien kommer att bedöma om implementeringen av ett Helhälsopaket för slutenvård är associerat med förbättrade patientcentrerade resultat (såsom uppfattningar om den helande miljön och patienttillfredsställelse) bland inlagda patienter.

Detta är en kvasi-experimentell pre-test/post-test trial. Studien kommer att genomföras på ett sjukhus för Veterans Affairs. Försökspersoner kommer att vara inlagda patienter. Studien kommer att genomföras i två faser - förintervention och intervention. Varje studiefas kommer att pågå i 2 månader på varje studieenhet. Under pre-interventionsfasen kommer ett urval av patienter som nyligen skrivits ut från sjukhuset att skickas en studieundersökning. Undersökningen kommer att ställa frågor om deras tillfredsställelse med sin sjukhusvistelse.

Under interventionsfasen kommer patienter som vistas på sjukhuset att tillfrågas om de vill delta i studien. Deltagarna kommer att erbjudas en meny med föremål och tjänster som kan bidra till att förbättra deras allmänna välbefinnande och deras sjukhusvistelse. Patienten kommer att vara fri att välja eller avböja något av alternativen på menyn. En forskare kommer att registrera vilka objekt, om några, en patient väljer. Patienter i interventionen kommer att skickas samma studieenkät som före-interventionsfasen efter att de skrivits ut från sjukhuset. Forskarna kommer att jämföra patienttillfredsställelsesvaren mellan patienter som vistas på sjukhuset under pre-interventionsfasen med de som deltog i interventionen. Ett fåtal patienter kommer att uppmanas att delta i en studieintervju. Intervjuerna syftar till att bättre förstå interventionsupplevelser samt hinder och facilitatorer för att förbättra patienternas tillfredsställelse med sin sjukhusvistelse. Dessutom kommer mått på enhetsnivå att bedömas mellan tidsperioderna före intervention och intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

612

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna sjukhuspatienter på medicinska och medicinska/kirurgiska enheter vid VA Ann Arbor Healthcare System

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan engelska
  • Patienter som är kognitivt nedsatt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Förinterventionsdeltagare
Slumpmässigt utvalda patienter som skrivits ut inom två månader före interventionen kommer att rekryteras för att ge information via en enkät.
Experimentell: Hela hälsointerventionsdeltagare
Inlagda patienter på interventionsenheterna kommer att erbjudas deltagande i Hela hälsopaketet för slutenvård.
Inlagda patienter på interventionsenheterna kommer att erbjudas deltagande i Inpatient Whole Health Bundle, som består av en mängd olika erbjudanden som syftar till att förbättra patientens välbefinnande. De kan välja att använda något eller inget av paketelementen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med hela hälsopaketet och komponenterna
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)
En enkät kommer att skickas till utvalda patienter som skrivits ut från respektive implementeringsenheter under de 2 månaderna före implementeringen och till alla deltagare i interventionen under den 2 månader långa implementeringsperioden. Frågorna kommer att bedöma om patienterna erbjöds någon av delarna av Hela hälsan och deras tillfredsställelse med dessa erbjudanden. Tillfredsställelse med varje element kommer att bedömas på en 5-poäng Likert-skala från 1 till 5, där 1 är mycket missnöjd och 5 är mycket nöjd.
1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)
Allmän patientnöjdhet
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)
En enkät kommer att skickas till utvalda patienter som skrivits ut från respektive implementeringsenheter under de 2 månaderna före implementeringen och till alla deltagare i interventionen under den 2 månader långa implementeringsperioden. Frågor kommer att bedöma den övergripande patientnöjdheten med sin sjukhusvistelse. Det primära måttet på tillfredsställelse kommer att bedömas på en skala från 0 till 10, där 0 är det sämsta möjliga sjukhuset och 10 är det bästa möjliga sjukhuset. Frågor kommer också att ställas om den vård som deras läkare och sjuksköterskor tillhandahåller när de är på sjukhuset och om patienten skulle rekommendera detta sjukhus till vänner och familj.
1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)
Nöjd med fysisk sjukhusmiljö
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)
En enkät kommer att skickas till utvalda patienter som skrivits ut från respektive implementeringsenheter under de 2 månaderna före implementeringen och till alla deltagare i interventionen under den 2 månader långa implementeringsperioden. Frågor kommer att ställa om patientens tillfredsställelse med olika aspekter av den fysiska sjukhusmiljön med en skala från 1 - Mycket missnöjd till 5 - Mycket nöjd.
1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: 4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
Genomsnittlig vistelsetid före intervention kommer att jämföras med genomsnittlig vistelsetid under interventionen på enhetsnivå för alla patienter oavsett studieinskrivningsstatus.
4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
Antal palliativa konsultationer
Tidsram: 4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
Totalt antal palliativa vårdkonsultationer före intervention kommer att jämföras med totalt antal palliativa vårdkonsultationer under interventionen på enhetsnivå för alla patienter oavsett studieinskrivningsstatus.
4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
Inskrivning på Hospice
Tidsram: 4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
Det totala antalet patienter som registrerats på hospice före intervention kommer att jämföras med det totala antalet patienter som inskrivits på hospice under interventionen på enhetsnivå för alla patienter oavsett studieinskrivningsstatus.
4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
Dödlighet på slutenvård
Tidsram: 4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
Det totala antalet patienter som dog på sjukhuset före intervention kommer att jämföras med det totala antalet patienter som dog på sjukhuset under interventionen på enhetsnivå för alla patienter oavsett studieinskrivningsstatus.
4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
Det totala antalet patienter som stannade på en studieenhet före utskrivningen och återinfördes till sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivningen kommer att jämföras med det totala antalet patienter som stannade på en studieenhet under interventionsperioden och återinfördes till sjukhuset inom 30 utskrivningsdagar på enhetsnivå för alla patienter oavsett studieinskrivningsstatus.
4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
  • Studierektor: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En avidentifierad, anonymiserad datauppsättning kommer att skapas. Medlemmar av det vetenskapliga samfundet som vill ha en kopia av de slutliga datamängderna (dvs. datauppsättningar som ligger till grund för alla publikationer) från denna studie kan begära en kopia genom att e-posta Jennifer Burns på Jennifer.Burns@va.gov. De bör ange sitt skäl för att begära uppgifterna och sina planer för att analysera uppgifterna. Datauppsättningar kommer att åtföljas av en dataordbok för alla studievariabler, både härledda och rådata. Det mest kostnadseffektiva sättet att dela data efter att ett datadelningsavtal har träffats kommer att användas. Data kan till exempel kopieras till en cd-skiva (CD) eller digital versatile disk (DVD), läggas ut på en lösenordsskyddad och säker webbplats eller göras tillgänglig via en tredjepartsdataarkivtjänst. Resurser som är patenterbara och/eller skyddsbara enligt immateriella rättigheter kommer inte att delas.

Tidsram för IPD-delning

Efter den slutliga publiceringen från denna studie, i minst 6 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade data kommer att tillhandahållas efter att begäranden undertecknat ett avtalsbrev (LOA) som beskriver mekanismerna för att skydda uppgifterna. LOA kommer också att ange att mottagaren inte kommer att försöka identifiera någon person i data, inte kommer att dela data utanför sitt forskarteam och kommer att tillhandahålla information om eventuella filer som ska länkas till data. Datauppsättningen kommer inte att innehålla personlig identifieringsinformation och alla datum kommer att ändras till heltal för att möjliggöra beräkning av tidsperioder.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera