- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06405347
M-Well Inpatient Whole Health Bundle
Konstruktion af hele sundheden ind i hospitalspleje for at forbedre velvære: Hele sundhedspakken på indlagte patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Whole Health er en model designet til at imødekomme flere patientbehov. Dette omfatter fysisk og åndelig velvære, personlige omgivelser, ernæring, relationer og mental velvære. Whole Health-tilgangen fokuserer på at forbedre det overordnede patientvelvære og inkluderer øget tilgængelighed af komplementære og alternative medicintjenester. Mens der udføres noget Whole Health-arbejde på ambulante faciliteter, søger denne undersøgelse at udvide og teste denne tilgang til indlæggelsesmiljøet i betragtning af det potentiale, som Whole Health har til at adressere patienternes velvære.
Målet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere en indlagt Whole Health Bundle-intervention for at forbedre indlagte patienters velvære. Denne undersøgelse vil vurdere, om implementering af en indlagt helsundhedspakke er forbundet med forbedrede patientcentrerede resultater (såsom opfattelser af det helbredende miljø og patienttilfredshed) blandt indlagte patienter.
Dette er et kvasi-eksperimentelt præ-test/post-test forsøg. Undersøgelsen vil blive udført på et Veterans Affairs hospital. Undersøgelsespersoner vil være indlagte patienter. Undersøgelsen vil blive udført i 2 faser - præ-intervention og intervention. Hver studiefase vil vare 2 måneder på hver studieenhed. I præ-interventionsfasen vil en stikprøve af patienter, der for nylig er udskrevet fra hospitalet, få tilsendt en undersøgelsesundersøgelse. Undersøgelsen vil stille spørgsmål om deres tilfredshed med deres hospitalsophold.
I interventionsfasen vil patienter, der opholder sig på hospitalet, blive spurgt, om de vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilbudt en menu med varer og tjenester, der kan hjælpe med at forbedre deres generelle velbefindende og deres hospitalsophold. Patienten kan frit vælge eller afvise ethvert af punkterne på menuen. En forsker vil registrere hvilke emner, hvis nogen, en patient vælger. Patienter i interventionen vil blive tilsendt den samme undersøgelsesundersøgelse som præ-interventionsfasen, efter at de er udskrevet fra hospitalet. Forskere vil sammenligne patienttilfredshedssvar mellem patienter, der opholder sig på hospitalet i præ-interventionsfasen, med dem, der deltog i interventionen. Nogle få patienter vil blive bedt om at deltage i en undersøgelsessamtale. Interviewene skal bedre forstå interventionsoplevelser samt barrierer og facilitatorer for at forbedre patienttilfredsheden med deres hospitalsophold. Derudover vil måleenheder på enhedsniveau blive vurderet mellem præ-interventionen og interventionsperioderne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne indlagte patienter på medicinske og medicinske/kirurgiske enheder på VA Ann Arbor Healthcare System
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan engelsk
- Patienter, der er kognitivt svækkede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Deltagere før intervention
Tilfældigt udvalgte patienter, der var blevet udskrevet inden for de to måneder forud for interventionen, vil blive rekrutteret til at give information via en undersøgelse.
|
|
|
Eksperimentel: Hele sundhedsinterventionsdeltagere
Indlagte patienter på interventionsenhederne vil blive tilbudt deltagelse i Hele Sundhedspakken.
|
Indlagte patienter på interventionsenhederne vil blive tilbudt deltagelse i Inpatient Whole Health Bundle, som består af en række tilbud, der sigter mod at forbedre patientens velbefindende.
De kan vælge at bruge nogen eller ingen af bundtelementerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med hele sundhedspakken og komponenter
Tidsramme: 1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)
|
En undersøgelse vil blive sendt til udvalgte patienter, der er udskrevet fra de respektive implementeringsenheder i løbet af de 2 måneder forud for implementeringen og til alle deltagere i interventionen i løbet af den 2-måneders implementeringsperiode.
Spørgsmål vil vurdere, om patienterne blev tilbudt nogen af Whole Health-elementerne, og deres tilfredshed med disse tilbud.
Tilfredsheden med hvert element vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 er meget utilfreds og 5 er meget tilfreds.
|
1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)
|
|
Generel patienttilfredshed
Tidsramme: 1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)
|
En undersøgelse vil blive sendt til udvalgte patienter, der er udskrevet fra de respektive implementeringsenheder i løbet af de 2 måneder forud for implementeringen og til alle deltagere i interventionen i løbet af den 2-måneders implementeringsperiode.
Spørgsmål vil vurdere den samlede patienttilfredshed med deres hospitalsophold.
Det primære mål for tilfredshed vil blive scoret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er det dårligst mulige hospital og 10 er det bedst mulige hospital.
Der vil også blive stillet spørgsmål om den pleje, der ydes af deres læger og sygeplejersker, mens de er på hospitalet, og om patienten vil anbefale dette hospital til venner og familie.
|
1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)
|
|
Tilfredshed med det fysiske hospitalsmiljø
Tidsramme: 1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)
|
En undersøgelse vil blive sendt til udvalgte patienter, der er udskrevet fra de respektive implementeringsenheder i løbet af de 2 måneder forud for implementeringen og til alle deltagere i interventionen i løbet af den 2-måneders implementeringsperiode.
Spørgsmål vil spørge om patientens tilfredshed med forskellige aspekter af det fysiske hospitalsmiljø på en skala fra 1 - Meget utilfreds til 5 - Meget tilfreds.
|
1-2 uger efter udskrivelsen (10 minutter at fuldføre)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
|
Gennemsnitlig liggetid forud for intervention vil blive sammenlignet med gennemsnitlig liggetid under interventionen på enhedsniveau for alle patienter uanset studietilmeldingsstatus.
|
4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
|
|
Antal palliative konsultationer
Tidsramme: 4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
|
Det samlede antal palliative konsultationer forud for intervention vil blive sammenlignet med det samlede antal palliative konsultationer under interventionen på enhedsniveau for alle patienter uanset studieoptagelsesstatus.
|
4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
|
|
Indskrivning på Hospice
Tidsramme: 4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
|
Det samlede antal patienter, der er indskrevet på hospice før intervention, vil blive sammenlignet med det samlede antal patienter, der er indskrevet på hospice under interventionen på enhedsniveau for alle patienter uanset studieindskrivningsstatus.
|
4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
|
|
Dødelighed på indlagte patienter
Tidsramme: 4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
|
Det samlede antal patienter, der døde på hospitalet før intervention, vil blive sammenlignet med det samlede antal patienter, der døde på hospitalet under interventionen på enhedsniveau for alle patienter, uanset studieindskrivningsstatus.
|
4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
|
|
Hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
|
Det samlede antal patienter, der opholdt sig på en undersøgelsesenhed før udskrivelsen og blev genindlagt på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen, vil blive sammenlignet med det samlede antal patienter, der blev på en undersøgelsesenhed i interventionsperioden og blev genindlagt på hospitalet inden for 30 dages udskrivning på enhedsniveau for alle patienter uanset studieoptagelsesstatus.
|
4 måneder (2 måneders præ-interventionsdata og 2 måneders interventionsdata)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
- Studieleder: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VAAAHS1792275
- 1R18HS028963-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien