- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06405347
M-Well 입원환자 전체 건강 번들
건강 증진을 위해 전체 건강을 병원 치료에 접목: 입원환자 전체 건강 번들
연구 개요
상세 설명
Whole Health는 다양한 환자의 요구를 해결하도록 설계된 모델입니다. 여기에는 신체적, 정신적 건강, 개인 환경, 영양, 인간관계, 정신적 건강이 포함됩니다. 전체 건강(Whole Health) 접근 방식은 전반적인 환자 건강 개선에 중점을 두고 있으며 보완 및 대체 의학 서비스의 가용성 증대를 포함합니다. 일부 Whole Health 업무가 외래환자 시설에서 이루어지고 있는 동안, 이 연구에서는 Whole Health가 환자의 건강을 다룰 수 있는 잠재력이 있다는 점을 고려하여 입원 환자 환경에 대한 이러한 접근 방식을 확장하고 테스트하려고 합니다.
이 연구의 목표는 입원 환자의 웰빙을 개선하기 위해 입원 환자 전체 건강 번들 개입을 구현하고 평가하는 것입니다. 이 연구에서는 입원환자 전체 건강 번들의 구현이 입원 환자의 환자 중심 결과(예: 치유 환경에 대한 인식 및 환자 만족도) 개선과 관련이 있는지 평가할 것입니다.
이것은 준실험적 사전 테스트/사후 테스트 시도입니다. 이 연구는 한 보훈병원에서 실시될 예정입니다. 연구 대상은 입원한 환자가 될 것입니다. 연구는 사전 개입과 개입이라는 2단계로 진행됩니다. 각 학습 단계는 각 학습 단위에서 2개월 동안 지속됩니다. 개입 전 단계에서는 최근 병원에서 퇴원한 환자의 샘플을 대상으로 연구 설문조사가 우편으로 발송됩니다. 설문조사에서는 병원 입원에 대한 만족도에 대해 질문합니다.
중재 단계에서 병원에 머무르는 환자에게 연구에 참여하고 싶은지 물어볼 것입니다. 참가자에게는 전반적인 웰빙과 입원 기간을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 항목 및 서비스 메뉴가 제공됩니다. 환자는 메뉴 항목을 자유롭게 선택하거나 거부할 수 있습니다. 연구자는 환자가 어떤 항목을 선택하는지 기록합니다. 개입 중인 환자는 병원에서 퇴원한 후 개입 전 단계와 동일한 연구 설문조사를 우편으로 받게 됩니다. 연구자들은 개입 전 단계에서 병원에 머물고 있는 환자와 개입에 참여한 환자 간의 환자 만족도 반응을 비교할 것입니다. 몇몇 환자에게 연구 인터뷰에 참여하도록 요청합니다. 인터뷰는 개입 경험뿐만 아니라 병원 입원에 대한 환자 만족도를 높이는 데 방해가 되는 요인과 촉진제를 더 잘 이해하기 위한 것입니다. 또한, 개입 전 기간과 개입 기간 사이에 단위 수준 지표가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VA Ann Arbor Healthcare System의 의료 및 의료/외과 병동에 입원한 성인 환자
제외 기준:
- 영어를 못하는 환자
- 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입 참가자
개입 전 2개월 이내에 퇴원한 환자를 무작위로 선정하여 설문조사를 통해 정보를 제공합니다.
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실험적: 전체 건강 개입 참가자
중재실에 입원한 환자에게는 입원환자 전체 건강 번들에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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중재실에 입원한 환자에게는 환자의 웰빙 개선을 목표로 하는 다양한 서비스로 구성된 입원환자 전체 건강 번들(Inpatient Whole Health Bundle)에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
번들 요소 중 일부를 사용하거나 전혀 사용하지 않도록 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Whole Health 번들 및 구성품에 대한 만족도
기간: 퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)
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설문조사는 시행 전 2개월 동안 각 시행 단위에서 퇴원한 선별된 환자와 2개월 시행 기간 동안 중재에 참여한 모든 참가자에게 전송됩니다.
질문은 환자에게 Whole Health 요소가 제공되었는지 여부와 해당 제공 사항에 대한 만족도를 평가합니다.
각 요소에 대한 만족도는 1점에서 5점까지의 5점 Likert 척도로 평가되며, 1점은 매우 불만족, 5점은 매우 만족합니다.
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퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)
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일반적인 환자 만족도
기간: 퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)
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설문조사는 시행 전 2개월 동안 각 시행 단위에서 퇴원한 선별된 환자와 2개월 시행 기간 동안 중재에 참여한 모든 참가자에게 전송됩니다.
질문은 입원에 대한 전반적인 환자 만족도를 평가합니다.
만족도의 일차 척도는 0에서 10까지의 점수로 매겨지며, 여기서 0은 가능한 최악의 병원이고 10은 가능한 최고의 병원입니다.
또한 병원에 있는 동안 의사와 간호사가 제공하는 진료에 대해 질문하고 환자가 이 병원을 친구와 가족에게 추천할 것인지에 대해서도 질문합니다.
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퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)
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물리적인 병원 환경에 대한 만족도
기간: 퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)
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설문조사는 시행 전 2개월 동안 각 시행 단위에서 퇴원한 선별된 환자와 2개월 시행 기간 동안 중재에 참여한 모든 참가자에게 전송됩니다.
질문은 1 - 매우 불만족 ~ 5 - 매우 만족의 척도를 사용하여 실제 병원 환경의 다양한 측면에 대한 환자의 만족도를 묻습니다.
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퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
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개입 전 평균 재원 기간은 연구 등록 상태에 관계없이 모든 환자의 단위 수준에서 개입 중 평균 재원 기간과 비교됩니다.
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4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
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완화의료 상담 건수
기간: 4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
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개입 전 완화 치료 상담의 총 횟수는 연구 등록 상태에 관계없이 모든 환자에 대해 단위 수준에서 개입 중 완화 치료 상담의 총 횟수와 비교됩니다.
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4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
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호스피스 등록
기간: 4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
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중재 이전 호스피스에 등록된 총 환자 수는 연구 등록 상태에 관계없이 모든 환자에 대해 단위 수준에서 중재 동안 호스피스에 등록된 총 환자 수와 비교됩니다.
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4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
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입원환자 사망률
기간: 4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
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중재 이전에 병원에서 사망한 총 환자 수는 연구 등록 상태에 관계없이 모든 환자에 대해 단위 수준에서 중재 중 병원에서 사망한 총 환자 수와 비교됩니다.
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4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
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병원 재입원
기간: 4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
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퇴원 전에 연구실에 머물렀고 퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원한 총 환자 수는 중재 기간 동안 연구실에 머물렀고 30일 이내에 병원에 재입원한 총 환자 수와 비교됩니다. 연구 등록 상태에 관계없이 모든 환자의 단위 수준에서 퇴원 일수.
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4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
- 연구 책임자: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VAAAHS1792275
- 1R18HS028963-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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입원 환자 전체 건강 번들에 대한 임상 시험
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