- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06405347
Paquete de salud integral para pacientes hospitalizados de M-Well
Incorporación de la salud integral en la atención hospitalaria para mejorar el bienestar: el paquete de salud integral para pacientes hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Whole Health es un modelo diseñado para abordar las necesidades de múltiples pacientes. Esto incluye bienestar físico y espiritual, entorno personal, nutrición, relaciones y bienestar mental. El enfoque Whole Health se centra en mejorar el bienestar general del paciente e incluye una mayor disponibilidad de servicios de medicina complementaria y alternativa. Si bien se están realizando algunos trabajos de Whole Health en instalaciones para pacientes ambulatorios, este estudio busca ampliar y probar este enfoque en el entorno de pacientes hospitalizados, dado el potencial que tiene Whole Health para abordar el bienestar del paciente.
El objetivo de este estudio es implementar y evaluar una intervención de Whole Health Bundle para pacientes hospitalizados para mejorar el bienestar de los pacientes hospitalizados. Este estudio evaluará si la implementación de un paquete de salud integral para pacientes hospitalizados se asocia con mejores resultados centrados en el paciente (como las percepciones del entorno de curación y la satisfacción del paciente) entre los pacientes hospitalizados.
Esta es una prueba cuasiexperimental de prueba previa y posterior a la prueba. El estudio se llevará a cabo en un hospital de Asuntos de Veteranos. Los sujetos del estudio serán pacientes hospitalizados. El estudio se llevará a cabo en 2 fases: preintervención e intervención. Cada fase de estudio tendrá una duración de 2 meses en cada unidad de estudio. Durante la fase previa a la intervención, se enviará por correo una encuesta del estudio a una muestra de pacientes dados de alta recientemente del hospital. La encuesta hará preguntas sobre su satisfacción con su estadía en el hospital.
Durante la fase de intervención, se preguntará a los pacientes que permanezcan en el hospital si les gustaría participar en el estudio. A los participantes se les ofrecerá un menú de artículos y servicios que podrían ayudar a mejorar su bienestar general y su estadía en el hospital. El paciente será libre de elegir o rechazar cualquiera de los elementos del menú. Un investigador registrará qué elementos, si los hay, selecciona un paciente. A los pacientes en la intervención se les enviará por correo la misma encuesta del estudio que en la fase previa a la intervención después de que sean dados de alta del hospital. Los investigadores compararán las respuestas de satisfacción del paciente entre los pacientes que permanecen en el hospital durante la fase previa a la intervención con los que participaron en la intervención. A algunos pacientes se les pedirá que participen en una entrevista del estudio. Las entrevistas tienen como objetivo comprender mejor las experiencias de intervención, así como las barreras y los facilitadores para mejorar la satisfacción del paciente con su estadía en el hospital. Además, las métricas a nivel de unidad se evaluarán entre los períodos de tiempo previos a la intervención y de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos hospitalizados en unidades médicas y médico-quirúrgicas del Sistema de Atención Médica VA Ann Arbor
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden hablar inglés.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Participantes previos a la intervención
Pacientes seleccionados aleatoriamente que hayan sido dados de alta dentro de los dos meses anteriores a la intervención serán reclutados para proporcionar información a través de una encuesta.
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Experimental: Participantes de la intervención de salud integral
A los pacientes hospitalizados en las unidades de intervención se les ofrecerá participación en el Paquete de Salud Integral para Pacientes Hospitalizados.
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A los pacientes hospitalizados en las unidades de intervención se les ofrecerá participación en el Paquete de Salud Integral para Pacientes Hospitalizados, que se compone de una variedad de ofertas destinadas a mejorar el bienestar del paciente.
Pueden optar por utilizar cualquiera o ninguno de los elementos del paquete.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el paquete y los componentes de Whole Health
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)
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Se enviará una encuesta a pacientes seleccionados dados de alta de las respectivas unidades de implementación durante los 2 meses previos a la implementación y a todos los participantes en la intervención durante los 2 meses del período de implementación.
Las preguntas evaluarán si a los pacientes se les ofreció alguno de los elementos de Whole Health y su satisfacción con esas ofertas.
La satisfacción con cada elemento se evaluará en una escala Likert de 5 puntos del 1 al 5, siendo 1 muy insatisfecho y 5 muy satisfecho.
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1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)
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Se enviará una encuesta a pacientes seleccionados dados de alta de las respectivas unidades de implementación durante los 2 meses previos a la implementación y a todos los participantes en la intervención durante los 2 meses del período de implementación.
Las preguntas evaluarán la satisfacción general del paciente con su estadía en el hospital.
La medida principal de satisfacción se calificará en una escala de 0 a 10, donde 0 es el peor hospital posible y 10 es el mejor hospital posible.
También se harán preguntas sobre la atención brindada por sus médicos y enfermeras mientras están en el hospital y si el paciente recomendaría este hospital a amigos y familiares.
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1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)
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Satisfacción con el entorno físico hospitalario
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)
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Se enviará una encuesta a pacientes seleccionados dados de alta de las respectivas unidades de implementación durante los 2 meses previos a la implementación y a todos los participantes en la intervención durante los 2 meses del período de implementación.
Se preguntarán sobre la satisfacción del paciente con diversos aspectos del entorno físico hospitalario utilizando una escala de 1 - Muy insatisfecho a 5 - Muy satisfecho.
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1-2 semanas después del alta (10 minutos para completar)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
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La duración promedio de la estadía antes de la intervención se comparará con la duración promedio de la estadía durante la intervención a nivel de unidad para todos los pacientes, independientemente del estado de inscripción en el estudio.
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4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
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Número de consultas de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
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El número total de consultas de cuidados paliativos antes de la intervención se comparará con el número total de consultas de cuidados paliativos durante la intervención a nivel de unidad para todos los pacientes, independientemente del estado de inscripción en el estudio.
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4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
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Inscripción en Hospicio
Periodo de tiempo: 4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
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El número total de pacientes inscritos en cuidados paliativos antes de la intervención se comparará con el número total de pacientes inscritos en cuidados paliativos durante la intervención a nivel de unidad para todos los pacientes, independientemente del estado de inscripción en el estudio.
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4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
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Mortalidad de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
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Se comparará el número total de pacientes que murieron en el hospital antes de la intervención con el número total de pacientes que murieron en el hospital durante la intervención a nivel de unidad para todos los pacientes, independientemente del estado de inscripción en el estudio.
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4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
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Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
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El número total de pacientes que permanecieron en una unidad de estudio antes del alta y fueron readmitidos en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta se comparará con el número total de pacientes que permanecieron en una unidad de estudio durante el período de intervención y fueron readmitidos en el hospital dentro de los 30 días. días de alta a nivel de unidad para todos los pacientes, independientemente del estado de inscripción en el estudio.
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4 meses (2 meses de datos previos a la intervención y 2 meses de datos de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
- Director de estudio: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAAAHS1792275
- 1R18HS028963-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .