- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06405347
Pacote de saúde integral para pacientes internados M-Well
Engenharia de saúde integral em cuidados hospitalares para melhorar o bem-estar: o pacote de saúde integral para pacientes internados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Whole Health é um modelo projetado para atender às múltiplas necessidades dos pacientes. Isso inclui bem-estar físico e espiritual, ambiente pessoal, nutrição, relacionamentos e bem-estar mental. A abordagem Whole Health centra-se na melhoria do bem-estar geral do paciente e inclui maior disponibilidade de serviços de medicina complementar e alternativa. Embora algum trabalho do Whole Health esteja sendo realizado em instalações ambulatoriais, este estudo busca expandir e testar esta abordagem para o ambiente hospitalar, dado o potencial que o Whole Health tem para abordar o bem-estar do paciente.
O objetivo deste estudo é implementar e avaliar uma intervenção do Whole Health Bundle para pacientes internados para melhorar o bem-estar dos pacientes hospitalizados. Este estudo avaliará se a implementação de um pacote de saúde integral para pacientes internados está associada a melhores resultados centrados no paciente (como percepções do ambiente de cura e satisfação do paciente) entre pacientes hospitalizados.
Este é um ensaio quase experimental de pré-teste/pós-teste. O estudo será realizado em um hospital de Assuntos de Veteranos. Os sujeitos do estudo serão pacientes hospitalizados. O estudo será realizado em 2 fases - pré-intervenção e intervenção. Cada fase de estudo durará 2 meses em cada unidade de estudo. Durante a fase de pré-intervenção, uma amostra de pacientes que receberam alta hospitalar recentemente receberá uma pesquisa do estudo. A pesquisa fará perguntas sobre a satisfação com a internação hospitalar.
Durante a fase de intervenção, os pacientes internados no hospital serão questionados se gostariam de participar do estudo. Será oferecido aos participantes um menu de itens e serviços que podem ajudar a melhorar seu bem-estar geral e sua internação hospitalar. O paciente terá liberdade para escolher ou recusar qualquer um dos itens do cardápio. Um pesquisador registrará quais itens, se houver, o paciente seleciona. Os pacientes na intervenção receberão pelo correio a mesma pesquisa do estudo da fase pré-intervenção após receberem alta do hospital. Os pesquisadores irão comparar as respostas de satisfação dos pacientes entre os pacientes que permaneceram no hospital durante a fase pré-intervenção com aqueles que participaram da intervenção. Alguns pacientes serão convidados a participar de uma entrevista de estudo. As entrevistas visam compreender melhor as experiências de intervenção, bem como as barreiras e facilitadores para melhorar a satisfação do paciente com sua internação hospitalar. Além disso, as métricas de nível de unidade serão avaliadas entre os períodos de pré-intervenção e intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karen E Fowler, MPH
- Número de telefone: 734-845-3611
- E-mail: Karen.Fowler@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Nathan Houchens, MD
- Número de telefone: 734-845-5922
- E-mail: nathanho@med.umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Recrutamento
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Contato:
- Karen E Fowler, MPH
- Número de telefone: 734-845-3611
- E-mail: Karen.Fowler@va.gov
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Contato:
- Nathan Houchens, MD
- Número de telefone: 734-845-5922
- E-mail: nathanho@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Nathan Houchens, MD
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Subinvestigador:
- Sanjay Saint, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos hospitalizados em unidades médicas e médicas/cirúrgicas do VA Ann Arbor Healthcare System
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês
- Pacientes com comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Participantes Pré-Intervenção
Pacientes selecionados aleatoriamente que receberam alta nos dois meses anteriores à intervenção serão recrutados para fornecer informações por meio de uma pesquisa.
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Experimental: Participantes da intervenção de saúde integral
Pacientes hospitalizados nas unidades de intervenção terão participação no Pacote de Saúde Integral para Pacientes Internados.
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Aos pacientes hospitalizados nas unidades de intervenção será oferecida a participação no Pacote de Saúde Integral para Pacientes Internados, que é composto por uma variedade de ofertas que visam melhorar o bem-estar do paciente.
Eles podem optar por usar qualquer um ou nenhum dos elementos do pacote.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com todo o pacote e componentes de saúde
Prazo: 1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)
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Uma pesquisa será enviada aos pacientes selecionados que receberam alta das respectivas unidades de implementação durante os 2 meses anteriores à implementação e a todos os participantes da intervenção durante o período de implementação de 2 meses.
As perguntas avaliarão se foi oferecido aos pacientes algum dos elementos do Whole Health e sua satisfação com essas ofertas.
A satisfação com cada elemento será avaliada numa escala Likert de 5 pontos, de 1 a 5, sendo 1 muito insatisfeito e 5 muito satisfeito.
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1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)
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Satisfação Geral do Paciente
Prazo: 1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)
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Uma pesquisa será enviada aos pacientes selecionados que receberam alta das respectivas unidades de implementação durante os 2 meses anteriores à implementação e a todos os participantes da intervenção durante o período de implementação de 2 meses.
As perguntas avaliarão a satisfação geral do paciente com sua internação hospitalar.
A medida primária de satisfação será pontuada numa escala de 0 a 10, onde 0 é o pior hospital possível e 10 é o melhor hospital possível.
Também serão feitas perguntas sobre os cuidados prestados por seus médicos e enfermeiros durante a internação e se o paciente recomendaria este hospital a amigos e familiares.
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1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)
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Satisfação com o ambiente físico hospitalar
Prazo: 1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)
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Uma pesquisa será enviada aos pacientes selecionados que receberam alta das respectivas unidades de implementação durante os 2 meses anteriores à implementação e a todos os participantes da intervenção durante o período de implementação de 2 meses.
As perguntas serão sobre a satisfação do paciente com vários aspectos do ambiente físico hospitalar, utilizando uma escala de 1 – Muito insatisfeito a 5 – Muito satisfeito.
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1-2 semanas após a alta (10 minutos para concluir)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: 4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
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O tempo médio de permanência antes da intervenção será comparado ao tempo médio de permanência durante a intervenção no nível da unidade para todos os pacientes, independentemente do status de inscrição no estudo.
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4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
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Número de Consultas de Cuidados Paliativos
Prazo: 4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
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O número total de consultas de cuidados paliativos antes da intervenção será comparado ao número total de consultas de cuidados paliativos durante a intervenção em nível de unidade para todos os pacientes, independentemente do status de inscrição no estudo.
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4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
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Inscrição no hospício
Prazo: 4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
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O número total de pacientes inscritos no hospício antes da intervenção será comparado ao número total de pacientes inscritos no hospício durante a intervenção em nível de unidade para todos os pacientes, independentemente do status de inscrição no estudo.
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4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
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Mortalidade de pacientes internados
Prazo: 4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
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O número total de pacientes que morreram no hospital antes da intervenção será comparado ao número total de pacientes que morreram no hospital durante a intervenção em nível de unidade para todos os pacientes, independentemente do status de inscrição no estudo.
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4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
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Readmissões hospitalares
Prazo: 4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
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O número total de pacientes que permaneceram em uma unidade de estudo antes da alta e foram readmitidos no hospital dentro de 30 dias após a alta será comparado ao número total de pacientes que permaneceram em uma unidade de estudo durante o período de intervenção e foram readmitidos no hospital dentro de 30 dias. dias de alta em nível de unidade para todos os pacientes, independentemente do status de inscrição no estudo.
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4 meses (2 meses de dados pré-intervenção e 2 meses de dados de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
- Diretor de estudo: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VAAAHS1792275
- 1R18HS028963-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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