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M-Well 입원환자 전체 건강 번들

2026년 4월 3일 업데이트: Nathan Houchens, University of Michigan

건강 증진을 위해 전체 건강을 병원 치료에 접목: 입원환자 전체 건강 번들

이 연구는 준실험 사전 테스트/사후 테스트 설계를 활용하고 VA Ann Arbor Healthcare System의 의료 및 의료/외과 부서에서 수행됩니다. 중재실에 입원한 환자에게는 입원환자 전체 건강 번들(Inpatient Whole Health Bundle)이 제공됩니다. 본 연구에서는 각 병동에서 퇴원하는 환자들을 대상으로 우편 설문조사를 실시하여 병원 환경과 진료, 번들 및 구성품에 대한 전반적인 만족도를 평가하고자 한다. 이 연구는 또한 개입 경험뿐만 아니라 입원 환자의 웰빙 개선에 대한 장벽과 촉진제를 이해하기 위해 개입에 대한 질적 평가를 수행할 것입니다. 마지막으로, 본 연구에서는 단위 수준 측정항목을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Whole Health는 다양한 환자의 요구를 해결하도록 설계된 모델입니다. 여기에는 신체적, 정신적 건강, 개인 환경, 영양, 인간관계, 정신적 건강이 포함됩니다. 전체 건강(Whole Health) 접근 방식은 전반적인 환자 건강 개선에 중점을 두고 있으며 보완 및 대체 의학 서비스의 가용성 증대를 포함합니다. 일부 Whole Health 업무가 외래환자 시설에서 이루어지고 있는 동안, 이 연구에서는 Whole Health가 환자의 건강을 다룰 수 있는 잠재력이 있다는 점을 고려하여 입원 환자 환경에 대한 이러한 접근 방식을 확장하고 테스트하려고 합니다.

이 연구의 목표는 입원 환자의 웰빙을 개선하기 위해 입원 환자 전체 건강 번들 개입을 구현하고 평가하는 것입니다. 이 연구에서는 입원환자 전체 건강 번들의 구현이 입원 환자의 환자 중심 결과(예: 치유 환경에 대한 인식 및 환자 만족도) 개선과 관련이 있는지 평가할 것입니다.

이것은 준실험적 사전 테스트/사후 테스트 시도입니다. 이 연구는 한 보훈병원에서 실시될 예정입니다. 연구 대상은 입원한 환자가 될 것입니다. 연구는 사전 개입과 개입이라는 2단계로 진행됩니다. 각 학습 단계는 각 학습 단위에서 2개월 동안 지속됩니다. 개입 전 단계에서는 최근 병원에서 퇴원한 환자의 샘플을 대상으로 연구 설문조사가 우편으로 발송됩니다. 설문조사에서는 병원 입원에 대한 만족도에 대해 질문합니다.

중재 단계에서 병원에 머무르는 환자에게 연구에 참여하고 싶은지 물어볼 것입니다. 참가자에게는 전반적인 웰빙과 입원 기간을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 항목 및 서비스 메뉴가 제공됩니다. 환자는 메뉴 항목을 자유롭게 선택하거나 거부할 수 있습니다. 연구자는 환자가 어떤 항목을 선택하는지 기록합니다. 개입 중인 환자는 병원에서 퇴원한 후 개입 전 단계와 동일한 연구 설문조사를 우편으로 받게 됩니다. 연구자들은 개입 전 단계에서 병원에 머물고 있는 환자와 개입에 참여한 환자 간의 환자 만족도 반응을 비교할 것입니다. 몇몇 환자에게 연구 인터뷰에 참여하도록 요청합니다. 인터뷰는 개입 경험뿐만 아니라 병원 입원에 대한 환자 만족도를 높이는 데 방해가 되는 요인과 촉진제를 더 잘 이해하기 위한 것입니다. 또한, 개입 전 기간과 개입 기간 사이에 단위 수준 지표가 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

612

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • VA Ann Arbor Healthcare System의 의료 및 의료/외과 병동에 입원한 성인 환자

제외 기준:

  • 영어를 못하는 환자
  • 인지 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사전 개입 참가자
개입 전 2개월 이내에 퇴원한 환자를 무작위로 선정하여 설문조사를 통해 정보를 제공합니다.
실험적: 전체 건강 개입 참가자
중재실에 입원한 환자에게는 입원환자 전체 건강 번들에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
중재실에 입원한 환자에게는 환자의 웰빙 개선을 목표로 하는 다양한 서비스로 구성된 입원환자 전체 건강 번들(Inpatient Whole Health Bundle)에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다. 번들 요소 중 일부를 사용하거나 전혀 사용하지 않도록 선택할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Whole Health 번들 및 구성품에 대한 만족도
기간: 퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)
설문조사는 시행 전 2개월 동안 각 시행 단위에서 퇴원한 선별된 환자와 2개월 시행 기간 동안 중재에 참여한 모든 참가자에게 전송됩니다. 질문은 환자에게 Whole Health 요소가 제공되었는지 여부와 해당 제공 사항에 대한 만족도를 평가합니다. 각 요소에 대한 만족도는 1점에서 5점까지의 5점 Likert 척도로 평가되며, 1점은 매우 불만족, 5점은 매우 만족합니다.
퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)
일반적인 환자 만족도
기간: 퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)
설문조사는 시행 전 2개월 동안 각 시행 단위에서 퇴원한 선별된 환자와 2개월 시행 기간 동안 중재에 참여한 모든 참가자에게 전송됩니다. 질문은 입원에 대한 전반적인 환자 만족도를 평가합니다. 만족도의 일차 척도는 0에서 10까지의 점수로 매겨지며, 여기서 0은 가능한 최악의 병원이고 10은 가능한 최고의 병원입니다. 또한 병원에 있는 동안 의사와 간호사가 제공하는 진료에 대해 질문하고 환자가 이 병원을 친구와 가족에게 추천할 것인지에 대해서도 질문합니다.
퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)
물리적인 병원 환경에 대한 만족도
기간: 퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)
설문조사는 시행 전 2개월 동안 각 시행 단위에서 퇴원한 선별된 환자와 2개월 시행 기간 동안 중재에 참여한 모든 참가자에게 전송됩니다. 질문은 1 - 매우 불만족 ~ 5 - 매우 만족의 척도를 사용하여 실제 병원 환경의 다양한 측면에 대한 환자의 만족도를 묻습니다.
퇴원 후 1~2주(완료까지 10분 소요)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
개입 전 평균 재원 기간은 연구 등록 상태에 관계없이 모든 환자의 단위 수준에서 개입 중 평균 재원 기간과 비교됩니다.
4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
완화의료 상담 건수
기간: 4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
개입 전 완화 치료 상담의 총 횟수는 연구 등록 상태에 관계없이 모든 환자에 대해 단위 수준에서 개입 중 완화 치료 상담의 총 횟수와 비교됩니다.
4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
호스피스 등록
기간: 4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
중재 이전 호스피스에 등록된 총 환자 수는 연구 등록 상태에 관계없이 모든 환자에 대해 단위 수준에서 중재 동안 호스피스에 등록된 총 환자 수와 비교됩니다.
4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
입원환자 사망률
기간: 4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
중재 이전에 병원에서 사망한 총 환자 수는 연구 등록 상태에 관계없이 모든 환자에 대해 단위 수준에서 중재 중 병원에서 사망한 총 환자 수와 비교됩니다.
4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
병원 재입원
기간: 4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)
퇴원 전에 연구실에 머물렀고 퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원한 총 환자 수는 중재 기간 동안 연구실에 머물렀고 30일 이내에 병원에 재입원한 총 환자 수와 비교됩니다. 연구 등록 상태에 관계없이 모든 환자의 단위 수준에서 퇴원 일수.
4개월(개입 전 데이터 2개월, 중재 데이터 2개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
  • 연구 책임자: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별이 제거되고 익명화된 데이터 세트가 생성됩니다. 본 연구의 최종 데이터 세트(즉, 모든 출판물의 기초가 되는 데이터 세트)의 사본을 원하는 과학계 구성원은 Jennifer Burns에게 Jennifer.Burns@va.gov로 이메일을 보내 사본을 요청할 수 있습니다. 데이터를 요청하는 이유와 데이터 분석 계획을 명시해야 합니다. 데이터 세트에는 파생 데이터와 원시 데이터 모두를 포함한 모든 연구 변수에 대한 데이터 사전이 함께 제공됩니다. 데이터 공유 계약이 체결된 후에는 가장 비용 효과적인 데이터 공유 수단이 사용됩니다. 예를 들어, 데이터는 CD(콤팩트 디스크) 또는 DVD(디지털 다기능 디스크)에 복사되거나, 비밀번호로 보호되고 안전한 웹 사이트에 게시되거나, 제3자 데이터 보관 서비스를 통해 제공될 수 있습니다. 특허를 받을 수 있거나 지적 재산권에 따라 보호할 수 있는 리소스는 공유되지 않습니다.

IPD 공유 기간

본 연구의 최종 출판 후 최소 6년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 데이터는 요청자가 데이터 보안 유지 메커니즘을 자세히 설명하는 계약서(LOA)에 서명한 후에 제공됩니다. LOA에는 또한 수신자가 데이터에서 개인을 식별하려고 시도하지 않고, 연구팀 외부에서 데이터를 공유하지 않으며, 데이터에 링크될 모든 파일에 대한 정보를 제공할 것이라고 명시합니다. 데이터 세트에는 개인 식별 정보가 포함되지 않으며 기간 계산을 위해 모든 날짜가 정수로 변경됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

입원 환자 전체 건강 번들에 대한 임상 시험

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