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Desenho, Implementação e Avaliação do Papel do Observador Guiado na Simulação Clínica

Desenho, Implementação e Avaliação do Papel do Observador Guiado em Simulação Clínica. Um estudo piloto

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do papel observado guiado em um programa de simulação de aprendizagem para estudantes de enfermagem na aquisição de competência (conhecimentos, habilidades e atitudes) para cuidar de pacientes acometidos por situações anafiláticas. Isto será conseguido comparando os papéis de simulação dos participantes com o papel observado guiado.

O desenho foi o de um ensaio exploratório randomizado controlado. As variáveis ​​utilizadas para avaliar a eficácia da intervenção foram a competência e seus atributos associados. Estes foram medidos através de um teste de múltipla escolha com dez questões para avaliar o conhecimento; a avaliação de desempenho de simulação usando o Instrumento de Avaliação de Simulação Creighton para avaliar habilidade; a percepção do aluno sobre a eficácia da simulação no atendimento às suas necessidades de aprendizagem, por meio da Simulation Effectiveness Tool Modified (SET-M). Além disso, a medida em que o pensamento reflexivo foi alcançado durante a simulação foi avaliada usando a rubrica de reflexão de auto-debriefing. Além disso, as percepções dos alunos sobre seu papel foram avaliadas por meio de sete questões abertas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo foi um ensaio prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado, realizado de outubro a novembro de 2023 em uma Faculdade de Enfermagem. Os participantes eram estudantes do quarto ano do Bacharelado em Enfermagem de uma Universidade do Norte da Espanha. Participou do estudo uma amostra de conveniência de estudantes do curso de enfermagem. O tamanho da amostra recomendado foi de 40 participantes por grupo, representando uma margem de 10% para desistências, dados faltantes e perda de acompanhamento.

Após a inscrição para participar do estudo, 123 alunos foram selecionados pelos pesquisadores para determinar sua elegibilidade. Antes do início da pesquisa, os alunos foram informados sobre os objetivos e o projeto e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Ao chegarem ao centro de simulação para desenvolver a experiência simulada, os participantes completaram a avaliação pré-teste e foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (57 alunos) ou para o grupo de controle (56 alunos) na proporção de 1:1 usando um computador. atribuição gerada. Após a experiência de simulação, os participantes completaram a avaliação pós-teste e as diversas ferramentas da pesquisa.

Durante o estudo, dois participantes do grupo intervenção e um do grupo controle foram excluídos por falta de acompanhamento (recusa de continuidade na pesquisa), e um aluno do grupo controle foi afastado por análise estatística. No total, 99 participantes foram incluídos na análise dos dados. Os estudantes preencheram a informação sociodemográfica (idade, sexo e experiência anterior em experiências de simulação com situações anafiláticas) e os dados sobre diferentes variáveis ​​através da plataforma online Google Form.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31003
        • University of Navarra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos matriculados no 4º ano de enfermagem da Faculdade de Enfermagem da Universidade de Navarra e que aceitem voluntariamente participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Alunos que já haviam passado por uma experiência clínica simulada de manejo de choque anafilático.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Observado guiado
Os alunos participaram da experiência clínica simulada como observadores não participantes, mas foram apoiados por uma rubrica de observação. A observação ocorreu in loco, dentro do próprio laboratório de simulação, em sala adjacente monitorada por vídeo.
Uma lista de verificação de observação baseada na Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) foi criada e adaptada à experiência clínica simulada, a fim de abordar os resultados de aprendizagem a serem alcançados pelos estudantes de enfermagem. O resultado foi uma lista de quarenta itens divididos em quatro grupos principais: segurança do paciente (8 itens), comunicação e relacionamento com o paciente (7 itens), trabalho em equipe (7 itens) e habilidades técnicas (18 itens).
Outros nomes:
  • Guia de observação
Sem intervenção: Grupo controle: Participante
Os alunos participaram da experiência clínica simulada diretamente como participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento
Prazo: dois meses
Para avaliar a compreensão das informações referentes a um caso de choque anafilático, foi elaborado um questionário composto por 10 questões de múltipla escolha, cada uma apresentando quatro respostas possíveis. Este questionário encapsula os algoritmos primários que delineiam a abordagem contemporânea para o manejo do choque anafilático, conforme descrito pelo Conselho Europeu de Reanimação em 2021, juntamente com as delineações das intervenções de enfermagem necessárias.
dois meses
Avaliação da experiência simulada: Instrumento de Avaliação de Simulação Creighton (C-SEI)
Prazo: Dois meses
Para avaliar o desenvolvimento da proficiência dos alunos alocados no grupo intervenção (observadores guiados) e no grupo controle (participantes), foi utilizado o Instrumento de Avaliação de Simulação Creighton (CSEI). O CSEI, traduzido e validado para o espanhol em 2019, é composto por 22 itens dicotômicos divididos em quatro componentes diferentes: avaliação, comunicação, habilidades críticas criativas e técnicas. O coeficiente de consistência interna alfa de Cronbach para toda a escala foi de 0,839. A exclusão de qualquer uma das questões não melhorou significativamente a consistência interna da escala.
Dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rubrica de reflexão de auto-debriefing
Prazo: Dois meses
O instrumento era composto por um conjunto de seis questões norteadoras, elaboradas para auxiliar na reflexão sobre a experiência a partir do Ciclo Reflexivo de Gibbs (1988). As questões são as seguintes: Q1-Descrição, Q2-Emoção, Q3-Avaliação, Q4-Análise, Q5-Conclusão e Q6-Plano Futuro. As definições de níveis de reflexão propostas por Mezirow e o modelo de reflexão estruturada foram empregados na concepção da Rubrica de Reflexão de Auto-Debriefing para este estudo. A rubrica compreendia seis itens para as seis questões, cada uma com quatro níveis de classificação possíveis. As respostas foram categorizadas em L-1 (Ação Habitual), L-2 (Compreensão), L-3 (Reflexão) ou L-4 (Reflexão Crítica). Uma classificação média de 3,0 ou superior para o envio de um aluno indicou um nível consistente de RT.
Dois meses
Ferramenta de Eficácia de Simulação - Modificada (SET-M)
Prazo: Dois meses
Na sua forma atualizada, o SET-M (Leighton, 2015) incorpora os padrões de simulação de melhores práticas e terminologia que foram estabelecidos pelo INACSL Standards Committee (INACSL Standards of Best Practice Simulation (INACSL Standards Committee, 2016)), The Quality e competências de Educação em Segurança para Enfermeiros (QSEN) (2007) e os Fundamentos da Educação de Bacharelado para a Prática Profissional de Enfermagem da Associação Americana de Faculdades de Enfermagem (AACN) (2008). O SET-M é um instrumento útil para avaliar a percepção do aluno sobre a eficácia da simulação no atendimento às suas necessidades de aprendizagem. O SET-M é composto por 19 itens, pontuados numa escala Likert de 3 pontos: pré-briefing (2 itens), aprendizagem (6 itens), confiança (6 itens) e debriefing (5 itens). A versão espanhola do SET-M foi traduzida e validada, resultando numa consistência interna de 0,936 (alfa de Cronbach).
Dois meses
Questões em aberto
Prazo: Dois meses
Foram desenvolvidas sete questões abertas para averiguar a percepção dos estudantes sobre seu papel (participante ou observador orientado) na experiência clínica simulada. Foi realizada uma revisão temática para identificar as principais categorias, que foram então utilizadas para informar a posterior elaboração das questões. Por exemplo, a pergunta “Você acredita que o papel de observador deixa você mais tranquilo no ECS?” foi desenvolvido para avaliar as percepções dos alunos sobre o papel do observador. Da mesma forma, a pergunta “O papel de observador tornou você mais passivo no ECS?” foi concebido para avaliar as opiniões dos alunos sobre o impacto do papel do observador no seu comportamento.
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lizarbe Marta, PhD, University of Navarra Pamplona, Navarra, Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Simulación

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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