Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balíček M-Well Inpatient Whole Health Bundle

3. dubna 2026 aktualizováno: Nathan Houchens, University of Michigan

Zavedení celého zdraví do nemocniční péče za účelem zlepšení zdraví: Balíček celkového zdraví hospitalizovaných pacientů

Tato studie bude využívat kvazi-experimentální pre-test/post-test design a bude provedena na lékařských a lékařských/chirurgických jednotkách ve VA Ann Arbor Healthcare System. Hospitalizovaným pacientům na zásahových jednotkách bude nabídnut svazek lůžkového celku. Tato studie vyhodnotí celkovou spokojenost s nemocničním prostředím a péčí, jakož i s balíčkem a komponentami pomocí poštovního průzkumu pacientů propuštěných z každého oddělení. Tato studie bude také provádět kvalitativní hodnocení intervence, aby bylo možné porozumět zkušenostem s intervencí a také překážkám a facilitátorům pro zlepšení pohody hospitalizovaných pacientů. Nakonec studie posoudí metriky na úrovni jednotek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Whole Health je model navržený tak, aby uspokojil potřeby více pacientů. To zahrnuje fyzickou a duchovní pohodu, osobní prostředí, výživu, vztahy a duševní pohodu. Přístup Whole Health se zaměřuje na zlepšení celkového zdraví pacienta a zahrnuje zvýšenou dostupnost služeb doplňkové a alternativní medicíny. Zatímco část práce v rámci celého zdraví se provádí v ambulantních zařízeních, tato studie se snaží tento přístup rozšířit a otestovat na lůžkových zařízeních, s ohledem na potenciál, který má společnost Whole Health pro řešení zdraví pacientů.

Cílem této studie je implementovat a vyhodnotit intervenční intervenci Whole Health Bundle pro zlepšení pohody hospitalizovaných pacientů. Tato studie posoudí, zda je zavedení balíčku Inpatient Whole Health Bundle spojeno se zlepšenými výsledky zaměřenými na pacienta (jako je vnímání léčebného prostředí a spokojenost pacientů) mezi hospitalizovanými pacienty.

Toto je kvaziexperimentální předtestovací/potestový pokus. Studie bude provedena v jedné nemocnici pro záležitosti veteránů. Předměty studie budou hospitalizovaní pacienti. Studie bude provedena ve 2 fázích – předintervenční a intervenční. Každá fáze studie bude trvat 2 měsíce na každé studijní jednotce. Během předintervenční fáze bude vzorku pacientů, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnice, zaslán studijní průzkum. Průzkum se bude ptát na jejich spokojenost s pobytem v nemocnici.

Během intervenční fáze budou pacienti pobývající v nemocnici dotázáni, zda by se chtěli studie zúčastnit. Účastníkům bude nabídnuta nabídka položek a služeb, které by mohly pomoci zlepšit jejich celkovou pohodu a pobyt v nemocnici. Pacient si bude moci vybrat nebo odmítnout kteroukoli z položek v nabídce. Výzkumník zaznamená, které položky, pokud nějaké, pacient vybere. Pacientům v intervenci bude po propuštění z nemocnice zaslán stejný průzkum studie jako v předintervenční fázi. Výzkumníci budou porovnávat reakce spokojenosti pacientů mezi pacienty, kteří zůstali v nemocnici během předintervenční fáze, s těmi, kteří se účastnili intervence. Několik pacientů bude požádáno, aby se zúčastnili studijního rozhovoru. Rozhovory mají lépe porozumět zkušenostem s intervencemi a také bariérám a facilitátorům, které zvyšují spokojenost pacientů s pobytem v nemocnici. Kromě toho budou posuzovány metriky na úrovni jednotek mezi obdobím před intervencí a intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

612

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hospitalizovaní pacienti na lékařských a lékařských/chirurgických jednotkách ve VA Ann Arbor Healthcare System

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neumí anglicky
  • Pacienti s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Účastníci před intervencí
Náhodně vybraní pacienti, kteří byli propuštěni během dvou měsíců před intervencí, budou přijati k poskytnutí informací prostřednictvím průzkumu.
Experimentální: Účastníci celé zdravotní intervence
Hospitalizovaným pacientům na intervenčních jednotkách bude nabídnuta účast na lůžkovém balíčku celého zdraví.
Hospitalizovaným pacientům na intervenčních jednotkách bude nabídnuta účast na Inpatient Whole Health Bundle, který se skládá z různých nabídek zaměřených na zlepšení pohody pacienta. Mohou se rozhodnout použít kterýkoli nebo žádný z prvků svazku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s kompletním zdravotním balíčkem a komponentami
Časové okno: 1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)
Průzkum bude zaslán vybraným pacientům propuštěným z příslušných implementačních jednotek během 2 měsíců před implementací a všem účastníkům intervence během 2měsíčního období implementace. Otázky posoudí, zda byl pacientům nabídnut některý z prvků Whole Health, a jejich spokojenost s těmito nabídkami. Spokojenost s každým prvkem bude hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 do 5, přičemž 1 je velmi nespokojen a 5 je velmi spokojen.
1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)
Obecná spokojenost pacienta
Časové okno: 1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)
Průzkum bude zaslán vybraným pacientům propuštěným z příslušných implementačních jednotek během 2 měsíců před implementací a všem účastníkům intervence během 2měsíčního období implementace. Otázky zhodnotí celkovou spokojenost pacientů s pobytem v nemocnici. Primární míra spokojenosti bude hodnocena na stupnici od 0 do 10, kde 0 je nejhorší možná nemocnice a 10 je nejlepší možná nemocnice. Budou také položeny otázky týkající se péče poskytované jejich lékaři a zdravotními sestrami během pobytu v nemocnici a zda by pacient doporučil tuto nemocnici přátelům a rodině.
1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)
Spokojenost s fyzickým prostředím nemocnice
Časové okno: 1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)
Průzkum bude zaslán vybraným pacientům propuštěným z příslušných implementačních jednotek během 2 měsíců před implementací a všem účastníkům intervence během 2měsíčního období implementace. Otázky se budou ptát na spokojenost pacienta s různými aspekty fyzického nemocničního prostředí pomocí stupnice 1 – Velmi nespokojen až 5 – Velmi spokojen.
1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
Průměrná délka pobytu před intervencí bude porovnána s průměrnou délkou pobytu během intervence na úrovni jednotky pro všechny pacienty bez ohledu na stav zařazení do studie.
4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
Počet konzultací paliativní péče
Časové okno: 4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
Celkový počet konzultací paliativní péče před intervencí bude porovnán s celkovým počtem konzultací paliativní péče během intervence na úrovni jednotky pro všechny pacienty bez ohledu na stav zařazení do studie.
4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
Zápis do Hospice
Časové okno: 4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
Celkový počet pacientů zařazených do hospice před intervencí bude porovnán s celkovým počtem pacientů zařazených do hospice během intervence na úrovni jednotky pro všechny pacienty bez ohledu na stav zařazení do studie.
4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
Ústavní úmrtnost
Časové okno: 4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
Celkový počet pacientů, kteří zemřeli v nemocnici před intervencí, bude porovnán s celkovým počtem pacientů, kteří zemřeli v nemocnici během intervence na úrovni jednotky pro všechny pacienty bez ohledu na stav zařazení do studie.
4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
Celkový počet pacientů, kteří zůstali na studijní jednotce před propuštěním a byli znovu přijati do nemocnice do 30 dnů po propuštění, bude porovnán s celkovým počtem pacientů, kteří zůstali na studijní jednotce během období intervence a byli znovu přijati do nemocnice do 30 dny propuštění na úrovni jednotky pro všechny pacienty bez ohledu na stav zařazení do studie.
4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
  • Ředitel studie: Sanjay Saint, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VAAAHS1792275
  • 1R18HS028963-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude vytvořena deidentifikovaná anonymizovaná datová sada. Členové vědecké komunity, kteří by chtěli kopii konečných datových souborů (tj. datových souborů, které jsou základem jakékoli publikace) z této studie, si mohou vyžádat kopii zasláním e-mailu Jennifer Burns na adresu Jennifer.Burns@va.gov. Měli by uvést důvod, proč o údaje požádali, a své plány na analýzu údajů. Soubory dat budou doprovázeny datovým slovníkem pro všechny proměnné studie, jak odvozená, tak nezpracovaná data. Budou použity nákladově nejefektivnější prostředky pro sdílení dat po dosažení dohody o sdílení dat. Data mohou být například zkopírována na kompaktní disk (CD) nebo digitální univerzální disk (DVD), zveřejněna na heslem chráněné a zabezpečené webové stránce nebo zpřístupněna prostřednictvím služby archivace dat třetí strany. Zdroje, které jsou patentovatelné a/nebo chráněné v rámci práv duševního vlastnictví, nebudou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Po konečné publikaci z této studie po dobu minimálně 6 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou poskytnuta poté, co žadatelé podepíší Letter of Agreement (LOA) s podrobnostmi o mechanismech, kterými budou data uchovávána v bezpečí. V LOA bude také uvedeno, že se příjemce nepokusí identifikovat žádnou osobu v datech, nebude data sdílet mimo svůj výzkumný tým a poskytne informace o jakýchkoli souborech, které mají být spojeny s daty. Soubor údajů nebude obsahovat osobní identifikační údaje a všechna data budou změněna na celá čísla, aby bylo možné vypočítat časová období.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Předplatit