臨床シミュレーションにおける誘導観察者の役割の設計、実装、評価
臨床シミュレーションにおける誘導観察者の役割の設計、実装、評価。パイロット研究
この研究の目的は、アナフィラキシー状況に陥った患者をケアするための能力（知識、スキル、態度）を獲得する看護学生向けのシミュレーション学習プログラムにおける、ガイド付き観察役割の有効性を評価することです。 これは、参加者のシミュレーションの役割を、ガイド付きで観察された役割と比較することによって達成されます。
このデザインは探索的ランダム化比較試験のデザインでした。 介入の有効性を評価するために使用された変数は、能力とそれに関連する属性でした。 これらは、知識を評価するための 10 問の多肢選択テストを使用して測定されました。 Creighton シミュレーション評価装置を使用してスキルを評価するシミュレーション パフォーマンス評価。修正されたシミュレーション効果ツール (SET-M) を介して、学習ニーズを満たすシミュレーションの有効性に対する学習者の認識。 さらに、シミュレーション中に内省的思考が達成された程度を、自己反省ルーブリックを使用して評価しました。 さらに、自分の役割に対する学生の認識は、7 つの自由回答形式の質問を通じて評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2023年10月から11月にかけて看護学部で実施された前向き無作為化二重盲検比較試験でした。 参加者は、スペイン北部の大学の看護学士号を取得した 4 年生の学生でした。 看護プログラムの学生の便宜的なサンプルが研究に参加しました。 推奨されるサンプルサイズは 1 グループあたり 40 人の参加者で、撤退、データの欠落、追跡調査の損失の 10% を考慮しています。
研究に参加するための登録後、123 人の学生が研究者によって適格性を判断するためのスクリーニングを受けました。 研究の開始前に、学生たちは目的とプロジェクトについて説明され、インフォームドコンセントフォームに署名しました。 模擬体験を開発するためにシミュレーション センターに到着すると、参加者はテスト前の評価を完了し、コンピューターを使用して 1:1 の比率で介入グループ (57 人の生徒) または対照グループ (56 人の生徒) にランダムに割り当てられました。生成された割り当て。 シミュレーション体験の後、参加者はテスト後の評価と研究のさまざまなツールを完了しました。
研究中、介入グループの2人の参加者と対照グループの1人の参加者がフォローアップを怠った（研究継続の拒否）ために除外され、対照グループの1人の学生が統計分析によって除外されました。 合計 99 人の参加者がデータ分析に参加しました。 学生たちは、オンラインプラットフォームのGoogleフォームを介して、社会人口統計情報（年齢、性別、アナフィラキシー状況のシミュレーション体験の過去の経験）とさまざまな変数のデータを入力しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31003
- University of Navarra
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ナバラ大学看護学部の看護学科4年生に在籍し、自発的に研究への参加に同意した学生。
除外基準:
- アナフィラキシーショックに対処する模擬臨床体験を以前に受けた学生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ガイド付き観察
学生は非参加観察者として模擬臨床体験に参加しましたが、観察ルーブリックのサポートを受けました。
観察は、シミュレーション実験室自体内の、隣接するビデオ監視室でその場で行われました。
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看護学生が達成すべき学習成果に対処するために、Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) に基づく観察チェックリストが作成され、模擬臨床経験に適応されました。
その結果、40 項目のリストが作成され、患者の安全 (8 項目)、患者とのコミュニケーションと関係 (7 項目)、チームワーク (7 項目)、および技術スキル (18 項目) の 4 つの主要グループに分類されました。
他の名前：
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介入なし：対照群: 参加者
学生は参加者として直接臨床疑似体験に参加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識
時間枠：2ヶ月
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アナフィラキシーショックの症例に関する情報の理解度を評価するために、それぞれ 4 つの可能な回答を提示する 10 個の多肢選択式質問からなる質問表が考案されました。
このアンケートには、2021 年に欧州蘇生評議会によって概要が示された、アナフィラキシー ショックを管理するための現代的なアプローチを概説する主要なアルゴリズムと、必要な看護介入の概要が要約されています。
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2ヶ月
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疑似体験の評価：Creighton Simulation Evaluation Instrument（C-SEI）
時間枠：二か月
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介入グループ (ガイド付き観察者) と対照グループ (参加者) に割り当てられた生徒の能力開発を評価するために、Creighton シミュレーション評価装置 (CSEI) が使用されました。
2019 年にスペイン語に翻訳され検証された CSEI は、評価、コミュニケーション、クリティカル クリエイティブ、技術スキルの 4 つの異なる要素に分かれた 22 の二分法項目で構成されています。
スケール全体のクロンバックのアルファ内部一貫性係数は 0.839 でした。
質問のいずれかを除外しても、スケールの内部一貫性が大幅に向上することは見つかりませんでした。
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二か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己反省ルーブリック
時間枠：2ヶ月
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このツールは、Gibbs (1988) のリフレクティブ サイクルに基づいて、経験の振り返りを支援するように設計された 6 つのガイド用の質問のセットで構成されていました。
質問は次のとおりです: Q1-説明、Q2-感情、Q3-評価、Q4-分析、Q5-結論、Q6-将来計画。
Mezirow によって提案された反射レベルの定義と構造化反射モデルは、この研究の自己報告反射ルーブリックの設計に採用されました。
ルーブリックは 6 つの質問に対して 6 つの項目で構成され、それぞれに 4 つの可能な評価レベルがあります。
回答は、L-1 (習慣的な行動)、L-2 (理解)、L-3 (反省)、または L-4 (批判的反省) に分類されました。
学生の提出物に対する平均評価が 3.0 以上であれば、一貫したレベルの RT が示されます。
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2ヶ月
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シミュレーション効果ツール - 修正済み (SET-M)
時間枠：2ヶ月
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更新された形式の SET-M (Leighton、2015) には、INACSL 標準委員会 (INACSL ベスト プラクティス シミュレーションの標準 (INACSL 標準委員会、2016)) によって確立されたベスト プラクティスと用語のシミュレーション標準が組み込まれています。看護師のための安全教育 (QSEN) コンピテンシー (2007 年) および米国看護大学協会 (AACN) の専門看護実践のためのバカロレア教育の要点 (2008 年)。
SET-M は、学習ニーズを満たすシミュレーションの有効性に対する学習者の認識を評価するのに役立つ手段です。
SET-M は 19 項目で構成され、事前ブリーフィング (2 項目)、学習 (6 項目)、自信 (6 項目)、デブリーフィング (5 項目) の 3 点リッカート スケールでスコア付けされます。
スペイン語版の SET-M が翻訳および検証され、内部一貫性は 0.936 (Cronbach のアルファ) となりました。
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2ヶ月
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オープンエンドな質問
時間枠：2ヶ月
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模擬臨床体験における自分たちの役割（参加者またはガイド付き観察者）についての学生の認識を確認するために、7 つの自由回答形式の質問が作成されました。
主要なカテゴリを特定するためにテーマ別レビューが実施され、その後の質問の詳細を説明するために使用されました。
たとえば、「ECS ではオブザーバーの役割によりリラックスできると思いますか?」という質問が考えられます。観察者の役割に対する生徒の認識を評価するために開発されました。
同様に、「オブザーバーの役割により、ECS 内でより受動的になりましたか?」という質問も同様です。観察者の役割が生徒の行動に及ぼす影響について生徒の見解を評価するように設計されました。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lizarbe Marta, PhD、University of Navarra Pamplona, Navarra, Spain
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。