Az M-Well fekvőbeteg teljes egészségügyi csomag
Az egész egészséget a kórházi ellátásba a jólét javítása érdekében: A fekvőbeteg-egészségügyi csomag
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Whole Health egy olyan modell, amelyet több páciens igényeinek kielégítésére terveztek. Ez magában foglalja a testi és lelki jólétet, a személyes környezetet, a táplálkozást, a kapcsolatokat és a mentális jóllétet. A Whole Health megközelítés a betegek általános jólétének javítására összpontosít, és magában foglalja a kiegészítő és alternatív gyógyászati szolgáltatások elérhetőségének növelését. Míg a járóbeteg-intézetekben folyik néhány Whole Health munka, ez a tanulmány ezt a megközelítést kívánja kiterjeszteni és tesztelni a fekvőbeteg-körülmények között, tekintettel arra, hogy a Whole Health a betegek jólétének kezelésében rejlik.
Ennek a tanulmánynak a célja egy fekvőbeteg teljes egészségügyi csomag (Whole Health Bundle) beavatkozás megvalósítása és értékelése a kórházi betegek jólétének javítása érdekében. Ez a tanulmány azt fogja felmérni, hogy a fekvőbeteg-egészségügyi csomag megvalósítása összefüggésben van-e a kórházi betegek jobb betegközpontú kimenetelével (például a gyógyulási környezet megítélésével és a betegek elégedettségével).
Ez egy kvázi kísérleti teszt előtti/utáni próba. A vizsgálatot az egyik Veterans Affairs kórházban fogják elvégezni. A vizsgálati alanyok a kórházi betegek lesznek. A vizsgálatot 2 szakaszban hajtják végre: előzetes beavatkozás és beavatkozás. Minden vizsgálati szakasz 2 hónapig tart minden egyes tanulmányi egységben. A beavatkozást megelőző szakaszban a kórházból nemrégiben hazaengedett betegek mintájának kiküldik a vizsgálati kérdőívet. A felmérés során kérdéseket tesznek fel a kórházi tartózkodásukkal kapcsolatos elégedettségükről.
A beavatkozási szakaszban a kórházban tartózkodó betegeket megkérdezik, hogy szeretnének-e részt venni a vizsgálatban. A résztvevők olyan tételeket és szolgáltatásokat kínálnak, amelyek javíthatják általános jólétüket és kórházi tartózkodásukat. A páciens szabadon választhat vagy elutasíthat a menü bármely elemét. A kutató rögzíti, hogy a páciens mely elemeket választja ki, ha van ilyen. A beavatkozásban részt vevő betegek a kórházból való elbocsátást követően ugyanazt a vizsgálati felmérést kapják, mint a beavatkozás előtti szakaszban. A kutatók a beavatkozás előtti szakaszban a kórházban tartózkodó betegek és a beavatkozásban részt vevő betegek elégedettségi válaszait fogják összehasonlítani. Néhány beteget felkérnek, hogy vegyen részt egy vizsgálati interjún. Az interjúk célja, hogy jobban megértsék a beavatkozási tapasztalatokat, valamint a betegek kórházi tartózkodásukkal való elégedettségének javítását akadályozó tényezőket és segítőket. Ezenkívül az egységszintű mérőszámokat a beavatkozás előtti és a beavatkozási időszak között értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt kórházi betegek a VA Ann Arbor Healthcare System orvosi és orvosi/sebészeti egységein
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudnak angolul
- Kognitívan károsodott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Beavatkozás előtti résztvevők
Véletlenszerűen kiválasztott, a beavatkozást megelőző két hónapon belül hazabocsátott betegeket kérdőíves tájékoztatás céljából toboroznak.
|
|
|
Kísérleti: Az egészségügyi beavatkozás teljes résztvevői
Az intervenciós osztályokon kórházban ápolt betegek számára felajánljuk, hogy részt vegyenek a fekvőbeteg-egészségügyi csomagban.
|
Az intervenciós egységek kórházban ápolt betegei számára felajánlják, hogy részt vegyenek a fekvőbeteg teljes egészségcsomagban, amely a betegek jólétének javítását célzó különféle ajánlatokból áll.
Dönthetnek úgy, hogy a kötegelemek közül bármelyiket vagy sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a teljes egészségügyi csomaggal és összetevőivel
Időkeret: 1-2 héttel az elbocsátás után (10 perccel a befejezésig)
|
A végrehajtást megelőző 2 hónapban az adott végrehajtási egységekről elbocsátott kiválasztott betegeknek, a 2 hónapos végrehajtási időszakban pedig a beavatkozásban résztvevő valamennyi résztvevőnek felmérést küldünk.
A kérdések azt fogják felmérni, hogy a betegeknek felajánlották-e a Whole Health elemeit, és mennyire elégedettek ezekkel az ajánlatokkal.
