- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06405347
Le pack de santé globale pour patients hospitalisés M-Well
Intégrer la santé globale aux soins hospitaliers pour améliorer le bien-être : l'ensemble de santé globale pour les patients hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Whole Health est un modèle conçu pour répondre aux besoins multiples des patients. Cela comprend le bien-être physique et spirituel, l’environnement personnel, la nutrition, les relations et le bien-être mental. L'approche Whole Health se concentre sur l'amélioration du bien-être général des patients et comprend une disponibilité accrue de services de médecine complémentaire et alternative. Alors que certains travaux de Whole Health sont en cours dans les établissements de soins ambulatoires, cette étude vise à étendre et à tester cette approche en milieu hospitalier, étant donné le potentiel de Whole Health pour améliorer le bien-être des patients.
Le but de cette étude est de mettre en œuvre et d'évaluer une intervention Whole Health Bundle pour les patients hospitalisés pour améliorer le bien-être des patients hospitalisés. Cette étude évaluera si la mise en œuvre d'un ensemble de soins de santé complets pour les patients hospitalisés est associée à de meilleurs résultats centrés sur le patient (tels que les perceptions de l'environnement de guérison et la satisfaction des patients) parmi les patients hospitalisés.
Il s'agit d'un essai pré-test/post-test quasi-expérimental. L'étude sera menée dans un hôpital des Anciens Combattants. Les sujets d'étude seront des patients hospitalisés. L'étude se déroulera en 2 phases : pré-intervention et intervention. Chaque phase d'étude durera 2 mois dans chaque unité d'étude. Au cours de la phase pré-intervention, un échantillon de patients récemment sortis de l'hôpital recevra par courrier une enquête d'étude. L'enquête posera des questions sur leur satisfaction à l'égard de leur séjour à l'hôpital.
Pendant la phase d'intervention, il sera demandé aux patients séjournant à l'hôpital s'ils souhaitent participer à l'étude. Les participants se verront proposer un menu d'articles et de services qui pourraient contribuer à améliorer leur bien-être général et leur séjour à l'hôpital. Le patient sera libre de choisir ou de refuser l'un des éléments du menu. Un chercheur enregistrera les éléments, le cas échéant, sélectionnés par un patient. Les patients participant à l'intervention recevront par courrier la même enquête d'étude que la phase pré-intervention après leur sortie de l'hôpital. Les chercheurs compareront les réponses de satisfaction des patients séjournant à l'hôpital pendant la phase pré-intervention à ceux qui ont participé à l'intervention. Quelques patients seront invités à participer à un entretien d'étude. Les entretiens visent à mieux comprendre les expériences d'intervention ainsi que les obstacles et les facilitateurs pour améliorer la satisfaction des patients à l'égard de leur séjour à l'hôpital. De plus, les mesures au niveau de l'unité seront évaluées entre les périodes de pré-intervention et d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes hospitalisés dans les unités médicales et médico-chirurgicales du VA Ann Arbor Healthcare System
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne parlent pas anglais
- Patients présentant des troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Participants pré-intervention
Les patients sélectionnés au hasard qui ont obtenu leur congé dans les deux mois précédant l'intervention seront recrutés pour fournir des informations via une enquête.
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Expérimental: Participants aux interventions de santé globale
Les patients hospitalisés dans les unités d'intervention se verront proposer de participer au forfait de santé globale pour patients hospitalisés.
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Les patients hospitalisés dans les unités d'intervention se verront proposer de participer au forfait de santé globale pour patients hospitalisés, qui comprend une variété d'offres visant à améliorer le bien-être du patient.
Ils peuvent choisir d’utiliser n’importe lequel ou aucun des éléments du bundle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard du pack Whole Health et de ses composants
Délai: 1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)
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Une enquête sera envoyée aux patients sélectionnés sortis des unités de mise en œuvre respectives au cours des 2 mois précédant la mise en œuvre et à tous les participants à l'intervention pendant la période de mise en œuvre de 2 mois.
Les questions évalueront si les patients se sont vu proposer l'un des éléments de santé globale et leur satisfaction à l'égard de ces offres.
La satisfaction à l'égard de chaque élément sera évaluée sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5, 1 signifiant très insatisfait et 5 étant très satisfait.
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1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)
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Satisfaction générale des patients
Délai: 1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)
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Une enquête sera envoyée aux patients sélectionnés sortis des unités de mise en œuvre respectives au cours des 2 mois précédant la mise en œuvre et à tous les participants à l'intervention pendant la période de mise en œuvre de 2 mois.
Les questions évalueront la satisfaction globale des patients à l'égard de leur séjour à l'hôpital.
La principale mesure de satisfaction sera notée sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond au pire hôpital possible et 10 au meilleur hôpital possible.
Des questions seront également posées sur les soins prodigués par leurs médecins et infirmières pendant leur séjour à l'hôpital et si le patient recommanderait cet hôpital à ses amis et à sa famille.
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1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)
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Satisfaction à l'égard de l'environnement physique de l'hôpital
Délai: 1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)
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Une enquête sera envoyée aux patients sélectionnés sortis des unités de mise en œuvre respectives au cours des 2 mois précédant la mise en œuvre et à tous les participants à l'intervention pendant la période de mise en œuvre de 2 mois.
Les questions porteront sur la satisfaction du patient à l'égard de divers aspects de l'environnement physique de l'hôpital en utilisant une échelle de 1 - Très insatisfait à 5 - Très satisfait.
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1 à 2 semaines après la sortie (10 minutes pour terminer)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
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La durée moyenne de séjour avant l'intervention sera comparée à la durée moyenne de séjour pendant l'intervention au niveau de l'unité pour tous les patients, quel que soit le statut d'inscription à l'étude.
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4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
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Nombre de consultations en soins palliatifs
Délai: 4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
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Le nombre total de consultations de soins palliatifs avant l'intervention sera comparé au nombre total de consultations de soins palliatifs pendant l'intervention au niveau de l'unité pour tous les patients, quel que soit le statut d'inscription à l'étude.
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4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
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Inscription à l'hospice
Délai: 4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
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Le nombre total de patients inscrits en soins palliatifs avant l'intervention sera comparé au nombre total de patients inscrits en soins palliatifs pendant l'intervention au niveau de l'unité pour tous les patients, quel que soit le statut d'inscription à l'étude.
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4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
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Mortalité des patients hospitalisés
Délai: 4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
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Le nombre total de patients décédés à l'hôpital avant l'intervention sera comparé au nombre total de patients décédés à l'hôpital pendant l'intervention au niveau de l'unité pour tous les patients, quel que soit le statut d'inscription à l'étude.
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4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
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Réadmissions à l'hôpital
Délai: 4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
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Le nombre total de patients qui sont restés dans une unité d'étude avant leur sortie et ont été réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant leur sortie sera comparé au nombre total de patients qui sont restés dans une unité d'étude pendant la période d'intervention et ont été réadmis à l'hôpital dans les 30 jours. jours de sortie au niveau de l'unité pour tous les patients, quel que soit le statut d'inscription à l'étude.
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4 mois (2 mois de données pré-intervention et 2 mois de données d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
- Directeur d'études: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VAAAHS1792275
- 1R18HS028963-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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