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Paquete de salud integral para pacientes hospitalizados de M-Well

3 de abril de 2026 actualizado por: Nathan Houchens, University of Michigan

Incorporación de la salud integral en la atención hospitalaria para mejorar el bienestar: el paquete de salud integral para pacientes hospitalizados

Este estudio utilizará un diseño de prueba previa y posterior cuasiexperimental y se llevará a cabo en las unidades médicas y médicas/quirúrgicas del VA Ann Arbor Healthcare System. A los pacientes hospitalizados en las unidades de intervención se les ofrecerá el paquete de salud integral para pacientes hospitalizados. Este estudio evaluará la satisfacción general con el entorno y la atención hospitalaria, así como el paquete y los componentes mediante una encuesta enviada por correo a los pacientes dados de alta de cada unidad. Este estudio también realizará una evaluación cualitativa de la intervención para comprender las experiencias de intervención, así como las barreras y facilitadores para mejorar el bienestar del paciente hospitalizado. Finalmente, el estudio evaluará métricas a nivel de unidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Whole Health es un modelo diseñado para abordar las necesidades de múltiples pacientes. Esto incluye bienestar físico y espiritual, entorno personal, nutrición, relaciones y bienestar mental. El enfoque Whole Health se centra en mejorar el bienestar general del paciente e incluye una mayor disponibilidad de servicios de medicina complementaria y alternativa. Si bien se están realizando algunos trabajos de Whole Health en instalaciones para pacientes ambulatorios, este estudio busca ampliar y probar este enfoque en el entorno de pacientes hospitalizados, dado el potencial que tiene Whole Health para abordar el bienestar del paciente.

El objetivo de este estudio es implementar y evaluar una intervención de Whole Health Bundle para pacientes hospitalizados para mejorar el bienestar de los pacientes hospitalizados. Este estudio evaluará si la implementación de un paquete de salud integral para pacientes hospitalizados se asocia con mejores resultados centrados en el paciente (como las percepciones del entorno de curación y la satisfacción del paciente) entre los pacientes hospitalizados.

Esta es una prueba cuasiexperimental de prueba previa y posterior a la prueba. El estudio se llevará a cabo en un hospital de Asuntos de Veteranos. Los sujetos del estudio serán pacientes hospitalizados. El estudio se llevará a cabo en 2 fases: preintervención e intervención. Cada fase de estudio tendrá una duración de 2 meses en cada unidad de estudio. Durante la fase previa a la intervención, se enviará por correo una encuesta del estudio a una muestra de pacientes dados de alta recientemente del hospital. La encuesta hará preguntas sobre su satisfacción con su estadía en el hospital.

Durante la fase de intervención, se preguntará a los pacientes que permanezcan en el hospital si les gustaría participar en el estudio. A los participantes se les ofrecerá un menú de artículos y servicios que podrían ayudar a mejorar su bienestar general y su estadía en el hospital. El paciente será libre de elegir o rechazar cualquiera de los elementos del menú. Un investigador registrará qué elementos, si los hay, selecciona un paciente. A los pacientes en la intervención se les enviará por correo la misma encuesta del estudio que en la fase previa a la intervención después de que sean dados de alta del hospital. Los investigadores compararán las respuestas de satisfacción del paciente entre los pacientes que permanecen en el hospital durante la fase previa a la intervención con los que participaron en la intervención. A algunos pacientes se les pedirá que participen en una entrevista del estudio. Las entrevistas tienen como objetivo comprender mejor las experiencias de intervención, así como las barreras y los facilitadores para mejorar la satisfacción del paciente con su estadía en el hospital. Además, las métricas a nivel de unidad se evaluarán entre los períodos de tiempo previos a la intervención y de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

612

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos hospitalizados en unidades médicas y médico-quirúrgicas del Sistema de Atención Médica VA Ann Arbor

