Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M-Well Inpatient Whole Health Bundle

3. april 2026 opdateret af: Nathan Houchens, University of Michigan

Konstruktion af hele sundheden ind i hospitalspleje for at forbedre velvære: Hele sundhedspakken på indlagte patienter

Denne undersøgelse vil bruge et kvasi-eksperimentelt pre-test/post-test design og vil blive udført på de medicinske og medicinske/kirurgiske enheder ved VA Ann Arbor Healthcare System. Indlagte patienter på interventionsenhederne vil blive tilbudt Hele Sundhedspakken. Denne undersøgelse vil evaluere den overordnede tilfredshed med hospitalsmiljøet og plejen samt pakken og komponenterne ved hjælp af en mailet undersøgelse af patienter udskrevet fra hver enhed. Denne undersøgelse vil også udføre en kvalitativ vurdering af interventionen for at forstå interventionsoplevelser samt barrierer og facilitatorer for at forbedre indlagte patienters velvære. Endelig vil undersøgelsen vurdere målinger på enhedsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Whole Health er en model designet til at imødekomme flere patientbehov. Dette omfatter fysisk og åndelig velvære, personlige omgivelser, ernæring, relationer og mental velvære. Whole Health-tilgangen fokuserer på at forbedre det overordnede patientvelvære og inkluderer øget tilgængelighed af komplementære og alternative medicintjenester. Mens der udføres noget Whole Health-arbejde på ambulante faciliteter, søger denne undersøgelse at udvide og teste denne tilgang til indlæggelsesmiljøet i betragtning af det potentiale, som Whole Health har til at adressere patienternes velvære.

Målet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere en indlagt Whole Health Bundle-intervention for at forbedre indlagte patienters velvære. Denne undersøgelse vil vurdere, om implementering af en indlagt helsundhedspakke er forbundet med forbedrede patientcentrerede resultater (såsom opfattelser af det helbredende miljø og patienttilfredshed) blandt indlagte patienter.

Dette er et kvasi-eksperimentelt præ-test/post-test forsøg. Undersøgelsen vil blive udført på et Veterans Affairs hospital. Undersøgelsespersoner vil være indlagte patienter. Undersøgelsen vil blive udført i 2 faser - præ-intervention og intervention. Hver studiefase vil vare 2 måneder på hver studieenhed. I præ-interventionsfasen vil en stikprøve af patienter, der for nylig er udskrevet fra hospitalet, få tilsendt en undersøgelsesundersøgelse. Undersøgelsen vil stille spørgsmål om deres tilfredshed med deres hospitalsophold.

I interventionsfasen vil patienter, der opholder sig på hospitalet, blive spurgt, om de vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilbudt en menu med varer og tjenester, der kan hjælpe med at forbedre deres generelle velbefindende og deres hospitalsophold. Patienten kan frit vælge eller afvise ethvert af punkterne på menuen. En forsker vil registrere hvilke emner, hvis nogen, en patient vælger. Patienter i interventionen vil blive tilsendt den samme undersøgelsesundersøgelse som præ-interventionsfasen, efter at de er udskrevet fra hospitalet. Forskere vil sammenligne patienttilfredshedssvar mellem patienter, der opholder sig på hospitalet i præ-interventionsfasen, med dem, der deltog i interventionen. Nogle få patienter vil blive bedt om at deltage i en undersøgelsessamtale. Interviewene skal bedre forstå interventionsoplevelser samt barrierer og facilitatorer for at forbedre patienttilfredsheden med deres hospitalsophold. Derudover vil måleenheder på enhedsniveau blive vurderet mellem præ-interventionen og interventionsperioderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

612

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagte patienter på medicinske og medicinske/kirurgiske enheder på VA Ann Arbor Healthcare System