Az egyes elemekkel való elégedettséget egy 1-től 5-ig tartó 5 pontos Likert-skálán értékeljük, ahol az 1 a nagyon elégedetlen, az 5 a nagyon elégedett.
|
1-2 héttel az elbocsátás után (10 perccel a befejezésig)
|
|
Általános betegelégedettség
Időkeret: 1-2 héttel az elbocsátás után (10 perccel a befejezésig)
|
A végrehajtást megelőző 2 hónapban az adott végrehajtási egységekről elbocsátott kiválasztott betegeknek, a 2 hónapos végrehajtási időszakban pedig a beavatkozásban résztvevő valamennyi résztvevőnek felmérést küldünk.
A kérdések értékelik a betegek általános elégedettségét a kórházi tartózkodásukkal.
Az elégedettség elsődleges mérőszámát egy 0-tól 10-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a 0 a lehető legrosszabb kórház, a 10 pedig a lehető legjobb kórház.
Kérdéseket tesznek fel az orvosaik és ápolóik által a kórházban töltött ellátásról is, valamint arról, hogy a beteg ajánlaná-e ezt a kórházat barátainak és családjának.
|
1-2 héttel az elbocsátás után (10 perccel a befejezésig)
|
|
Elégedettség a fizikai kórházi környezettel
Időkeret: 1-2 héttel az elbocsátás után (10 perccel a befejezésig)
|
A végrehajtást megelőző 2 hónapban az adott végrehajtási egységekről elbocsátott kiválasztott betegeknek, a 2 hónapos végrehajtási időszakban pedig a beavatkozásban résztvevő valamennyi résztvevőnek felmérést küldünk.
A kérdések a páciens elégedettségére vonatkoznak a fizikai kórházi környezet különböző aspektusaival egy 1-es skálán – Nagyon elégedetlentől 5-ig – Nagyon elégedett.
|
1-2 héttel az elbocsátás után (10 perccel a befejezésig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 4 hónap (2 hónap beavatkozás előtti adatok és 2 hónap beavatkozási adatok)
|
A beavatkozás előtti átlagos tartózkodási időt az egység szintjén összehasonlítják a beavatkozás alatti átlagos tartózkodási idővel minden beteg esetében, függetlenül a vizsgálatba bevont állapottól.
|
4 hónap (2 hónap beavatkozás előtti adatok és 2 hónap beavatkozási adatok)
|
|
Palliatív ellátási konzultációk száma
Időkeret: 4 hónap (2 hónap beavatkozás előtti adatok és 2 hónap beavatkozási adatok)
|
A beavatkozást megelõzõ palliatív ellátási konzultációk teljes számát össze kell vetni a beavatkozás alatti palliatív ellátási konzultációk teljes számával az egység szintjén, minden beteg esetében, függetlenül a vizsgálati státusztól.
|
4 hónap (2 hónap beavatkozás előtti adatok és 2 hónap beavatkozási adatok)
|
|
Beiratkozás a Hospice-ba
Időkeret: 4 hónap (2 hónap beavatkozás előtti adatok és 2 hónap beavatkozási adatok)
|
A beavatkozást megelőzően hospice-kezelésbe bevont betegek teljes számát az egység szintjén, a vizsgálati beiratkozási státusztól függetlenül minden betegre vetik össze a hospice betegek teljes számával a beavatkozás során.
|
4 hónap (2 hónap beavatkozás előtti adatok és 2 hónap beavatkozási adatok)
|
|
Fekvőbeteg-halálozás
Időkeret: 4 hónap (2 hónap beavatkozás előtti adatok és 2 hónap beavatkozási adatok)
|
A kórházban a beavatkozást megelőzően elhunyt betegek teljes számát össze kell vetni azon betegek teljes számával, akik a beavatkozás során a kórházban haltak meg az egység szintjén, az összes beteg esetében, függetlenül a vizsgálatba bevont állapottól.
|
4 hónap (2 hónap beavatkozás előtti adatok és 2 hónap beavatkozási adatok)
|
|
Kórházi visszafogadások
Időkeret: 4 hónap (2 hónap beavatkozás előtti adatok és 2 hónap beavatkozási adatok)
|
Azon betegek teljes számát, akik a kibocsátás előtt egy vizsgálati egységen maradtak, és a hazabocsátás után 30 napon belül visszakerültek a kórházba, össze kell vetni azon betegek teljes számával, akik a beavatkozási időszak alatt a vizsgálati egységen maradtak, és 30 napon belül visszakerültek a kórházba. elbocsátási napok az egység szintjén minden beteg esetében, függetlenül a vizsgálati státusztól.
|
4 hónap (2 hónap beavatkozás előtti adatok és 2 hónap beavatkozási adatok)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan Houchens, MD, VA Ann Arbor Healthcare System
- Tanulmányi igazgató: Sanjay Saint, MD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAAAHS1792275
- 1R18HS028963-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .