Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De M-Well Inpatient Whole Health-bundel

3 april 2026 bijgewerkt door: Nathan Houchens, University of Michigan

Integratie van volledige gezondheid in ziekenhuiszorg om het welzijn te verbeteren: de intramurale Whole Health-bundel

Dit onderzoek zal gebruik maken van een quasi-experimenteel pre-test/post-testontwerp en zal worden uitgevoerd op de medische en medisch/chirurgische eenheden van het VA Ann Arbor Healthcare System. Gehospitaliseerde patiënten op de interventie-eenheden krijgen de Inpatient Whole Health Bundle aangeboden. Deze studie zal de algehele tevredenheid met de ziekenhuisomgeving en -zorg, evenals met de bundel en componenten, evalueren aan de hand van een per post verzonden enquête onder patiënten die uit elke afdeling worden ontslagen. Deze studie zal ook een kwalitatieve beoordeling van de interventie uitvoeren om inzicht te krijgen in de interventie-ervaringen en in de belemmeringen en facilitators voor het verbeteren van het welzijn van gehospitaliseerde patiënten. Ten slotte zal het onderzoek metingen op eenheidsniveau beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Whole Health is een model dat is ontworpen om tegemoet te komen aan de behoeften van meerdere patiënten. Dit omvat fysiek en spiritueel welzijn, persoonlijke omgeving, voeding, relaties en mentaal welzijn. De Whole Health-aanpak richt zich op het verbeteren van het algehele welzijn van de patiënt en omvat een grotere beschikbaarheid van complementaire en alternatieve geneeswijzen. Hoewel er wat Whole Health-werk wordt gedaan in poliklinische instellingen, probeert deze studie deze aanpak uit te breiden en te testen voor de intramurale setting, gezien het potentieel dat Whole Health heeft voor het aanpakken van het welzijn van de patiënt.

Het doel van deze studie is het implementeren en evalueren van een intramurale Whole Health Bundle-interventie om het welzijn van gehospitaliseerde patiënten te verbeteren. Deze studie zal beoordelen of de implementatie van een Inpatient Whole Health Bundle geassocieerd is met verbeterde patiëntgerichte resultaten (zoals percepties van de genezingsomgeving en patiënttevredenheid) onder gehospitaliseerde patiënten.

Dit is een quasi-experimenteel pre-test/post-test-onderzoek. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een Veterans Affairs-ziekenhuis. De proefpersonen zullen gehospitaliseerde patiënten zijn. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd: pre-interventie en interventie. Elke studiefase duurt per onderwijseenheid 2 maanden. Tijdens de pre-interventiefase wordt een onderzoeksenquête toegestuurd aan een steekproef van patiënten die onlangs uit het ziekenhuis zijn ontslagen. In de enquête worden vragen gesteld over hun tevredenheid over hun verblijf in het ziekenhuis.

Tijdens de interventiefase wordt aan patiënten die in het ziekenhuis verblijven gevraagd of zij aan het onderzoek willen deelnemen. Deelnemers krijgen een menu aangeboden met items en diensten die hun algehele welzijn en hun ziekenhuisverblijf kunnen helpen verbeteren. De patiënt is vrij om een ​​van de items op het menu te kiezen of te weigeren. Een onderzoeker registreert welke items een patiënt eventueel selecteert. Patiënten in de interventie krijgen na ontslag uit het ziekenhuis dezelfde onderzoeksenquête toegestuurd als in de pre-interventiefase. Onderzoekers zullen de patiënttevredenheidsreacties vergelijken tussen patiënten die in het ziekenhuis verblijven tijdens de pre-interventiefase en degenen die aan de interventie hebben deelgenomen. Een aantal patiënten zal worden gevraagd deel te nemen aan een onderzoeksinterview. De interviews zijn bedoeld om de interventie-ervaringen beter te begrijpen, evenals de barrières en facilitators voor het verbeteren van de patiënttevredenheid over hun ziekenhuisverblijf. Bovendien zullen de statistieken op eenheidsniveau worden beoordeeld tussen de pre-interventie- en interventieperiodes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

612

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen gehospitaliseerde patiënten op medische en medische/chirurgische afdelingen van het VA Ann Arbor Healthcare System

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Engels spreken
  • Patiënten met een cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Deelnemers vóór de interventie
Willekeurig geselecteerde patiënten die binnen de twee maanden voorafgaand aan de interventie zijn ontslagen, zullen worden gerekruteerd om via een enquête informatie te verstrekken.
Experimenteel: Deelnemers aan de Whole Health Interventie
Gehospitaliseerde patiënten op de interventie-eenheden krijgen deelname aangeboden aan de Inpatient Whole Health Bundle.
Gedragsmatig: Intramurale Whole Health-bundel
Gehospitaliseerde patiënten op de interventie-eenheden krijgen deelname aangeboden aan de Inpatient Whole Health Bundle, die bestaat uit een verscheidenheid aan aanbiedingen gericht op het verbeteren van het welzijn van de patiënt. Ze kunnen ervoor kiezen om een ​​of geen van de bundelelementen te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met de Whole Health-bundel en componenten
Tijdsspanne: 1-2 weken na ontslag (10 minuten in beslag)
Er zal een enquête worden verzonden naar geselecteerde patiënten die zijn ontslagen uit de respectieve implementatie-eenheden gedurende de twee maanden voorafgaand aan de implementatie en naar alle deelnemers aan de interventie tijdens de implementatieperiode van twee maanden. Met vragen wordt nagegaan of patiënten een van de Whole Health-elementen hebben gekregen en of zij tevreden zijn met dat aanbod. De tevredenheid over elk element wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 tot 5, waarbij 1 zeer ontevreden is en 5 zeer tevreden.
1-2 weken na ontslag (10 minuten in beslag)
Algemene patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 1-2 weken na ontslag (10 minuten in beslag)
Er zal een enquête worden verzonden naar geselecteerde patiënten die zijn ontslagen uit de respectieve implementatie-eenheden gedurende de twee maanden voorafgaand aan de implementatie en naar alle deelnemers aan de interventie tijdens de implementatieperiode van twee maanden. Vragen beoordelen de algemene tevredenheid van patiënten over hun verblijf in het ziekenhuis. De primaire maatstaf voor tevredenheid wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 het slechtst mogelijke ziekenhuis is en 10 het best mogelijke ziekenhuis. Er zullen ook vragen worden gesteld over de zorg die hun artsen en verpleegkundigen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis verlenen en of de patiënt dit ziekenhuis zou aanbevelen aan vrienden en familie.
1-2 weken na ontslag (10 minuten in beslag)
Tevredenheid over de fysieke ziekenhuisomgeving
Tijdsspanne: 1-2 weken na ontslag (10 minuten in beslag)
Er zal een enquête worden verzonden naar geselecteerde patiënten die zijn ontslagen uit de respectieve implementatie-eenheden gedurende de twee maanden voorafgaand aan de implementatie en naar alle deelnemers aan de interventie tijdens de implementatieperiode van twee maanden. Er wordt gevraagd naar de tevredenheid van de patiënt over verschillende aspecten van de fysieke ziekenhuisomgeving, op een schaal van 1 - Zeer ontevreden tot 5 - Zeer tevreden.
1-2 weken na ontslag (10 minuten in beslag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van verblijf
Tijdsspanne: 4 maanden (2 maanden pre-interventiegegevens en 2 maanden interventiegegevens)
De gemiddelde verblijfsduur voorafgaand aan de interventie zal worden vergeleken met de gemiddelde verblijfsduur tijdens de interventie op eenheidsniveau voor alle patiënten, ongeacht de status van de studieinschrijving.
4 maanden (2 maanden pre-interventiegegevens en 2 maanden interventiegegevens)
Aantal palliatieve zorgconsultaties
Tijdsspanne: 4 maanden (2 maanden pre-interventiegegevens en 2 maanden interventiegegevens)
Het totale aantal consultaties voor palliatieve zorg voorafgaand aan de interventie zal worden vergeleken met het totale aantal consultaties voor palliatieve zorg tijdens de interventie op eenheidsniveau voor alle patiënten, ongeacht de status van de studieinschrijving.
4 maanden (2 maanden pre-interventiegegevens en 2 maanden interventiegegevens)
Inschrijving in het hospice
Tijdsspanne: 4 maanden (2 maanden pre-interventiegegevens en 2 maanden interventiegegevens)
Het totale aantal patiënten dat voorafgaand aan de interventie in het hospice is ingeschreven, zal worden vergeleken met het totale aantal patiënten dat tijdens de interventie in het hospice is ingeschreven, op eenheidsniveau voor alle patiënten, ongeacht de status van de onderzoeksinschrijving.
4 maanden (2 maanden pre-interventiegegevens en 2 maanden interventiegegevens)
Sterfte onder patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden (2 maanden pre-interventiegegevens en 2 maanden interventiegegevens)
Het totale aantal patiënten dat vóór de interventie in het ziekenhuis is overleden, wordt voor alle patiënten op afdelingsniveau vergeleken met het totale aantal patiënten dat tijdens de interventie in het ziekenhuis is overleden, ongeacht de status van de onderzoeksinschrijving.
4 maanden (2 maanden pre-interventiegegevens en 2 maanden interventiegegevens)
Heropnames in ziekenhuizen
Tijdsspanne: 4 maanden (2 maanden pre-interventiegegevens en 2 maanden interventiegegevens)
Het totale aantal patiënten dat vóór ontslag op een onderzoeksafdeling verbleef en binnen 30 dagen na ontslag opnieuw in het ziekenhuis werd opgenomen, wordt vergeleken met het totale aantal patiënten dat tijdens de interventieperiode op een onderzoeksafdeling verbleef en binnen 30 dagen opnieuw in het ziekenhuis werd opgenomen. dagen ontslag op afdelingsniveau voor alle patiënten, ongeacht de status van de studieinschrijving.
4 maanden (2 maanden pre-interventiegegevens en 2 maanden interventiegegevens)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
  • Studie directeur: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er wordt een geanonimiseerde, geanonimiseerde dataset aangemaakt. Leden van de wetenschappelijke gemeenschap die een kopie willen van de definitieve datasets (d.w.z. datasets die ten grondslag liggen aan elke publicatie) van dit onderzoek, kunnen een kopie aanvragen door een e-mail te sturen naar Jennifer Burns op Jennifer.Burns@va.gov. Ze moeten de reden vermelden waarom ze de gegevens opvragen en hun plannen voor het analyseren van de gegevens. Datasets zullen vergezeld gaan van een datadictionary voor alle studievariabelen, zowel afgeleide als ruwe data. Er zal gebruik worden gemaakt van de meest kosteneffectieve middelen voor het delen van gegevens nadat een overeenkomst over het delen van gegevens is bereikt. Gegevens kunnen bijvoorbeeld worden gekopieerd naar een compact disk (CD) of een digitale veelzijdige schijf (DVD), worden geplaatst op een met een wachtwoord beveiligde en beveiligde website, of beschikbaar worden gemaakt via een gegevensarchiefdienst van derden. Hulpbronnen die patenteerbaar en/of beschermbaar zijn op grond van intellectuele eigendomsrechten, worden niet gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na de definitieve publicatie van dit onderzoek, gedurende minimaal 6 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens zullen worden verstrekt nadat de aanvragers een Letter of Agreement (LOA) hebben ondertekend waarin de mechanismen worden beschreven waarmee de gegevens veilig worden gehouden. De LOA zal ook vermelden dat de ontvanger niet zal proberen een individu in de gegevens te identificeren, de gegevens niet zal delen buiten zijn onderzoeksteam en informatie zal verstrekken over eventuele bestanden die aan de gegevens moeten worden gekoppeld. De dataset bevat geen persoonlijk identificeerbare informatie en alle datums worden gewijzigd in gehele getallen om berekening van tijdsperioden mogelijk te maken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren