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M-Well 住院患者整体健康套餐

2026年4月3日 更新者:Nathan Houchens、University of Michigan

将整体健康纳入医院护理以改善健康:住院患者整体健康捆绑包

这项研究将采用准实验前测试/后测试设计,并将在 VA 安娜堡医疗系统的内科和内科/外科单位进行。 干预病房的住院患者将获得住院整体健康套餐。 这项研究将通过对每个病房出院患者的邮寄调查来评估对医院环境和护理以及捆绑包和组成部分的总体满意度。 这项研究还将对干预措施进行定性评估,以了解干预经验以及改善住院患者福祉的障碍和促进因素。 最后,该研究将评估单位级别的指标。

研究概览

详细说明

Whole Health 是一个旨在满足多种患者需求的模型。 这包括身体和精神健康、个人环境、营养、人际关系和心理健康。 整体健康方法的重点是改善患者的整体健康状况,包括增加补充和替代医学服务的可用性。 虽然一些 Whole Health 工作是在门诊机构进行的,但鉴于 Whole Health 在解决患者健康方面的潜力,本研究旨在将这种方法扩展到住院环境并进行测试。

本研究的目标是实施和评估住院患者整体健康捆绑干预措施,以改善住院患者的福祉。 本研究将评估实施住院患者整体健康捆绑包是否与改善住院患者以患者为中心的结果(例如对康复环境的看法和患者满意度)相关。

这是一个准实验性的预测试/后测试试验。 该研究将在退伍军人事务部的一家医院进行。 研究对象将是住院患者。 该研究将分两个阶段进行——干预前和干预。 每个学习阶段的每个学习单元将持续 2 个月。 在干预前阶段,将向最近出院的患者样本邮寄一份研究调查。 该调查将询问他们对住院满意度的问题。

在干预阶段,住院患者将被询问是否愿意参加研究。 将为参与者提供一系列物品和服务,有助于改善他们的整体健康状况和住院时间。 患者可以自由选择或拒绝菜单上的任何项目。 研究人员将记录患者选择的项目(如果有)。 参与干预的患者出院后将收到与干预前阶段相同的研究调查。 研究人员将比较干预前阶段住院患者与参与干预阶段患者的满意度反应。 一些患者将被要求参加研究访谈。 访谈是为了更好地了解干预经历以及提高患者住院满意度的障碍和促进因素。 此外,将在干预前和干预时间段之间评估单位级别指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

612

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • VA 安娜堡医疗系统内科和内科/外科病房的成年住院患者

排除标准:

  • 不会说英语的患者
  • 认知障碍患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:干预前参与者
将招募干预前两个月内出院的随机选择的患者通过调查提供信息。
实验性的:整体健康干预参与者
干预病房的住院患者将参与住院整体健康计划。
干预病房的住院患者将有机会参与住院整体健康套餐,该套餐由旨在改善患者福祉的各种服务组成。 他们可以选择使用任何捆绑元素或不使用任何捆绑元素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对整体健康组合和组件的满意度
大体时间:出院后 1-2 周(10 分钟完成)
将向实施前 2 个月内从各实施单位出院的选定患者以及实施后 2 个月期间所有干预参与者发送一份调查问卷。 问题将评估患者是否获得了任何 Whole Health 元素以及他们对这些产品的满意度。 对每个要素的满意度将按照从 1 到 5 的 5 点李克特量表进行评估,其中 1 表示非常不满意,5 表示非常满意。
出院后 1-2 周(10 分钟完成)
患者总体满意度
大体时间:出院后 1-2 周(10 分钟完成)
将向实施前 2 个月内从各实施单位出院的选定患者以及实施后 2 个月期间所有干预参与者发送一份调查问卷。 问题将评估患者对住院期间的整体满意度。 满意度的主要衡量标准为 0 到 10 分,其中 0 是可能最差的医院,10 是可能最好的医院。 还将询问有关医生和护士在医院期间提供的护理以及患者是否会向朋友和家人推荐这家医院的问题。
出院后 1-2 周(10 分钟完成)
对医院物理环境的满意度
大体时间:出院后 1-2 周(10 分钟完成)
将向实施前 2 个月内从各实施单位出院的选定患者以及实施后 2 个月期间所有干预参与者发送一份调查问卷。 问题将询问患者对医院物理环境各个方面的满意度,评分范围为 1 - 非常不满意到 5 - 非常满意。
出院后 1-2 周(10 分钟完成)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:4个月(2个月干预前数据和2个月干预数据)
无论研究入组状态如何,所有患者在干预前的平均住院时间将与单位水平的干预期间的平均住院时间进行比较。
4个月(2个月干预前数据和2个月干预数据)
姑息治疗咨询次数
大体时间:4个月(2个月干预前数据和2个月干预数据)
无论研究入组状态如何,所有患者在干预前的姑息治疗咨询总数将与干预期间所有患者在单位层面的姑息治疗咨询总数进行比较。
4个月(2个月干预前数据和2个月干预数据)
临终关怀中心注册
大体时间:4个月(2个月干预前数据和2个月干预数据)
无论研究入组状态如何,将在单位层面将所有患者在干预前登记在临终关怀中心的患者总数与干预期间登记在临终关怀中心的患者总数进行比较。
4个月(2个月干预前数据和2个月干预数据)
住院死亡率
大体时间:4个月(2个月干预前数据和2个月干预数据)
无论研究入组状态如何,都将在单位层面将干预前在医院死亡的患者总数与干预期间在医院死亡的患者总数进行比较。
4个月(2个月干预前数据和2个月干预数据)
再入院
大体时间:4个月(2个月干预前数据和2个月干预数据)
将出院前留在研究单位并在出院 30 天内重新入院的患者总数与干预期间留在研究单位并在 30 天内重新入院的患者总数进行比较无论研究入组状态如何,所有患者在单位级别的出院天数。
4个月(2个月干预前数据和2个月干预数据)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathan Houchens, MD、VA Ann Arbor Healthcare System
  • 研究主任:Sanjay Saint, MD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月12日

初级完成 (实际的)

2025年10月22日

研究完成 (实际的)

2025年10月22日

研究注册日期

首次提交

2024年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月3日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将创建一个去识别化、匿名化的数据集。 想要获得本研究最终数据集(即任何出版物的数据集)副本的科学界成员可以通过发送电子邮件至 Jennifer Burns(Jennifer.Burns@va.gov)索取副本。 他们应该说明请求数据的原因以及分析数据的计划。 数据集将附有所有研究变量(包括派生数据和原始数据)的数据字典。 达成数据共享协议后,将使用最具成本效益的数据共享方式。 例如,数据可以复制到光盘 (CD) 或数字多功能光盘 (DVD),发布在受密码保护的安全网站上,或者通过第三方数据存档服务提供。 可申请专利和/或受知识产权保护的资源将不会被共享。

IPD 共享时间框架

本研究最终发表后,至少持续 6 年。

IPD 共享访问标准

在请求者签署详细说明数据安全机制的协议书 (LOA) 后,将提供去识别化数据。 LOA 还将声明接收者不会尝试识别数据中的任何个人,不会在其研究团队之外共享数据,并将提供与数据链接的任何文件的信息。 数据集将不包含个人识别信息,所有日期将更改为整数以允许计算时间段。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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