M-Well Inpatient Whole Health Bundle
Konstruere hele helsen inn i sykehusomsorg for å forbedre velvære: Hele helsepakken på sengeliggende pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Whole Health er en modell utviklet for å møte flere pasientbehov. Dette inkluderer fysisk og åndelig velvære, personlige omgivelser, ernæring, relasjoner og mental velvære. Whole Health-tilnærmingen fokuserer på å forbedre pasientens generelle velvære og inkluderer økt tilgjengelighet av komplementære og alternative medisintjenester. Mens noe Whole Health-arbeid utføres ved polikliniske fasiliteter, søker denne studien å utvide og teste denne tilnærmingen til døgnbehandling, gitt potensialet Whole Health har for å adressere pasientens velvære.
Målet med denne studien er å implementere og evaluere en intervensjon med hele helsepakken på sykehus for å forbedre innlagte pasienters velvære. Denne studien vil vurdere om implementering av en helhelsepakke på døgnplasser er assosiert med forbedrede pasientsentrerte utfall (som oppfatninger av det helbredende miljøet og pasienttilfredshet) blant innlagte pasienter.
Dette er en kvasi-eksperimentell pre-test/post-test trial. Studien vil bli utført ved ett Veterans Affairs sykehus. Undersøkelsene vil være innlagte pasienter. Studien vil bli utført i 2 faser - pre-intervensjon og intervensjon. Hver studiefase vil vare i 2 måneder på hver studieenhet. Under pre-intervensjonsfasen vil et utvalg av pasienter som nylig er utskrevet fra sykehuset få tilsendt en studieundersøkelse. Undersøkelsen vil stille spørsmål om deres tilfredshet med sykehusoppholdet.
I intervensjonsfasen vil pasienter som oppholder seg på sykehuset bli spurt om de ønsker å delta i studien. Deltakerne vil bli tilbudt en meny med varer og tjenester som kan bidra til å forbedre deres generelle velvære og sykehusopphold. Pasienten vil stå fritt til å velge eller avslå noen av elementene på menyen. En forsker vil registrere hvilke elementer, om noen, en pasient velger. Pasienter i intervensjonen vil få tilsendt samme studieundersøkelse som pre-intervensjonsfasen etter at de er skrevet ut fra sykehuset. Forskere vil sammenligne pasienttilfredshetsresponser mellom pasienter som oppholder seg på sykehuset i pre-intervensjonsfasen med de som deltok i intervensjonen. Noen få pasienter vil bli bedt om å delta i et studieintervju. Intervjuene skal bedre forstå intervensjonsopplevelser samt barrierer og tilretteleggere for å forbedre pasienttilfredsheten med sykehusoppholdet. I tillegg vil måleverdier på enhetsnivå bli vurdert mellom perioden før intervensjon og intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne sykehuspasienter på medisinske og medisinske/kirurgiske enheter ved VA Ann Arbor Healthcare System
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan engelsk
- Pasienter som er kognitivt svekket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Deltakere før intervensjon
Tilfeldig utvalgte pasienter som ble skrevet ut innen to måneder før intervensjonen vil bli rekruttert til å gi informasjon via en spørreundersøkelse.
|
|
|
Eksperimentell: Hele helseintervensjonsdeltakere
Innlagte pasienter på intervensjonsenhetene vil få tilbud om deltakelse i Helhelsepakke.
|
Innlagte pasienter på intervensjonsenhetene vil bli tilbudt deltakelse i Inpatient Whole Health Bundle, som består av en rekke tilbud rettet mot å forbedre pasientens velvære.
De kan velge å bruke noen eller ingen av buntelementene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med hele helsepakken og komponenter
Tidsramme: 1-2 uker etter utskrivning (10 minutter å fullføre)
|
En spørreundersøkelse vil bli sendt til utvalgte pasienter utskrevet fra de respektive implementeringsenhetene i løpet av 2 måneder før implementering og til alle deltakere i intervensjonen i løpet av 2-måneders implementeringsperioden.
Spørsmål vil vurdere om pasienter ble tilbudt noen av Whole Health-elementene og deres tilfredshet med disse tilbudene.
Tilfredshet med hvert element vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor 1 er svært misfornøyd og 5 er svært fornøyd.
|
1-2 uker etter utskrivning (10 minutter å fullføre)
|
|
Generell pasienttilfredshet
Tidsramme: 1-2 uker etter utskrivning (10 minutter å fullføre)
|
En spørreundersøkelse vil bli sendt til utvalgte pasienter utskrevet fra de respektive implementeringsenhetene i løpet av 2 måneder før implementering og til alle deltakere i intervensjonen i løpet av 2-måneders implementeringsperioden.
Spørsmål vil vurdere den generelle pasienttilfredsheten med sykehusoppholdet.
Det primære målet på tilfredshet vil bli skåret på en skala fra 0 til 10, der 0 er det dårligste sykehuset mulig og 10 er det beste sykehuset mulig.
Det vil også bli stilt spørsmål om omsorgen gitt av deres leger og sykepleiere mens de er på sykehuset, og om pasienten vil anbefale dette sykehuset til venner og familie.
|
1-2 uker etter utskrivning (10 minutter å fullføre)
|
|
Tilfredshet med fysisk sykehusmiljø
Tidsramme: 1-2 uker etter utskrivning (10 minutter å fullføre)
|
En spørreundersøkelse vil bli sendt til utvalgte pasienter utskrevet fra de respektive implementeringsenhetene i løpet av 2 måneder før implementering og til alle deltakere i intervensjonen i løpet av 2-måneders implementeringsperioden.
Spørsmål vil stille om pasientens tilfredshet med ulike aspekter ved det fysiske sykehusmiljøet ved å bruke en skala fra 1 - Svært misfornøyd til 5- Svært fornøyd.
|
1-2 uker etter utskrivning (10 minutter å fullføre)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 4 måneder (2 måneder med data før intervensjon og 2 måneder med intervensjonsdata)
|
Gjennomsnittlig liggetid før intervensjon vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig liggetid under intervensjonen på enhetsnivå for alle pasienter uavhengig av studieregistreringsstatus.
|
4 måneder (2 måneder med data før intervensjon og 2 måneder med intervensjonsdata)
|
|
Antall palliative konsultasjoner
Tidsramme: 4 måneder (2 måneder med data før intervensjon og 2 måneder med intervensjonsdata)
|
Totalt antall palliative konsultasjoner før intervensjon vil bli sammenlignet med totalt antall palliative konsultasjoner under intervensjonen på enhetsnivå for alle pasienter uavhengig av studieregistreringsstatus.
|
4 måneder (2 måneder med data før intervensjon og 2 måneder med intervensjonsdata)
|
|
Innmelding på Hospice
Tidsramme: 4 måneder (2 måneder med data før intervensjon og 2 måneder med intervensjonsdata)
|
Totalt antall pasienter på hospice før intervensjon vil bli sammenlignet med totalt antall pasienter på hospice under intervensjonen på enhetsnivå for alle pasienter uavhengig av studieregistreringsstatus.
|
4 måneder (2 måneder med data før intervensjon og 2 måneder med intervensjonsdata)
|
|
Dødelighet på innlagt pasient
Tidsramme: 4 måneder (2 måneder med data før intervensjon og 2 måneder med intervensjonsdata)
|
Totalt antall pasienter som døde på sykehuset før intervensjon vil bli sammenlignet med totalt antall pasienter som døde på sykehuset under intervensjonen på enhetsnivå for alle pasienter uavhengig av studieregistreringsstatus.
|
4 måneder (2 måneder med data før intervensjon og 2 måneder med intervensjonsdata)
|
|
Gjeninnleggelser på sykehus
Tidsramme: 4 måneder (2 måneder med data før intervensjon og 2 måneder med intervensjonsdata)
|
Totalt antall pasienter som oppholdt seg på en studieenhet før utskrivning og ble reinnlagt på sykehus innen 30 dager etter utskrivning, vil bli sammenlignet med totalt antall pasienter som oppholdt seg på en studieenhet i intervensjonsperioden og ble reinnlagt på sykehus innen 30. dager med utskrivning på enhetsnivå for alle pasienter uavhengig av studieregistreringsstatus.
|
4 måneder (2 måneder med data før intervensjon og 2 måneder med intervensjonsdata)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
- Studieleder: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VAAAHS1792275
- 1R18HS028963-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .