Пакет комплексного медицинского обслуживания M-Well для стационарных пациентов
Интеграция целостного здоровья в больничную помощь для улучшения самочувствия: пакет услуг по комплексному здравоохранению для стационарных пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Whole Health — это модель, разработанная для удовлетворения множества потребностей пациентов. Это включает в себя физическое и духовное благополучие, личное окружение, питание, отношения и психическое здоровье. Подход Whole Health направлен на улучшение общего самочувствия пациентов и включает повышение доступности услуг дополнительной и альтернативной медицины. Хотя некоторая работа Whole Health проводится в амбулаторных учреждениях, данное исследование направлено на расширение и проверку этого подхода в стационарных условиях, учитывая потенциал Whole Health для улучшения здоровья пациентов.
Целью данного исследования является внедрение и оценка стационарного вмешательства Whole Health Bundle для улучшения благополучия госпитализированных пациентов. В этом исследовании будет оценено, связано ли внедрение пакета комплексного обслуживания стационарных пациентов с улучшением результатов, ориентированных на пациента (таких как восприятие лечебной среды и удовлетворенность пациентов) среди госпитализированных пациентов.
Это квазиэкспериментальное предварительное/послетестовое испытание. Исследование будет проводиться в одной больнице по делам ветеранов. Объектами исследования будут госпитализированные пациенты. Исследование будет проводиться в 2 этапа – предварительный и интервенционный. Каждый этап обучения продлится 2 месяца по каждому учебному блоку. На этапе, предшествующем вмешательству, выборке пациентов, недавно выписанных из больницы, будет отправлено по почте опросное исследование. В ходе опроса будут заданы вопросы об их удовлетворенности пребыванием в больнице.
На этапе вмешательства пациентов, находящихся в больнице, спросят, хотят ли они принять участие в исследовании. Участникам будет предложено меню товаров и услуг, которые могут помочь улучшить их общее самочувствие и время пребывания в больнице. Пациент будет иметь право выбрать или отказаться от любого пункта меню. Исследователь записывает, какие предметы, если таковые имеются, выбирает пациент. Пациентам, участвующим в вмешательстве, после выписки из больницы будет отправлен по почте тот же опросник исследования, что и на этапе до вмешательства. Исследователи будут сравнивать степень удовлетворенности пациентов, находившихся в больнице на этапе до вмешательства, с теми, кто участвовал в вмешательстве. Некоторым пациентам будет предложено принять участие в исследовательском интервью. Интервью призваны лучше понять опыт вмешательства, а также препятствия и факторы, способствующие повышению удовлетворенности пациентов пребыванием в больнице. Кроме того, показатели на уровне подразделения будут оцениваться между периодами времени до вмешательства и вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые госпитализированные пациенты в медицинских и медико-хирургических отделениях системы здравоохранения штата Вирджиния в Анн-Арборе
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не говорят по-английски
- Пациенты с когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Участники до вмешательства
Случайно выбранные пациенты, которые были выписаны в течение двух месяцев до вмешательства, будут набраны для предоставления информации посредством опроса.
|
|
|
Экспериментальный: Участники программы Whole Health Intervention
Госпитализированным пациентам в интервенционных отделениях будет предложено участие в пакете услуг по комплексному здравоохранению для стационарных пациентов.
|
Госпитализированным пациентам в интервенционных отделениях будет предложено участие в пакете услуг для стационарных пациентов, который состоит из различных предложений, направленных на улучшение благополучия пациентов.
Они могут решить использовать любой из элементов пакета или не использовать его.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пакетом услуг Whole Health и его компонентами
Временное ограничение: 1-2 недели после выписки (10 минут на выполнение)
|
Опрос будет разослан выбранным пациентам, выписанным из соответствующих отделений реализации в течение 2 месяцев до внедрения, а также всем участникам вмешательства в течение 2-месячного периода реализации.