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan engelsk
  • Patienter, der er kognitivt svækkede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Deltagere før intervention
Tilfældigt udvalgte patienter, der var blevet udskrevet inden for de to måneder forud for interventionen, vil blive rekrutteret til at give information via en undersøgelse.
Eksperimentel: Hele sundhedsinterventionsdeltagere
Indlagte patienter på interventionsenhederne vil blive tilbudt deltagelse i Hele Sundhedspakken.
Indlagte patienter på interventionsenhederne vil blive tilbudt deltagelse i Inpatient Whole Health Bundle, som består af en række tilbud, der sigter mod at forbedre patientens velbefindende. De kan vælge at bruge nogen eller ingen af ​​bundtelementerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med hele sundhedspakken og komponenter
Tidsramme: 1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)
En undersøgelse vil blive sendt til udvalgte patienter, der er udskrevet fra de respektive implementeringsenheder i løbet af de 2 måneder forud for implementeringen og til alle deltagere i interventionen i løbet af den 2-måneders implementeringsperiode. Spørgsmål vil vurdere, om patienterne blev tilbudt nogen af ​​Whole Health-elementerne, og deres tilfredshed med disse tilbud. Tilfredsheden med hvert element vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 er meget utilfreds og 5 er meget tilfreds.
1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)
Generel patienttilfredshed
Tidsramme: 1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)
En undersøgelse vil blive sendt til udvalgte patienter, der er udskrevet fra de respektive implementeringsenheder i løbet af de 2 måneder forud for implementeringen og til alle deltagere i interventionen i løbet af den 2-måneders implementeringsperiode. Spørgsmål vil vurdere den samlede patienttilfredshed med deres hospitalsophold. Det primære mål for tilfredshed vil blive scoret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er det dårligst mulige hospital og 10 er det bedst mulige hospital. Der vil også blive stillet spørgsmål om den pleje, der ydes af deres læger og sygeplejersker, mens de er på hospitalet, og om patienten vil anbefale dette hospital til venner og familie.
1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)
Tilfredshed med det fysiske hospitalsmiljø
Tidsramme: 1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)
En undersøgelse vil blive sendt til udvalgte patienter, der er udskrevet fra de respektive implementeringsenheder i løbet af de 2 måneder forud for implementeringen og til alle deltagere i interventionen i løbet af den 2-måneders implementeringsperiode. Spørgsmål vil spørge om patientens tilfredshed med forskellige aspekter af det fysiske hospitalsmiljø på en skala fra 1 - Meget utilfreds til 5 - Meget tilfreds.
1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
Gennemsnitlig liggetid forud for intervention vil blive sammenlignet med gennemsnitlig liggetid under interventionen på enhedsniveau for alle patienter uanset studietilmeldingsstatus.
4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
Antal palliative konsultationer
Tidsramme: 4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
Det samlede antal palliative konsultationer forud for intervention vil blive sammenlignet med det samlede antal palliative konsultationer under interventionen på enhedsniveau for alle patienter uanset studieoptagelsesstatus.
4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
Indskrivning på Hospice
Tidsramme: 4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
Det samlede antal patienter, der er indskrevet på hospice før intervention, vil blive sammenlignet med det samlede antal patienter, der er indskrevet på hospice under interventionen på enhedsniveau for alle patienter uanset studieindskrivningsstatus.
4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
Dødelighed på indlagte patienter
Tidsramme: 4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
Det samlede antal patienter, der døde på hospitalet før intervention, vil blive sammenlignet med det samlede antal patienter, der døde på hospitalet under interventionen på enhedsniveau for alle patienter, uanset studieindskrivningsstatus.
4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
Hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
Det samlede antal patienter, der opholdt sig på en undersøgelsesenhed før udskrivelsen og blev genindlagt på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen, vil blive sammenlignet med det samlede antal patienter, der blev på en undersøgelsesenhed i interventionsperioden og blev genindlagt på hospitalet inden for 30 dages udskrivning på enhedsniveau for alle patienter uanset studieoptagelsesstatus.
4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
  • Studieleder: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret, anonymiseret datasæt vil blive oprettet. Medlemmer af det videnskabelige samfund, som gerne vil have en kopi af de endelige datasæt (dvs. datasæt, der ligger til grund for enhver publikation) fra denne undersøgelse, kan anmode om en kopi ved at sende en e-mail til Jennifer Burns på Jennifer.Burns@va.gov. De bør angive deres grund til at anmode om dataene og deres planer for at analysere dataene. Datasæt vil blive ledsaget af en dataordbog for alle undersøgelsesvariabler, både afledte og rådata. Den mest omkostningseffektive måde at dele data på, efter at en datadelingsaftale er indgået, vil blive brugt. For eksempel kan data kopieres til en kompakt disk (cd) eller digital versatile disk (DVD), lægges ud på en adgangskodebeskyttet og sikker hjemmeside eller gøres tilgængelig via en tredjeparts dataarkivtjeneste. Ressourcer, der er patenterbare og/eller beskyttede i henhold til intellektuelle ejendomsrettigheder, vil ikke blive delt.

IPD-delingstidsramme

Efter den endelige offentliggørelse fra denne undersøgelse, i mindst 6 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data vil blive leveret, efter at rekvirenter har underskrevet et aftalebrev (LOA), der beskriver de mekanismer, hvorved dataene holdes sikre. LOA vil også oplyse, at modtageren ikke vil forsøge at identificere nogen person i dataene, ikke vil dele data uden for deres forskningsteam og vil give oplysninger om eventuelle filer, der skal linkes til dataene. Datasættet vil ikke indeholde personlige identifikationsoplysninger, og alle datoer vil blive ændret til heltal for at muliggøre beregning af tidsperioder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Abonner