- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06405347
Das M-Well-Gesundheitspaket für stationäre Patienten
Integration der ganzheitlichen Gesundheit in die Krankenhausversorgung zur Verbesserung des Wohlbefindens: Das stationäre Gesamtgesundheitspaket
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Whole Health ist ein Modell, das auf die Bedürfnisse mehrerer Patienten zugeschnitten ist. Dazu gehören körperliches und geistiges Wohlbefinden, persönliches Umfeld, Ernährung, Beziehungen und geistiges Wohlbefinden. Der Whole-Health-Ansatz konzentriert sich auf die Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens der Patienten und umfasst eine erhöhte Verfügbarkeit komplementärer und alternativer medizinischer Dienste. Während einige Whole-Health-Arbeiten in ambulanten Einrichtungen durchgeführt werden, zielt diese Studie darauf ab, diesen Ansatz auf den stationären Bereich auszuweiten und zu testen, angesichts des Potenzials, das Whole Health für das Wohlbefinden der Patienten hat.
Das Ziel dieser Studie ist die Implementierung und Evaluierung einer stationären Whole-Health-Bundle-Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens von Krankenhauspatienten. In dieser Studie wird untersucht, ob die Implementierung eines Gesamtgesundheitspakets für stationäre Patienten mit verbesserten patientenzentrierten Ergebnissen (z. B. der Wahrnehmung des Heilungsumfelds und der Patientenzufriedenheit) bei Krankenhauspatienten verbunden ist.
Hierbei handelt es sich um einen quasi-experimentellen Vortest/Nachtest-Versuch. Die Studie wird in einem Veterans Affairs-Krankenhaus durchgeführt. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Krankenhauspatienten. Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: Vorintervention und Intervention. Jede Studienphase dauert je Studieneinheit 2 Monate. Während der Phase vor der Intervention wird einer Stichprobe von Patienten, die kürzlich aus dem Krankenhaus entlassen wurden, eine Studienumfrage per Post zugesandt. In der Umfrage werden Fragen zu ihrer Zufriedenheit mit ihrem Krankenhausaufenthalt gestellt.
Während der Interventionsphase werden Patienten, die sich im Krankenhaus aufhalten, gefragt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten. Den Teilnehmern wird eine Auswahl an Artikeln und Dienstleistungen angeboten, die dazu beitragen können, ihr allgemeines Wohlbefinden und ihren Krankenhausaufenthalt zu verbessern. Dem Patienten steht es frei, einen der Menüpunkte auszuwählen oder abzulehnen. Ein Forscher zeichnet auf, welche Artikel ein Patient gegebenenfalls auswählt. Patienten in der Intervention erhalten nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus die gleiche Studienumfrage wie in der Phase vor der Intervention per Post. Die Forscher werden die Reaktionen auf die Patientenzufriedenheit zwischen Patienten vergleichen, die während der Phase vor der Intervention im Krankenhaus blieben, mit denen, die an der Intervention teilgenommen haben. Einige Patienten werden gebeten, an einem Studieninterview teilzunehmen. Die Interviews sollen dazu dienen, Interventionserfahrungen sowie Hindernisse und Erleichterungen bei der Verbesserung der Patientenzufriedenheit mit ihrem Krankenhausaufenthalt besser zu verstehen. Darüber hinaus werden Kennzahlen auf Einheitsebene zwischen dem Zeitraum vor der Intervention und dem Zeitraum vor der Intervention bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Krankenhauspatienten auf medizinischen und medizinisch-chirurgischen Stationen des VA Ann Arbor Healthcare System
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Englisch sprechen
- Patienten, die kognitiv beeinträchtigt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Teilnehmer vor der Intervention
Zufällig ausgewählte Patienten, die innerhalb der zwei Monate vor dem Eingriff entlassen wurden, werden rekrutiert, um über eine Umfrage Informationen bereitzustellen.
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Experimental: Teilnehmer der Whole-Health-Intervention
Krankenhauspatienten auf den Interventionseinheiten wird die Teilnahme am Inpatient Whole Health Bundle angeboten.
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Krankenhauspatienten auf den Interventionseinheiten wird die Teilnahme am Inpatient Whole Health Bundle angeboten, das verschiedene Angebote zur Verbesserung des Wohlbefindens des Patienten umfasst.
Sie können wählen, ob sie eines oder keines der Bundle-Elemente verwenden möchten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit dem Gesamtgesundheitspaket und den Komponenten
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der Entlassung (10 Minuten bis zum Abschluss)
|
Eine Umfrage wird an ausgewählte Patienten gesendet, die in den zwei Monaten vor der Implementierung aus den jeweiligen Implementierungseinheiten entlassen wurden, und an alle Teilnehmer der Intervention während des zweimonatigen Implementierungszeitraums.
Mit den Fragen wird beurteilt, ob den Patienten eines der Whole-Health-Elemente angeboten wurde und wie zufrieden sie mit diesen Angeboten sind.
Die Zufriedenheit mit jedem Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 sehr unzufrieden und 5 sehr zufrieden bedeutet.
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1-2 Wochen nach der Entlassung (10 Minuten bis zum Abschluss)
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Allgemeine Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der Entlassung (10 Minuten bis zum Abschluss)
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Eine Umfrage wird an ausgewählte Patienten gesendet, die in den zwei Monaten vor der Implementierung aus den jeweiligen Implementierungseinheiten entlassen wurden, und an alle Teilnehmer der Intervention während des zweimonatigen Implementierungszeitraums.
Mithilfe der Fragen wird die allgemeine Zufriedenheit des Patienten mit seinem Krankenhausaufenthalt beurteilt.
Das primäre Maß für die Zufriedenheit wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 das schlechteste mögliche Krankenhaus und 10 das bestmögliche Krankenhaus darstellt.
Es werden auch Fragen zur Betreuung durch ihre Ärzte und Krankenschwestern während des Krankenhausaufenthalts gestellt und ob der Patient dieses Krankenhaus Freunden und Familie empfehlen würde.
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1-2 Wochen nach der Entlassung (10 Minuten bis zum Abschluss)
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Zufriedenheit mit der physischen Krankenhausumgebung
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der Entlassung (10 Minuten bis zum Abschluss)
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Eine Umfrage wird an ausgewählte Patienten gesendet, die in den zwei Monaten vor der Implementierung aus den jeweiligen Implementierungseinheiten entlassen wurden, und an alle Teilnehmer der Intervention während des zweimonatigen Implementierungszeitraums.
Auf einer Skala von 1 – Sehr unzufrieden bis 5 – Sehr zufrieden werden Fragen zur Zufriedenheit des Patienten mit verschiedenen Aspekten der physischen Krankenhausumgebung gestellt.
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1-2 Wochen nach der Entlassung (10 Minuten bis zum Abschluss)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 4 Monate (2 Monate Daten vor der Intervention und 2 Monate Daten der Intervention)
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Die durchschnittliche Aufenthaltsdauer vor dem Eingriff wird mit der durchschnittlichen Aufenthaltsdauer während des Eingriffs auf Einheitsebene für alle Patienten unabhängig vom Studieneinschreibungsstatus verglichen.
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4 Monate (2 Monate Daten vor der Intervention und 2 Monate Daten der Intervention)
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Anzahl der Palliativpflegekonsultationen
Zeitfenster: 4 Monate (2 Monate Daten vor der Intervention und 2 Monate Daten der Intervention)
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Die Gesamtzahl der Palliativpflegekonsultationen vor der Intervention wird mit der Gesamtzahl der Palliativpflegekonsultationen während der Intervention auf Stationsebene für alle Patienten unabhängig vom Studieneinschreibungsstatus verglichen.
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4 Monate (2 Monate Daten vor der Intervention und 2 Monate Daten der Intervention)
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|
Anmeldung im Hospiz
Zeitfenster: 4 Monate (2 Monate Daten vor der Intervention und 2 Monate Daten der Intervention)
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Die Gesamtzahl der vor der Intervention im Hospiz aufgenommenen Patienten wird mit der Gesamtzahl der während der Intervention im Hospiz aufgenommenen Patienten auf Einheitsebene für alle Patienten unabhängig vom Studieneinschreibungsstatus verglichen.
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4 Monate (2 Monate Daten vor der Intervention und 2 Monate Daten der Intervention)
|
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Stationäre Sterblichkeit
Zeitfenster: 4 Monate (2 Monate Daten vor der Intervention und 2 Monate Daten der Intervention)
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Die Gesamtzahl der Patienten, die vor dem Eingriff im Krankenhaus starben, wird mit der Gesamtzahl der Patienten, die während des Eingriffs im Krankenhaus starben, auf Einheitsebene für alle Patienten unabhängig vom Studieneinschreibungsstatus verglichen.
|
4 Monate (2 Monate Daten vor der Intervention und 2 Monate Daten der Intervention)
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Krankenhausrückübernahmen
Zeitfenster: 4 Monate (2 Monate Daten vor der Intervention und 2 Monate Daten der Intervention)
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Die Gesamtzahl der Patienten, die vor der Entlassung auf einer Studieneinheit blieben und innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wird mit der Gesamtzahl der Patienten verglichen, die während des Interventionszeitraums auf einer Studieneinheit blieben und innerhalb von 30 Tagen wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden Tage der Entlassung auf Einheitsebene für alle Patienten, unabhängig vom Studieneinschreibungsstatus.
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4 Monate (2 Monate Daten vor der Intervention und 2 Monate Daten der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
- Studienleiter: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VAAAHS1792275
- 1R18HS028963-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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