Вопросы позволят оценить, предлагались ли пациентам какие-либо элементы Whole Health и их удовлетворенность этими предложениями.
Удовлетворенность каждым элементом будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — очень неудовлетворен, а 5 — очень доволен.
|
1-2 недели после выписки (10 минут на выполнение)
|
|
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1-2 недели после выписки (10 минут на выполнение)
|
Опрос будет разослан выбранным пациентам, выписанным из соответствующих отделений реализации в течение 2 месяцев до внедрения, а также всем участникам вмешательства в течение 2-месячного периода реализации.
Вопросы позволят оценить общую удовлетворенность пациентов пребыванием в больнице.
Основной показатель удовлетворенности будет оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0 — худшая больница, а 10 — лучшая больница.
Также будут заданы вопросы об уходе, оказываемом врачами и медсестрами во время пребывания в больнице, и о том, порекомендует ли пациент эту больницу друзьям и семье.
|
1-2 недели после выписки (10 минут на выполнение)
|
|
Удовлетворенность физической больничной средой
Временное ограничение: 1-2 недели после выписки (10 минут на выполнение)
|
Опрос будет разослан выбранным пациентам, выписанным из соответствующих отделений реализации в течение 2 месяцев до внедрения, а также всем участникам вмешательства в течение 2-месячного периода реализации.
Вопросы будут касаться удовлетворенности пациента различными аспектами физической больничной среды по шкале от 1 – Очень неудовлетворен до 5 – Очень доволен.
|
1-2 недели после выписки (10 минут на выполнение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 4 месяца (2 месяца данных до вмешательства и 2 месяца данных вмешательства)
|
Средняя продолжительность пребывания до вмешательства будет сравниваться со средней продолжительностью пребывания во время вмешательства на уровне отделения для всех пациентов, независимо от статуса участия в исследовании.
|
4 месяца (2 месяца данных до вмешательства и 2 месяца данных вмешательства)
|
|
Количество консультаций по паллиативной помощи
Временное ограничение: 4 месяца (2 месяца данных до вмешательства и 2 месяца данных вмешательства)
|
Общее количество консультаций по паллиативной помощи до вмешательства будет сравниваться с общим количеством консультаций по паллиативной помощи во время вмешательства на уровне отделения для всех пациентов независимо от статуса участия в исследовании.
|
4 месяца (2 месяца данных до вмешательства и 2 месяца данных вмешательства)
|
|
Запись в хоспис
Временное ограничение: 4 месяца (2 месяца данных до вмешательства и 2 месяца данных вмешательства)
|
Общее количество пациентов, зачисленных в хоспис до вмешательства, будет сравниваться с общим количеством пациентов, зачисленных в хоспис во время вмешательства, на уровне отделения для всех пациентов независимо от статуса участия в исследовании.
|
4 месяца (2 месяца данных до вмешательства и 2 месяца данных вмешательства)
|
|
Стационарная смертность
Временное ограничение: 4 месяца (2 месяца данных до вмешательства и 2 месяца данных вмешательства)
|
Общее количество пациентов, умерших в больнице до вмешательства, будет сравниваться с общим количеством пациентов, умерших в больнице во время вмешательства, на уровне отделения для всех пациентов независимо от статуса участия в исследовании.
|
4 месяца (2 месяца данных до вмешательства и 2 месяца данных вмешательства)
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 4 месяца (2 месяца данных до вмешательства и 2 месяца данных вмешательства)
|
Общее количество пациентов, которые оставались в исследуемом отделении до выписки и были повторно госпитализированы в течение 30 дней после выписки, будет сравниваться с общим количеством пациентов, которые оставались в исследуемом отделении в течение периода вмешательства и были повторно госпитализированы в больницу в течение 30 дней. дней выписки на уровне отделения для всех пациентов независимо от статуса участия в исследовании.
|
4 месяца (2 месяца данных до вмешательства и 2 месяца данных вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
- Директор по исследованиям: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAAAHS1792275
- 1R18HS028963-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .