Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design, implementering og evaluering av den guidede observatørrollen i klinisk simulering

6. mai 2024 oppdatert av: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Design, implementering og evaluering av den guidede observatørrollen i klinisk simulering. En pilotstudie

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av den veiledet observerte rollen i et simuleringslæringsprogram for sykepleierstudenter i å tilegne seg kompetanse (kunnskap, ferdigheter og holdninger) til å ta vare på pasienter som er berørt av anafylaktiske situasjoner. Dette vil oppnås ved å sammenligne deltakernes simuleringsroller med den guidede observerte rollen.

Designet var som en utforskende randomisert kontrollert studie. Variablene som ble brukt for å vurdere effektiviteten av intervensjonen var kompetanse og dens tilknyttede egenskaper. Disse ble målt ved hjelp av en ti-spørsmåls flervalgstest for å vurdere kunnskap; simuleringsytelsesvurderingen ved å bruke Creighton Simulation Evaluation Instrument for å vurdere ferdigheter; elevens oppfatning av simuleringens effektivitet i å møte deres læringsbehov, gjennom Simulation Effectiveness Tool Modified (SET-M). Videre ble i hvilken grad reflekterende tenkning ble oppnådd under simuleringen evaluert ved hjelp av Self-Debriefing Reflection Rubric. I tillegg ble elevenes oppfatning av rollen deres vurdert gjennom syv åpne spørsmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var en prospektiv, randomisert, dobbeltblind kontrollert studie utført fra oktober til november 2023 ved et sykepleierfakultet. Deltakerne var fjerdeårs Bachelor of Science in Nursing-studenter fra et universitet i Nord-Spania. Et bekvemmelighetsutvalg av studenter fra sykepleiestudiet deltok i studien. Den anbefalte prøvestørrelsen var 40 deltakere per gruppe, noe som utgjorde 10 % godtgjørelse for uttak, manglende data og tapt oppfølging.

Etter registreringen for å delta i studien, ble 123 studenter screenet av forskerne for å fastslå deres kvalifikasjoner. Før oppstart av forskningen ble studentene informert om målene og prosjektet, og de signerte skjemaet for informert samtykke. Ved ankomst til simuleringssenteret for å utvikle den simulerte opplevelsen, fullførte deltakerne pre-testvurderingen og ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (57 studenter) eller kontrollgruppen (56 studenter) i forholdet 1:1 ved bruk av en datamaskin- generert oppgave. Etter simuleringsopplevelsen fullførte deltakerne vurderingen etter test og de ulike verktøyene i forskningen.

I løpet av studien ble to deltakere i intervensjonsgruppen og en i kontrollgruppen ekskludert på grunn av manglende oppfølging (vegring av å fortsette i forskningen), og en student i kontrollgruppen ble fjernet ved statistisk analyse. Totalt ble 99 deltakere inkludert i dataanalysen. Studentene fullførte sosiodemografisk informasjon (alder, kjønn og tidligere erfaring med simuleringserfaringer med anafylaktiske situasjoner) og dataene om forskjellige variabler via nettplattformen Google Form.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31003
        • University of Navarra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter påmeldt det 4. året av sykepleie ved Fakultet for sykepleie ved Universitetet i Navarra og som frivillig godtar å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som tidligere hadde gjennomgått en simulert klinisk erfaring med å håndtere et anafylaktisk sjokk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Guidet observert
Studentene deltok på den simulerte kliniske erfaringen som ikke-deltakende observatører, men ble støttet av en observasjonsrubrikk. Observasjonen fant sted in situ, i selve simuleringslaboratoriet, i et tilstøtende videoovervåket rom.
Annen: Pedagogisk intervensjon. observasjonsguide
En observasjonssjekkliste basert på Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) ble laget og tilpasset den simulerte kliniske erfaringen for å adressere læringsutbyttet som skal oppnås av sykepleierstudenter. Dette resulterte i en liste med førti elementer fordelt på fire hovedgrupper: pasientsikkerhet (8 elementer), kommunikasjon og forhold til pasienten (7 elementer), teamarbeid (7 elementer) og tekniske ferdigheter (18 elementer).
Andre navn:
  • Observasjonsguide
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Deltaker
Studentene deltok på den simulerte kliniske opplevelsen direkte som deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap
Tidsramme: to måneder
For å måle forståelsen av informasjon knyttet til et tilfelle av anafylaktisk sjokk, ble det utarbeidet et spørreskjema bestående av 10 flervalgsforespørsler, hver med fire mulige svar. Dette spørreskjemaet innkapsler de primære algoritmene som avgrenser den moderne tilnærmingen til å håndtere anafylaktisk sjokk, som skissert av European Resuscitation Council i 2021, sammen med avgrensninger av nødvendige sykepleieintervensjoner.
to måneder
Evaluering av den simulerte opplevelsen: Creighton Simulation Evaluation Instrument (C-SEI)
Tidsramme: To måneder
For å vurdere ferdighetsutviklingen til studenter som ble tildelt intervensjonsgruppen (veiledede observatører) og kontrollgruppen (deltakerne), ble Creighton Simulation Evaluation Instrument (CSEI) brukt. CSEI, oversatt og validert til spansk i 2019, består av 22 dikotome elementer delt inn i fire forskjellige komponenter: vurdering, kommunikasjon, kritiske kreative og tekniske ferdigheter. Cronbachs alfa indre konsistenskoeffisient for hele skalaen var 0,839. Utelukkelsen av noen av spørsmålene ble ikke funnet å øke den interne konsistensen av skalaen vesentlig.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvdebriefing Refleksjonsrubrikk
Tidsramme: To måneder
Verktøyet besto av et sett med seks veiledende spørsmål, designet for å hjelpe til med refleksjon over opplevelsen basert på Gibbs (1988) Reflektive syklus. Spørsmålene er som følger: Q1-Beskrivelse, Q2-Emotion, Q3-Evaluering, Q4-Analyse, Q5-Konklusjon og Q6-Fremtidsplan. Definisjonene av refleksjonsnivåer foreslått av Mezirow og modellen for strukturert refleksjon ble brukt i utformingen av selvdebriefing-refleksjonsrubrikken for denne studien. Rubrikken bestod av seks elementer for de seks spørsmålene, hver med fire mulige vurderingsnivåer. Svarene ble kategorisert som L-1 (Vanenlig handling), L-2 (Forståelse), L-3 (Refleksjon) eller L-4 (Kritisk Refleksjon). En gjennomsnittlig vurdering på 3,0 eller høyere for en student innlevering indikerte et konsistent nivå av RT.
To måneder
Verktøy for simuleringseffektivitet – modifisert (SET-M)
Tidsramme: To måneder
I sin oppdaterte form inkorporerer SET-M (Leighton, 2015) simuleringsstandardene for beste praksis og terminologi som er etablert av INACSL Standards Committee (INACSL Standards of Best Practice Simulation (INACSL Standards Committee, 2016)), The Quality og Safety Education for Nurses (QSEN) kompetanser (2007) og Essentials of Baccalaureate Education for Professional Nursing Practice fra American Association of Colleges of Nursing (AACN) (2008). SET-M er et nyttig instrument for å evaluere elevens oppfatning av effektiviteten av simuleringen for å møte deres læringsbehov. SET-M består av 19 elementer, scoret på en 3-punkts Likert-skala: forhåndsbriefing (2 elementer), læring (6 elementer), selvtillit (6 elementer) og debrifing (5 elementer). Den spanske versjonen av SET-M ble oversatt og validert, noe som resulterte i en intern konsistens på 0,936 (Cronbachs alfa).
To måneder
Åpne spørsmål
Tidsramme: To måneder
Syv åpne spørsmål ble utviklet for å fastslå studentenes oppfatning av deres rolle (deltaker eller guidet observatør) i den simulerte kliniske opplevelsen. En tematisk gjennomgang ble utført for å identifisere hovedkategoriene, som deretter ble brukt til å informere om den påfølgende utdypingen av spørsmålene. For eksempel spørsmålet "Tror du at rollen som observatør gjør deg mer avslappet i ECS?" ble utviklet for å vurdere elevenes oppfatning av observatørrollen. På samme måte er spørsmålet "Har observatørrollen gjort deg mer passiv i ECS?" ble designet for å vurdere elevenes syn på virkningen av observatørrollen på deres atferd.
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lizarbe Marta, PhD, University of Navarra Pamplona, Navarra, Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Simulación

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anafylaktisk reaksjon

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon. observasjonsguide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere