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Le pack de santé globale pour patients hospitalisés M-Well

3 avril 2026 mis à jour par: Nathan Houchens, University of Michigan

Intégrer la santé globale aux soins hospitaliers pour améliorer le bien-être : l'ensemble de santé globale pour les patients hospitalisés

Cette étude utilisera une conception pré-test/post-test quasi-expérimentale et sera menée dans les unités médicales et médico-chirurgicales du VA Ann Arbor Healthcare System. Les patients hospitalisés dans les unités d'intervention se verront proposer le forfait de santé globale pour patients hospitalisés. Cette étude évaluera la satisfaction globale à l'égard de l'environnement et des soins hospitaliers ainsi que de l'ensemble et des composants à l'aide d'une enquête envoyée par courrier auprès des patients sortis de chaque unité. Cette étude procédera également à une évaluation qualitative de l'intervention pour comprendre les expériences d'intervention ainsi que les obstacles et les facilitateurs pour améliorer le bien-être des patients hospitalisés. Enfin, l'étude évaluera les mesures au niveau de l'unité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Whole Health est un modèle conçu pour répondre aux besoins multiples des patients. Cela comprend le bien-être physique et spirituel, l’environnement personnel, la nutrition, les relations et le bien-être mental. L'approche Whole Health se concentre sur l'amélioration du bien-être général des patients et comprend une disponibilité accrue de services de médecine complémentaire et alternative. Alors que certains travaux de Whole Health sont en cours dans les établissements de soins ambulatoires, cette étude vise à étendre et à tester cette approche en milieu hospitalier, étant donné le potentiel de Whole Health pour améliorer le bien-être des patients.

Le but de cette étude est de mettre en œuvre et d'évaluer une intervention Whole Health Bundle pour les patients hospitalisés pour améliorer le bien-être des patients hospitalisés. Cette étude évaluera si la mise en œuvre d'un ensemble de soins de santé complets pour les patients hospitalisés est associée à de meilleurs résultats centrés sur le patient (tels que les perceptions de l'environnement de guérison et la satisfaction des patients) parmi les patients hospitalisés.

Il s'agit d'un essai pré-test/post-test quasi-expérimental. L'étude sera menée dans un hôpital des Anciens Combattants. Les sujets d'étude seront des patients hospitalisés. L'étude se déroulera en 2 phases : pré-intervention et intervention. Chaque phase d'étude durera 2 mois dans chaque unité d'étude. Au cours de la phase pré-intervention, un échantillon de patients récemment sortis de l'hôpital recevra par courrier une enquête d'étude. L'enquête posera des questions sur leur satisfaction à l'égard de leur séjour à l'hôpital.

Pendant la phase d'intervention, il sera demandé aux patients séjournant à l'hôpital s'ils souhaitent participer à l'étude. Les participants se verront proposer un menu d'articles et de services qui pourraient contribuer à améliorer leur bien-être général et leur séjour à l'hôpital. Le patient sera libre de choisir ou de refuser l'un des éléments du menu. Un chercheur enregistrera les éléments, le cas échéant, sélectionnés par un patient. Les patients participant à l'intervention recevront par courrier la même enquête d'étude que la phase pré-intervention après leur sortie de l'hôpital. Les chercheurs compareront les réponses de satisfaction des patients séjournant à l'hôpital pendant la phase pré-intervention à ceux qui ont participé à l'intervention. Quelques patients seront invités à participer à un entretien d'étude. Les entretiens visent à mieux comprendre les expériences d'intervention ainsi que les obstacles et les facilitateurs pour améliorer la satisfaction des patients à l'égard de leur séjour à l'hôpital. De plus, les mesures au niveau de l'unité seront évaluées entre les périodes de pré-intervention et d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

612

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes hospitalisés dans les unités médicales et médico-chirurgicales du VA Ann Arbor Healthcare System

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne parlent pas anglais
  • Patients présentant des troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Participants pré-intervention
Les patients sélectionnés au hasard qui ont obtenu leur congé dans les deux mois précédant l'intervention seront recrutés pour fournir des informations via une enquête.
Expérimental: Participants aux interventions de santé globale
Les patients hospitalisés dans les unités d'intervention se verront proposer de participer au forfait de santé globale pour patients hospitalisés.
Les patients hospitalisés dans les unités d'intervention se verront proposer de participer au forfait de santé globale pour patients hospitalisés, qui comprend une variété d'offres visant à améliorer le bien-être du patient. Ils peuvent choisir d’utiliser n’importe lequel ou aucun des éléments du bundle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard du pack Whole Health et de ses composants
Délai: 1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)
Une enquête sera envoyée aux patients sélectionnés sortis des unités de mise en œuvre respectives au cours des 2 mois précédant la mise en œuvre et à tous les participants à l'intervention pendant la période de mise en œuvre de 2 mois. Les questions évalueront si les patients se sont vu proposer l'un des éléments de santé globale et leur satisfaction à l'égard de ces offres. La satisfaction à l'égard de chaque élément sera évaluée sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5, 1 signifiant très insatisfait et 5 étant très satisfait.
1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)
Satisfaction générale des patients
Délai: 1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)
Une enquête sera envoyée aux patients sélectionnés sortis des unités de mise en œuvre respectives au cours des 2 mois précédant la mise en œuvre et à tous les participants à l'intervention pendant la période de mise en œuvre de 2 mois. Les questions évalueront la satisfaction globale des patients à l'égard de leur séjour à l'hôpital. La principale mesure de satisfaction sera notée sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond au pire hôpital possible et 10 au meilleur hôpital possible. Des questions seront également posées sur les soins prodigués par leurs médecins et infirmières pendant leur séjour à l'hôpital et si le patient recommanderait cet hôpital à ses amis et à sa famille.
1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)
Satisfaction à l'égard de l'environnement physique de l'hôpital
Délai: 1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)
Une enquête sera envoyée aux patients sélectionnés sortis des unités de mise en œuvre respectives au cours des 2 mois précédant la mise en œuvre et à tous les participants à l'intervention pendant la période de mise en œuvre de 2 mois. Les questions porteront sur la satisfaction du patient à l'égard de divers aspects de l'environnement physique de l'hôpital en utilisant une échelle de 1 - Très insatisfait à 5 - Très satisfait.
1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: 4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
La durée moyenne de séjour avant l'intervention sera comparée à la durée moyenne de séjour pendant l'intervention au niveau de l'unité pour tous les patients, quel que soit le statut d'inscription à l'étude.
4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
Nombre de consultations en soins palliatifs
Délai: 4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
Le nombre total de consultations de soins palliatifs avant l'intervention sera comparé au nombre total de consultations de soins palliatifs pendant l'intervention au niveau de l'unité pour tous les patients, quel que soit le statut d'inscription à l'étude.
4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
Inscription à l'hospice
Délai: 4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
Le nombre total de patients inscrits en soins palliatifs avant l'intervention sera comparé au nombre total de patients inscrits en soins palliatifs pendant l'intervention au niveau de l'unité pour tous les patients, quel que soit le statut d'inscription à l'étude.
4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
Mortalité des patients hospitalisés
Délai: 4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
Le nombre total de patients décédés à l'hôpital avant l'intervention sera comparé au nombre total de patients décédés à l'hôpital pendant l'intervention au niveau de l'unité pour tous les patients, quel que soit le statut d'inscription à l'étude.
4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
Le nombre total de patients qui sont restés dans une unité d'étude avant leur sortie et ont été réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant leur sortie sera comparé au nombre total de patients qui sont restés dans une unité d'étude pendant la période d'intervention et ont été réadmis à l'hôpital dans les 30 jours. jours de sortie au niveau de l'unité pour tous les patients, quel que soit le statut d'inscription à l'étude.
4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
  • Directeur d'études: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données anonymisées et anonymisées sera créé. Les membres de la communauté scientifique qui souhaitent une copie des ensembles de données finaux (c'est-à-dire les ensembles de données sous-tendant toute publication) de cette étude peuvent en demander une copie en envoyant un e-mail à Jennifer Burns à Jennifer.Burns@va.gov. Ils doivent indiquer la raison pour laquelle ils demandent les données et leurs projets d'analyse des données. Les ensembles de données seront accompagnés d'un dictionnaire de données pour toutes les variables de l'étude, à la fois dérivées et brutes. Le moyen le plus rentable de partager des données une fois qu'un accord de partage de données aura été conclu sera utilisé. Par exemple, les données peuvent être copiées sur un disque compact (CD) ou un disque numérique polyvalent (DVD), publiées sur un site Web protégé par mot de passe et sécurisé, ou mises à disposition via un service d'archivage de données tiers. Les ressources brevetables et/ou protégeables au titre des droits de propriété intellectuelle ne seront pas partagées.

Délai de partage IPD

Après la publication finale de cette étude, pendant au moins 6 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées seront fournies après que les demandeurs auront signé une lettre d'accord (LOA) détaillant les mécanismes par lesquels les données seront sécurisées. La LOA indiquera également que le destinataire ne tentera pas d'identifier un individu dans les données, ne partagera pas les données en dehors de son équipe de recherche et fournira des informations sur tous les fichiers à lier aux données. L'ensemble de données n'inclura pas d'informations d'identification personnelle et toutes les dates seront remplacées par des nombres entiers pour permettre le calcul des périodes.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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