- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06405347
Balíček M-Well Inpatient Whole Health Bundle
Zavedení celého zdraví do nemocniční péče za účelem zlepšení zdraví: Balíček celkového zdraví hospitalizovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Whole Health je model navržený tak, aby uspokojil potřeby více pacientů. To zahrnuje fyzickou a duchovní pohodu, osobní prostředí, výživu, vztahy a duševní pohodu. Přístup Whole Health se zaměřuje na zlepšení celkového zdraví pacienta a zahrnuje zvýšenou dostupnost služeb doplňkové a alternativní medicíny. Zatímco část práce v rámci celého zdraví se provádí v ambulantních zařízeních, tato studie se snaží tento přístup rozšířit a otestovat na lůžkových zařízeních, s ohledem na potenciál, který má společnost Whole Health pro řešení zdraví pacientů.
Cílem této studie je implementovat a vyhodnotit intervenční intervenci Whole Health Bundle pro zlepšení pohody hospitalizovaných pacientů. Tato studie posoudí, zda je zavedení balíčku Inpatient Whole Health Bundle spojeno se zlepšenými výsledky zaměřenými na pacienta (jako je vnímání léčebného prostředí a spokojenost pacientů) mezi hospitalizovanými pacienty.
Toto je kvaziexperimentální předtestovací/potestový pokus. Studie bude provedena v jedné nemocnici pro záležitosti veteránů. Předměty studie budou hospitalizovaní pacienti. Studie bude provedena ve 2 fázích – předintervenční a intervenční. Každá fáze studie bude trvat 2 měsíce na každé studijní jednotce. Během předintervenční fáze bude vzorku pacientů, kteří byli nedávno propuštěni z nemocnice, zaslán studijní průzkum. Průzkum se bude ptát na jejich spokojenost s pobytem v nemocnici.
Během intervenční fáze budou pacienti pobývající v nemocnici dotázáni, zda by se chtěli studie zúčastnit. Účastníkům bude nabídnuta nabídka položek a služeb, které by mohly pomoci zlepšit jejich celkovou pohodu a pobyt v nemocnici. Pacient si bude moci vybrat nebo odmítnout kteroukoli z položek v nabídce. Výzkumník zaznamená, které položky, pokud nějaké, pacient vybere. Pacientům v intervenci bude po propuštění z nemocnice zaslán stejný průzkum studie jako v předintervenční fázi. Výzkumníci budou porovnávat reakce spokojenosti pacientů mezi pacienty, kteří zůstali v nemocnici během předintervenční fáze, s těmi, kteří se účastnili intervence. Několik pacientů bude požádáno, aby se zúčastnili studijního rozhovoru. Rozhovory mají lépe porozumět zkušenostem s intervencemi a také bariérám a facilitátorům, které zvyšují spokojenost pacientů s pobytem v nemocnici. Kromě toho budou posuzovány metriky na úrovni jednotek mezi obdobím před intervencí a intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí hospitalizovaní pacienti na lékařských a lékařských/chirurgických jednotkách ve VA Ann Arbor Healthcare System
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neumí anglicky
- Pacienti s kognitivní poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Účastníci před intervencí
Náhodně vybraní pacienti, kteří byli propuštěni během dvou měsíců před intervencí, budou přijati k poskytnutí informací prostřednictvím průzkumu.
|
|
|
Experimentální: Účastníci celé zdravotní intervence
Hospitalizovaným pacientům na intervenčních jednotkách bude nabídnuta účast na lůžkovém balíčku celého zdraví.
|
Hospitalizovaným pacientům na intervenčních jednotkách bude nabídnuta účast na Inpatient Whole Health Bundle, který se skládá z různých nabídek zaměřených na zlepšení pohody pacienta.
Mohou se rozhodnout použít kterýkoli nebo žádný z prvků svazku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s kompletním zdravotním balíčkem a komponentami
Časové okno: 1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)
|
Průzkum bude zaslán vybraným pacientům propuštěným z příslušných implementačních jednotek během 2 měsíců před implementací a všem účastníkům intervence během 2měsíčního období implementace.
Otázky posoudí, zda byl pacientům nabídnut některý z prvků Whole Health, a jejich spokojenost s těmito nabídkami.
Spokojenost s každým prvkem bude hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 do 5, přičemž 1 je velmi nespokojen a 5 je velmi spokojen.
|
1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)
|
|
Obecná spokojenost pacienta
Časové okno: 1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)
|
Průzkum bude zaslán vybraným pacientům propuštěným z příslušných implementačních jednotek během 2 měsíců před implementací a všem účastníkům intervence během 2měsíčního období implementace.
Otázky zhodnotí celkovou spokojenost pacientů s pobytem v nemocnici.
Primární míra spokojenosti bude hodnocena na stupnici od 0 do 10, kde 0 je nejhorší možná nemocnice a 10 je nejlepší možná nemocnice.
Budou také položeny otázky týkající se péče poskytované jejich lékaři a zdravotními sestrami během pobytu v nemocnici a zda by pacient doporučil tuto nemocnici přátelům a rodině.
|
1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)
|
|
Spokojenost s fyzickým prostředím nemocnice
Časové okno: 1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)
|
Průzkum bude zaslán vybraným pacientům propuštěným z příslušných implementačních jednotek během 2 měsíců před implementací a všem účastníkům intervence během 2měsíčního období implementace.
Otázky se budou ptát na spokojenost pacienta s různými aspekty fyzického nemocničního prostředí pomocí stupnice 1 – Velmi nespokojen až 5 – Velmi spokojen.
|
1-2 týdny po propuštění (10 minut na dokončení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
|
Průměrná délka pobytu před intervencí bude porovnána s průměrnou délkou pobytu během intervence na úrovni jednotky pro všechny pacienty bez ohledu na stav zařazení do studie.
|
4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
|
|
Počet konzultací paliativní péče
Časové okno: 4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
|
Celkový počet konzultací paliativní péče před intervencí bude porovnán s celkovým počtem konzultací paliativní péče během intervence na úrovni jednotky pro všechny pacienty bez ohledu na stav zařazení do studie.
|
4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
|
|
Zápis do Hospice
Časové okno: 4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
|
Celkový počet pacientů zařazených do hospice před intervencí bude porovnán s celkovým počtem pacientů zařazených do hospice během intervence na úrovni jednotky pro všechny pacienty bez ohledu na stav zařazení do studie.
|
4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
|
|
Ústavní úmrtnost
Časové okno: 4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
|
Celkový počet pacientů, kteří zemřeli v nemocnici před intervencí, bude porovnán s celkovým počtem pacientů, kteří zemřeli v nemocnici během intervence na úrovni jednotky pro všechny pacienty bez ohledu na stav zařazení do studie.
|
4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
|
Celkový počet pacientů, kteří zůstali na studijní jednotce před propuštěním a byli znovu přijati do nemocnice do 30 dnů po propuštění, bude porovnán s celkovým počtem pacientů, kteří zůstali na studijní jednotce během období intervence a byli znovu přijati do nemocnice do 30 dny propuštění na úrovni jednotky pro všechny pacienty bez ohledu na stav zařazení do studie.
|
4 měsíce (2 měsíce údajů před intervencí a 2 měsíce údajů o intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
- Ředitel studie: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VAAAHS1792275
- 1R18HS028963-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy