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Pacote de saúde integral para pacientes internados M-Well

11 de junho de 2024 atualizado por: Nathan Houchens, University of Michigan

Engenharia de saúde integral em cuidados hospitalares para melhorar o bem-estar: o pacote de saúde integral para pacientes internados

Este estudo utilizará um projeto quase experimental de pré-teste/pós-teste e será conduzido nas unidades médicas e médicas/cirúrgicas do VA Ann Arbor Healthcare System. Pacientes hospitalizados nas unidades de intervenção receberão o Pacote de Saúde Integral para Pacientes Internados. Este estudo avaliará a satisfação geral com o ambiente hospitalar e os cuidados, bem como o pacote e os componentes, por meio de uma pesquisa enviada pelo correio com pacientes que receberam alta de cada unidade. Este estudo também conduzirá uma avaliação qualitativa da intervenção para compreender as experiências de intervenção, bem como barreiras e facilitadores para melhorar o bem-estar do paciente hospitalizado. Finalmente, o estudo avaliará métricas em nível de unidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Whole Health é um modelo projetado para atender às múltiplas necessidades dos pacientes. Isso inclui bem-estar físico e espiritual, ambiente pessoal, nutrição, relacionamentos e bem-estar mental. A abordagem Whole Health centra-se na melhoria do bem-estar geral do paciente e inclui maior disponibilidade de serviços de medicina complementar e alternativa. Embora algum trabalho do Whole Health esteja sendo realizado em instalações ambulatoriais, este estudo busca expandir e testar esta abordagem para o ambiente hospitalar, dado o potencial que o Whole Health tem para abordar o bem-estar do paciente.

O objetivo deste estudo é implementar e avaliar uma intervenção do Whole Health Bundle para pacientes internados para melhorar o bem-estar dos pacientes hospitalizados. Este estudo avaliará se a implementação de um pacote de saúde integral para pacientes internados está associada a melhores resultados centrados no paciente (como percepções do ambiente de cura e satisfação do paciente) entre pacientes hospitalizados.

Este é um ensaio quase experimental de pré-teste/pós-teste. O estudo será realizado em um hospital de Assuntos de Veteranos. Os sujeitos do estudo serão pacientes hospitalizados. O estudo será realizado em 2 fases - pré-intervenção e intervenção. Cada fase de estudo durará 2 meses em cada unidade de estudo. Durante a fase de pré-intervenção, uma amostra de pacientes que receberam alta hospitalar recentemente receberá uma pesquisa do estudo. A pesquisa fará perguntas sobre a satisfação com a internação hospitalar.

Durante a fase de intervenção, os pacientes internados no hospital serão questionados se gostariam de participar do estudo. Será oferecido aos participantes um menu de itens e serviços que podem ajudar a melhorar seu bem-estar geral e sua internação hospitalar. O paciente terá liberdade para escolher ou recusar qualquer um dos itens do cardápio. Um pesquisador registrará quais itens, se houver, o paciente seleciona. Os pacientes na intervenção receberão pelo correio a mesma pesquisa do estudo da fase pré-intervenção após receberem alta do hospital. Os pesquisadores irão comparar as respostas de satisfação dos pacientes entre os pacientes que permaneceram no hospital durante a fase pré-intervenção com aqueles que participaram da intervenção. Alguns pacientes serão convidados a participar de uma entrevista de estudo. As entrevistas visam compreender melhor as experiências de intervenção, bem como as barreiras e facilitadores para melhorar a satisfação do paciente com sua internação hospitalar. Além disso, as métricas de nível de unidade serão avaliadas entre os períodos de pré-intervenção e intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Recrutamento
        • VA Ann Arbor Healthcare System
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nathan Houchens, MD
        • Subinvestigador:
          • Sanjay Saint, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos hospitalizados em unidades médicas e médicas/cirúrgicas do VA Ann Arbor Healthcare System

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês
  • Pacientes com comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Participantes Pré-Intervenção
Pacientes selecionados aleatoriamente que receberam alta nos dois meses anteriores à intervenção serão recrutados para fornecer informações por meio de uma pesquisa.
Experimental: Participantes da intervenção de saúde integral
Pacientes hospitalizados nas unidades de intervenção terão participação no Pacote de Saúde Integral para Pacientes Internados.
Aos pacientes hospitalizados nas unidades de intervenção será oferecida a participação no Pacote de Saúde Integral para Pacientes Internados, que é composto por uma variedade de ofertas que visam melhorar o bem-estar do paciente. Eles podem optar por usar qualquer um ou nenhum dos elementos do pacote.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com todo o pacote e componentes de saúde
Prazo: 1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)
Uma pesquisa será enviada aos pacientes selecionados que receberam alta das respectivas unidades de implementação durante os 2 meses anteriores à implementação e a todos os participantes da intervenção durante o período de implementação de 2 meses. As perguntas avaliarão se foi oferecido aos pacientes algum dos elementos do Whole Health e sua satisfação com essas ofertas. A satisfação com cada elemento será avaliada numa escala Likert de 5 pontos, de 1 a 5, sendo 1 muito insatisfeito e 5 muito satisfeito.
1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)
Satisfação Geral do Paciente
Prazo: 1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)
Uma pesquisa será enviada aos pacientes selecionados que receberam alta das respectivas unidades de implementação durante os 2 meses anteriores à implementação e a todos os participantes da intervenção durante o período de implementação de 2 meses. As perguntas avaliarão a satisfação geral do paciente com sua internação hospitalar. A medida primária de satisfação será pontuada numa escala de 0 a 10, onde 0 é o pior hospital possível e 10 é o melhor hospital possível. Também serão feitas perguntas sobre os cuidados prestados por seus médicos e enfermeiros durante a internação e se o paciente recomendaria este hospital a amigos e familiares.
1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)
Satisfação com o ambiente físico hospitalar
Prazo: 1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)
Uma pesquisa será enviada aos pacientes selecionados que receberam alta das respectivas unidades de implementação durante os 2 meses anteriores à implementação e a todos os participantes da intervenção durante o período de implementação de 2 meses. As perguntas serão sobre a satisfação do paciente com vários aspectos do ambiente físico hospitalar, utilizando uma escala de 1 – Muito insatisfeito a 5 – Muito satisfeito.
1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: 4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
O tempo médio de permanência antes da intervenção será comparado ao tempo médio de permanência durante a intervenção no nível da unidade para todos os pacientes, independentemente do status de inscrição no estudo.
4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
Número de Consultas de Cuidados Paliativos
Prazo: 4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
O número total de consultas de cuidados paliativos antes da intervenção será comparado ao número total de consultas de cuidados paliativos durante a intervenção em nível de unidade para todos os pacientes, independentemente do status de inscrição no estudo.
4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
Inscrição no hospício
Prazo: 4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
O número total de pacientes inscritos no hospício antes da intervenção será comparado ao número total de pacientes inscritos no hospício durante a intervenção em nível de unidade para todos os pacientes, independentemente do status de inscrição no estudo.
4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
Mortalidade de pacientes internados
Prazo: 4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
O número total de pacientes que morreram no hospital antes da intervenção será comparado ao número total de pacientes que morreram no hospital durante a intervenção em nível de unidade para todos os pacientes, independentemente do status de inscrição no estudo.
4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
Readmissões hospitalares
Prazo: 4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
O número total de pacientes que permaneceram em uma unidade de estudo antes da alta e foram readmitidos no hospital dentro de 30 dias após a alta será comparado ao número total de pacientes que permaneceram em uma unidade de estudo durante o período de intervenção e foram readmitidos no hospital dentro de 30 dias. dias de alta em nível de unidade para todos os pacientes, independentemente do status de inscrição no estudo.
4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
  • Diretor de estudo: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados anonimizado e desidentificado será criado. Os membros da comunidade científica que desejarem uma cópia dos conjuntos de dados finais (ou seja, conjuntos de dados subjacentes a qualquer publicação) deste estudo podem solicitar uma cópia enviando um e-mail para Jennifer Burns em Jennifer.Burns@va.gov. Eles devem indicar o motivo da solicitação dos dados e seus planos para análise dos dados. Os conjuntos de dados serão acompanhados por um dicionário de dados para todas as variáveis ​​do estudo, tanto dados derivados quanto brutos. Serão utilizados os meios mais económicos para a partilha de dados após a celebração de um acordo de partilha de dados. Por exemplo, os dados podem ser copiados para um disco compacto (CD) ou disco versátil digital (DVD), ser publicados em um site seguro e protegido por senha ou disponibilizados por meio de um serviço de arquivo de dados de terceiros. Os recursos patenteáveis ​​e/ou protegíveis ao abrigo dos direitos de propriedade intelectual não serão partilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação final deste estudo, por pelo menos 6 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados anonimizados serão fornecidos após os solicitantes assinarem uma Carta de Acordo (LOA) detalhando os mecanismos pelos quais os dados serão mantidos seguros. A LOA também declarará que o destinatário não tentará identificar qualquer indivíduo nos dados, não compartilhará os dados fora de sua equipe de pesquisa e fornecerá informações sobre quaisquer arquivos a serem vinculados aos dados. O conjunto de dados não incluirá informações de identificação pessoal e todas as datas serão alteradas para números inteiros para permitir o cálculo dos períodos de tempo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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