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden hablar inglés.
  • Pacientes con deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Participantes previos a la intervención
Pacientes seleccionados aleatoriamente que hayan sido dados de alta dentro de los dos meses anteriores a la intervención serán reclutados para proporcionar información a través de una encuesta.
Experimental: Participantes de la intervención de salud integral
A los pacientes hospitalizados en las unidades de intervención se les ofrecerá participación en el Paquete de Salud Integral para Pacientes Hospitalizados.
A los pacientes hospitalizados en las unidades de intervención se les ofrecerá participación en el Paquete de Salud Integral para Pacientes Hospitalizados, que se compone de una variedad de ofertas destinadas a mejorar el bienestar del paciente. Pueden optar por utilizar cualquiera o ninguno de los elementos del paquete.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con el paquete y los componentes de Whole Health
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)
Se enviará una encuesta a pacientes seleccionados dados de alta de las respectivas unidades de implementación durante los 2 meses previos a la implementación y a todos los participantes en la intervención durante los 2 meses del período de implementación. Las preguntas evaluarán si a los pacientes se les ofreció alguno de los elementos de Whole Health y su satisfacción con esas ofertas. La satisfacción con cada elemento se evaluará en una escala Likert de 5 puntos del 1 al 5, siendo 1 muy insatisfecho y 5 muy satisfecho.
1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)
Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)
Se enviará una encuesta a pacientes seleccionados dados de alta de las respectivas unidades de implementación durante los 2 meses previos a la implementación y a todos los participantes en la intervención durante los 2 meses del período de implementación. Las preguntas evaluarán la satisfacción general del paciente con su estadía en el hospital. La medida principal de satisfacción se calificará en una escala de 0 a 10, donde 0 es el peor hospital posible y 10 es el mejor hospital posible. También se harán preguntas sobre la atención brindada por sus médicos y enfermeras mientras están en el hospital y si el paciente recomendaría este hospital a amigos y familiares.
1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)
Satisfacción con el entorno físico hospitalario
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)
Se enviará una encuesta a pacientes seleccionados dados de alta de las respectivas unidades de implementación durante los 2 meses previos a la implementación y a todos los participantes en la intervención durante los 2 meses del período de implementación. Se preguntarán sobre la satisfacción del paciente con diversos aspectos del entorno físico hospitalario utilizando una escala de 1 - Muy insatisfecho a 5 - Muy satisfecho.
1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
La duración promedio de la estadía antes de la intervención se comparará con la duración promedio de la estadía durante la intervención a nivel de unidad para todos los pacientes, independientemente del estado de inscripción en el estudio.
4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
Número de consultas de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
El número total de consultas de cuidados paliativos antes de la intervención se comparará con el número total de consultas de cuidados paliativos durante la intervención a nivel de unidad para todos los pacientes, independientemente del estado de inscripción en el estudio.
4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
Inscripción en Hospicio
Periodo de tiempo: 4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
El número total de pacientes inscritos en cuidados paliativos antes de la intervención se comparará con el número total de pacientes inscritos en cuidados paliativos durante la intervención a nivel de unidad para todos los pacientes, independientemente del estado de inscripción en el estudio.
4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
Mortalidad de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
Se comparará el número total de pacientes que murieron en el hospital antes de la intervención con el número total de pacientes que murieron en el hospital durante la intervención a nivel de unidad para todos los pacientes, independientemente del estado de inscripción en el estudio.
4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
El número total de pacientes que permanecieron en una unidad de estudio antes del alta y fueron readmitidos en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta se comparará con el número total de pacientes que permanecieron en una unidad de estudio durante el período de intervención y fueron readmitidos en el hospital dentro de los 30 días. días de alta a nivel de unidad para todos los pacientes, independientemente del estado de inscripción en el estudio.
4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
  • Director de estudio: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se creará un conjunto de datos anónimos y anónimos. Los miembros de la comunidad científica que deseen una copia de los conjuntos de datos finales (es decir, los conjuntos de datos subyacentes a cualquier publicación) de este estudio pueden solicitar una copia enviando un correo electrónico a Jennifer Burns a Jennifer.Burns@va.gov. Deben indicar el motivo por el que solicitan los datos y sus planes para analizarlos. Los conjuntos de datos irán acompañados de un diccionario de datos para todas las variables del estudio, tanto datos derivados como sin procesar. Se utilizarán los medios más rentables para compartir datos una vez que se haya llegado a un acuerdo de intercambio de datos. Por ejemplo, los datos pueden copiarse en un disco compacto (CD) o un disco versátil digital (DVD), publicarse en un sitio web seguro y protegido con contraseña o ponerse a disposición a través de un servicio de archivo de datos de terceros. No se compartirán los recursos que sean patentables y/o protegibles bajo derechos de propiedad intelectual.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación final de este estudio, durante al menos 6 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos no identificados se proporcionarán después de que los solicitantes firmen una Carta de Acuerdo (LOA) que detalla los mecanismos mediante los cuales los datos se mantendrán seguros. La LOA también indicará que el destinatario no intentará identificar a ninguna persona en los datos, no compartirá los datos fuera de su equipo de investigación y proporcionará información sobre cualquier archivo que se vincule a los datos. El conjunto de datos no incluirá información de identificación personal y todas las fechas se cambiarán a números enteros para permitir el cálculo de períodos de tiempo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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