Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pełny pakiet opieki zdrowotnej dla pacjentów szpitalnych M-Well

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nathan Houchens, University of Michigan

Inżynieria całego zdrowia w opiece szpitalnej w celu poprawy dobrego samopoczucia: pakiet pełnego zdrowia dla pacjenta szpitalnego

Badanie to zostanie przeprowadzone w ramach quasi-eksperymentalnego projektu przed i po teście i zostanie przeprowadzone na oddziałach medycznych i medyczno-chirurgicznych systemu opieki zdrowotnej VA Ann Arbor. Pacjentom hospitalizowanym na oddziałach interwencyjnych zostanie zaoferowany Pakiet Pełnego Zdrowia dla Pacjenta Szpitalnego. W badaniu tym ocenione zostanie ogólne zadowolenie ze środowiska szpitalnego i opieki, a także pakietu i jego elementów, na podstawie ankiety przesłanej pocztą wśród pacjentów wypisywanych z każdego oddziału. W badaniu tym przeprowadzona zostanie również jakościowa ocena interwencji, aby zrozumieć doświadczenia związane z interwencją, a także bariery i czynniki ułatwiające poprawę dobrostanu hospitalizowanych pacjentów. Na koniec w badaniu zostaną ocenione wskaźniki na poziomie jednostki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Whole Health to model zaprojektowany z myślą o zaspokojeniu wielu potrzeb pacjentów. Obejmuje to dobre samopoczucie fizyczne i duchowe, otoczenie osobiste, odżywianie, relacje i dobre samopoczucie psychiczne. Podejście Whole Health koncentruje się na poprawie ogólnego samopoczucia pacjentów i obejmuje zwiększoną dostępność usług medycyny komplementarnej i alternatywnej. Chociaż część prac Whole Health jest prowadzona w placówkach ambulatoryjnych, niniejsze badanie ma na celu rozszerzenie i przetestowanie tego podejścia w warunkach szpitalnych, biorąc pod uwagę potencjał Whole Health w zakresie dbania o dobro pacjentów.

Celem tego badania jest wdrożenie i ocena leczenia szpitalnego w ramach pakietu Whole Health Bundle w celu poprawy dobrostanu hospitalizowanych pacjentów. W badaniu tym zostanie oceniona, czy wdrożenie Pakietu Pełnego Zdrowia dla Pacjenta Szpitalnego wiąże się z lepszymi wynikami skupionymi na pacjencie (takimi jak postrzeganie środowiska leczniczego i zadowolenie pacjenta) wśród hospitalizowanych pacjentów.

Jest to quasi-eksperymentalna próba przed/po teście. Badanie zostanie przeprowadzone w jednym szpitalu Veterans Affairs. Uczestnikami badania będą pacjenci hospitalizowani. Badanie będzie prowadzone w 2 fazach – przedinterwencyjnej i interwencyjnej. Każdy etap badania będzie trwał 2 miesiące w każdej jednostce badawczej. Na etapie przedinterwencyjnym do próby pacjentów niedawno wypisanych ze szpitala zostanie przesłana ankieta badawcza. W ankiecie zadawane będą pytania dotyczące ich zadowolenia z pobytu w szpitalu.

Na etapie interwencji pacjenci przebywający w szpitalu zostaną zapytani, czy chcieliby wziąć udział w badaniu. Uczestnikom zostanie zaoferowany zestaw artykułów i usług, które mogą pomóc w poprawie ich ogólnego samopoczucia i pobytu w szpitalu. Pacjent będzie miał swobodę wyboru lub odrzucenia dowolnej pozycji z menu. Badacz zapisuje, które elementy, jeśli w ogóle, wybiera pacjent. Pacjenci biorący udział w interwencji otrzymają pocztą tę samą ankietę badawczą, co w fazie przedinterwencyjnej, po wypisaniu ich ze szpitala. Naukowcy porównają reakcje dotyczące poziomu zadowolenia pacjentów przebywających w szpitalu w fazie przedinterwencyjnej z pacjentami, którzy uczestniczyli w interwencji. Kilku pacjentów zostanie poproszonych o wzięcie udziału w wywiadzie badawczym. Wywiady mają na celu lepsze zrozumienie doświadczeń interwencyjnych, a także barier i czynników ułatwiających poprawę zadowolenia pacjentów z pobytu w szpitalu. Ponadto oceniane będą wskaźniki na poziomie jednostki pomiędzy okresem przed interwencją a okresem interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

612

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci hospitalizowani na oddziałach medycznych i medyczno-chirurgicznych w systemie opieki zdrowotnej VA Ann Arbor

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Uczestnicy przedinterwencyjny
Losowo wybrani pacjenci, którzy zostali wypisani w ciągu dwóch miesięcy przed interwencją, zostaną zrekrutowani w celu dostarczenia informacji za pośrednictwem ankiety.
Eksperymentalny: Uczestnicy interwencji dotyczącej całego zdrowia
Pacjentom hospitalizowanym na oddziałach interwencyjnych zostanie zaoferowany udział w Pakietie Pełnego Zdrowia dla Pacjentów Szpitalnych.
Behawioralne: Pakiet pełnego zdrowia dla pacjentów szpitalnych
Pacjentom hospitalizowanym na oddziałach interwencyjnych zostanie zaoferowany udział w pakiecie pełnego zdrowia pacjenta szpitalnego, na który składają się różnorodne oferty mające na celu poprawę dobrostanu pacjenta. Mogą zdecydować się na użycie dowolnego elementu pakietu lub żadnego z nich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z pakietu i komponentów Whole Health
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po wypisie (10 minut na zakończenie)
Ankieta zostanie wysłana do wybranych pacjentów wypisanych z poszczególnych jednostek realizacyjnych w ciągu 2 miesięcy poprzedzających wdrożenie oraz do wszystkich uczestników interwencji w ciągu 2-miesięcznego okresu realizacji. Pytania będą dotyczyły oceny, czy pacjentom zaoferowano którykolwiek z elementów programu Whole Health oraz ich zadowolenia z tych ofert. Zadowolenie z każdego elementu będzie oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, a 5 bardzo zadowolony.
1-2 tygodnie po wypisie (10 minut na zakończenie)
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po wypisie (10 minut na zakończenie)
Ankieta zostanie wysłana do wybranych pacjentów wypisanych z poszczególnych jednostek realizacyjnych w ciągu 2 miesięcy poprzedzających wdrożenie oraz do wszystkich uczestników interwencji w ciągu 2-miesięcznego okresu realizacji. Pytania będą oceniać ogólne zadowolenie pacjenta z pobytu w szpitalu. Podstawową miarą satysfakcji będzie punktacja w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy szpital, a 10 najlepszy możliwy szpital. Zostaną także zadane pytania dotyczące opieki świadczonej przez lekarzy i pielęgniarki podczas pobytu w szpitalu oraz tego, czy pacjent poleciłby ten szpital znajomym i rodzinie.
1-2 tygodnie po wypisie (10 minut na zakończenie)
Zadowolenie ze środowiska szpitala fizycznego
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po wypisie (10 minut na zakończenie)
Ankieta zostanie wysłana do wybranych pacjentów wypisanych z poszczególnych jednostek realizacyjnych w ciągu 2 miesięcy poprzedzających wdrożenie oraz do wszystkich uczestników interwencji w ciągu 2-miesięcznego okresu realizacji. Pytania będą dotyczyć zadowolenia pacjenta z różnych aspektów fizycznego środowiska szpitalnego, przy użyciu skali od 1 – bardzo niezadowolony do 5 – bardzo zadowolony.
1-2 tygodnie po wypisie (10 minut na zakończenie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: 4 miesiące (2 miesiące danych przed interwencją i 2 miesiące danych po interwencji)
Średnia długość pobytu przed interwencją zostanie porównana ze średnią długością pobytu w trakcie interwencji na poziomie oddziału dla wszystkich pacjentów, niezależnie od statusu włączenia do badania.
4 miesiące (2 miesiące danych przed interwencją i 2 miesiące danych po interwencji)
Liczba konsultacji w zakresie opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 4 miesiące (2 miesiące danych przed interwencją i 2 miesiące danych po interwencji)
Całkowita liczba konsultacji w zakresie opieki paliatywnej przed interwencją zostanie porównana z całkowitą liczbą konsultacji w ramach opieki paliatywnej podczas interwencji na poziomie oddziału dla wszystkich pacjentów, niezależnie od statusu włączenia do badania.
4 miesiące (2 miesiące danych przed interwencją i 2 miesiące danych po interwencji)
Zapisy do Hospicjum
Ramy czasowe: 4 miesiące (2 miesiące danych przed interwencją i 2 miesiące danych po interwencji)
Całkowita liczba pacjentów zapisanych do hospicjum przed interwencją zostanie porównana z całkowitą liczbą pacjentów zapisanych do hospicjum podczas interwencji na poziomie oddziału dla wszystkich pacjentów, niezależnie od statusu uczestnictwa w badaniu.
4 miesiące (2 miesiące danych przed interwencją i 2 miesiące danych po interwencji)
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 4 miesiące (2 miesiące danych przed interwencją i 2 miesiące danych po interwencji)
Całkowita liczba pacjentów, którzy zmarli w szpitalu przed interwencją, zostanie porównana z całkowitą liczbą pacjentów, którzy zmarli w szpitalu podczas interwencji, na poziomie oddziału dla wszystkich pacjentów, niezależnie od statusu włączenia do badania.
4 miesiące (2 miesiące danych przed interwencją i 2 miesiące danych po interwencji)
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 4 miesiące (2 miesiące danych przed interwencją i 2 miesiące danych po interwencji)
Całkowita liczba pacjentów, którzy przebywali na oddziale badawczym przed wypisem i zostali ponownie przyjęci do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu, zostanie porównana z całkowitą liczbą pacjentów, którzy przebywali na oddziale badawczym w okresie interwencji i zostali ponownie przyjęci do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu. dni wypisu ze szpitala na poziomie oddziału dla wszystkich pacjentów, niezależnie od statusu włączenia do badania.
4 miesiące (2 miesiące danych przed interwencją i 2 miesiące danych po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
  • Dyrektor Studium: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostanie utworzony pozbawiony identyfikacji, zanonimizowany zbiór danych. Członkowie społeczności naukowej, którzy chcieliby otrzymać kopię ostatecznych zbiorów danych (tj. zbiorów danych leżących u podstaw dowolnej publikacji) z tego badania, mogą poprosić o kopię, wysyłając wiadomość e-mail do Jennifer Burns na adres Jennifer.Burns@va.gov. Powinni podać powód, dla którego zwracają się o dane, oraz plany dotyczące analizy danych. Zbiorom danych będzie towarzyszył słownik danych dla wszystkich zmiennych badania, zarówno danych pochodnych, jak i surowych. Zastosowany zostanie najbardziej opłacalny sposób udostępniania danych po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Na przykład dane można skopiować na dysk kompaktowy (CD) lub cyfrowy dysk uniwersalny (DVD), opublikować na chronionej hasłem i bezpiecznej stronie internetowej lub udostępnić za pośrednictwem usługi archiwizacji danych strony trzeciej. Zasoby podlegające opatentowaniu i/lub ochronie na mocy praw własności intelektualnej nie będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ostatecznej publikacji wyników tego badania, przez co najmniej 6 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną przekazane po podpisaniu przez wnioskodawcę porozumienia o współpracy (LOA) szczegółowo opisującego mechanizmy zapewniające bezpieczeństwo danych. LOA oświadczy również, że odbiorca nie będzie próbował zidentyfikować żadnej osoby w danych, nie udostępni danych poza swój zespół badawczy i przekaże informacje na temat wszelkich plików, które mają być powiązane z danymi. Zbiór danych nie będzie zawierał danych osobowych, a wszystkie daty zostaną zamienione na liczby całkowite, aby umożliwić obliczenie okresów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet pełnego zdrowia dla pacjentów szpitalnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj