- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06405347
M-Wells slutenvårdspaket för hela hälsan
Konstruera hela hälsan i sjukhusvård för att förbättra välbefinnandet: Hela hälsopaketet för slutenvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Whole Health är en modell utformad för att möta flera patientbehov. Detta inkluderar fysiskt och andligt välbefinnande, personlig omgivning, kost, relationer och mentalt välbefinnande. Whole Health-metoden fokuserar på att förbättra patientens övergripande välbefinnande och inkluderar ökad tillgänglighet av kompletterande och alternativa medicintjänster. Medan en del Whole Health-arbete utförs på öppenvårdsanläggningar, försöker denna studie att utöka och testa detta tillvägagångssätt för slutenvården, med tanke på den potential som Whole Health har för att ta itu med patienternas välbefinnande.
Målet med den här studien är att implementera och utvärdera en intervention från slutenvården för att förbättra inlagda patienters välbefinnande. Den här studien kommer att bedöma om implementeringen av ett Helhälsopaket för slutenvård är associerat med förbättrade patientcentrerade resultat (såsom uppfattningar om den helande miljön och patienttillfredsställelse) bland inlagda patienter.
Detta är en kvasi-experimentell pre-test/post-test trial. Studien kommer att genomföras på ett sjukhus för Veterans Affairs. Försökspersoner kommer att vara inlagda patienter. Studien kommer att genomföras i två faser - förintervention och intervention. Varje studiefas kommer att pågå i 2 månader på varje studieenhet. Under pre-interventionsfasen kommer ett urval av patienter som nyligen skrivits ut från sjukhuset att skickas en studieundersökning. Undersökningen kommer att ställa frågor om deras tillfredsställelse med sin sjukhusvistelse.
Under interventionsfasen kommer patienter som vistas på sjukhuset att tillfrågas om de vill delta i studien. Deltagarna kommer att erbjudas en meny med föremål och tjänster som kan bidra till att förbättra deras allmänna välbefinnande och deras sjukhusvistelse. Patienten kommer att vara fri att välja eller avböja något av alternativen på menyn. En forskare kommer att registrera vilka objekt, om några, en patient väljer. Patienter i interventionen kommer att skickas samma studieenkät som före-interventionsfasen efter att de skrivits ut från sjukhuset. Forskarna kommer att jämföra patienttillfredsställelsesvaren mellan patienter som vistas på sjukhuset under pre-interventionsfasen med de som deltog i interventionen. Ett fåtal patienter kommer att uppmanas att delta i en studieintervju. Intervjuerna syftar till att bättre förstå interventionsupplevelser samt hinder och facilitatorer för att förbättra patienternas tillfredsställelse med sin sjukhusvistelse. Dessutom kommer mått på enhetsnivå att bedömas mellan tidsperioderna före intervention och intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna sjukhuspatienter på medicinska och medicinska/kirurgiska enheter vid VA Ann Arbor Healthcare System
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan engelska
- Patienter som är kognitivt nedsatt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förinterventionsdeltagare
Slumpmässigt utvalda patienter som skrivits ut inom två månader före interventionen kommer att rekryteras för att ge information via en enkät.
|
|
|
Experimentell: Hela hälsointerventionsdeltagare
Inlagda patienter på interventionsenheterna kommer att erbjudas deltagande i Hela hälsopaketet för slutenvård.
|
Inlagda patienter på interventionsenheterna kommer att erbjudas deltagande i Inpatient Whole Health Bundle, som består av en mängd olika erbjudanden som syftar till att förbättra patientens välbefinnande.
De kan välja att använda något eller inget av paketelementen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med hela hälsopaketet och komponenterna
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)
|
En enkät kommer att skickas till utvalda patienter som skrivits ut från respektive implementeringsenheter under de 2 månaderna före implementeringen och till alla deltagare i interventionen under den 2 månader långa implementeringsperioden.
Frågorna kommer att bedöma om patienterna erbjöds någon av delarna av Hela hälsan och deras tillfredsställelse med dessa erbjudanden.
Tillfredsställelse med varje element kommer att bedömas på en 5-poäng Likert-skala från 1 till 5, där 1 är mycket missnöjd och 5 är mycket nöjd.
|
1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)
|
|
Allmän patientnöjdhet
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)
|
En enkät kommer att skickas till utvalda patienter som skrivits ut från respektive implementeringsenheter under de 2 månaderna före implementeringen och till alla deltagare i interventionen under den 2 månader långa implementeringsperioden.
Frågor kommer att bedöma den övergripande patientnöjdheten med sin sjukhusvistelse.
Det primära måttet på tillfredsställelse kommer att bedömas på en skala från 0 till 10, där 0 är det sämsta möjliga sjukhuset och 10 är det bästa möjliga sjukhuset.
Frågor kommer också att ställas om den vård som deras läkare och sjuksköterskor tillhandahåller när de är på sjukhuset och om patienten skulle rekommendera detta sjukhus till vänner och familj.
|
1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)
|
|
Nöjd med fysisk sjukhusmiljö
Tidsram: 1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)
|
En enkät kommer att skickas till utvalda patienter som skrivits ut från respektive implementeringsenheter under de 2 månaderna före implementeringen och till alla deltagare i interventionen under den 2 månader långa implementeringsperioden.
Frågor kommer att ställa om patientens tillfredsställelse med olika aspekter av den fysiska sjukhusmiljön med en skala från 1 - Mycket missnöjd till 5 - Mycket nöjd.
|
1-2 veckor efter utskrivning (10 minuter att slutföra)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
|
Genomsnittlig vistelsetid före intervention kommer att jämföras med genomsnittlig vistelsetid under interventionen på enhetsnivå för alla patienter oavsett studieinskrivningsstatus.
|
4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
|
|
Antal palliativa konsultationer
Tidsram: 4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
|
Totalt antal palliativa vårdkonsultationer före intervention kommer att jämföras med totalt antal palliativa vårdkonsultationer under interventionen på enhetsnivå för alla patienter oavsett studieinskrivningsstatus.
|
4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
|
|
Inskrivning på Hospice
Tidsram: 4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
|
Det totala antalet patienter som registrerats på hospice före intervention kommer att jämföras med det totala antalet patienter som inskrivits på hospice under interventionen på enhetsnivå för alla patienter oavsett studieinskrivningsstatus.
|
4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
|
|
Dödlighet på slutenvård
Tidsram: 4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
|
Det totala antalet patienter som dog på sjukhuset före intervention kommer att jämföras med det totala antalet patienter som dog på sjukhuset under interventionen på enhetsnivå för alla patienter oavsett studieinskrivningsstatus.
|
4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
|
Det totala antalet patienter som stannade på en studieenhet före utskrivningen och återinfördes till sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivningen kommer att jämföras med det totala antalet patienter som stannade på en studieenhet under interventionsperioden och återinfördes till sjukhuset inom 30 utskrivningsdagar på enhetsnivå för alla patienter oavsett studieinskrivningsstatus.
|
4 månader (2 månaders pre-interventionsdata och 2 månaders interventionsdata)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
- Studierektor: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VAAAHS1792275
- 1R18HS028963-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .