Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design, implementering og evaluering af den guidede observatørrolle i klinisk simulering

6. maj 2024 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Design, implementering og evaluering af den guidede observatørrolle i klinisk simulering. En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​den guidede observerede rolle i et simuleringslæringsprogram for sygeplejestuderende med hensyn til at tilegne sig kompetencen (viden, færdigheder og holdninger) til at tage sig af patienter, der er ramt af anafylaktiske situationer. Dette opnås ved at sammenligne deltagernes simuleringsroller med den guidede observerede rolle.

Designet var et eksplorativt randomiseret kontrolleret forsøg. Variablerne anvendt til at vurdere effektiviteten af ​​interventionen var kompetence og dens tilknyttede egenskaber. Disse blev målt ved hjælp af en ti-spørgsmål multiple-choice test for at vurdere viden; simuleringspræstationsvurderingen ved hjælp af Creighton Simulation Evaluation Instrument til at vurdere færdigheder; elevens opfattelse af simuleringens effektivitet til at opfylde deres læringsbehov gennem Simulation Effectiveness Tool Modified (SET-M). Ydermere blev det vurderet, i hvilket omfang refleksiv tænkning blev opnået under simuleringen ved hjælp af Self-Debriefing Reflection Rubric. Derudover blev elevernes opfattelse af deres rolle vurderet gennem syv åbne spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg udført fra oktober til november 2023 på et sygeplejefakultet. Deltagerne var fjerdeårs Bachelor of Science i sygeplejestuderende fra et universitet i det nordlige Spanien. Et bekvemmelighedsudvalg af studerende fra sygeplejerskeuddannelsen deltog i undersøgelsen. Den anbefalede stikprøvestørrelse var 40 deltagere pr. gruppe, hvilket svarer til en 10 % godtgørelse for tilbagetrækninger, manglende data og mistet opfølgning.

Efter deres registrering til at deltage i undersøgelsen blev 123 studerende screenet af forskerne for at bestemme deres berettigelse. Inden påbegyndelsen af ​​forskningen blev de studerende informeret om målene og projektet, og de underskrev den informerede samtykkeerklæring. Ved ankomsten til simuleringscentret for at udvikle den simulerede oplevelse gennemførte deltagerne prætestvurderingen og blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (57 elever) eller kontrolgruppen (56 elever) i et 1:1-forhold ved hjælp af en computer- genereret opgave. Efter simuleringsoplevelsen gennemførte deltagerne post-testvurderingen og de forskellige værktøjer i forskningen.

I løbet af undersøgelsen blev to deltagere i interventionsgruppen og en i kontrolgruppen ekskluderet på grund af manglende opfølgning (afvisning af at fortsætte i forskningen), og en elev i kontrolgruppen blev fjernet ved statistisk analyse. I alt blev 99 deltagere inkluderet i dataanalysen. Eleverne udfyldte den sociodemografiske information (alder, køn og tidligere erfaring med simuleringserfaringer med anafylaktiske situationer) og data om forskellige variabler via onlineplatformen Google Form.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31003
        • University of Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende indskrevet på 4. år af sygepleje ved Sygeplejefakultetet ved Navarra Universitet, og som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der tidligere havde gennemgået en simuleret klinisk erfaring med at håndtere et anafylaktisk shock.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidet observeret
Studerende deltog i den simulerede kliniske oplevelse som ikke-deltagende observatører, men blev understøttet af en observationsrubrik. Observation fandt sted in situ, i selve simulationslaboratoriet, i et tilstødende videoovervåget rum.
Andet: Pædagogisk intervention. observationsguide
En observationstjekliste baseret på Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) blev oprettet og tilpasset den simulerede kliniske erfaring for at adressere de læringsudbytte, som skal opnås af sygeplejestuderende. Dette resulterede i en liste med fyrre punkter opdelt i fire hovedgrupper: patientsikkerhed (8 punkter), kommunikation og relation til patienten (7 punkter), teamwork (7 punkter) og tekniske færdigheder (18 punkter).
Andre navne:
  • Observationsguide
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Deltager
Studerende deltog i den simulerede kliniske oplevelse direkte som deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden
Tidsramme: to måneder
For at vurdere forståelsen af ​​information vedrørende et tilfælde af anafylaktisk shock, blev der udarbejdet et spørgeskema bestående af 10 multiple choice-forespørgsler, som hver præsenterede fire mulige svar. Dette spørgeskema indkapsler de primære algoritmer, der afgrænser den moderne tilgang til håndtering af anafylaktisk shock, som skitseret af European Resuscitation Council i 2021, sammen med afgrænsninger af nødvendige sygeplejeinterventioner.
to måneder
Evaluering af den simulerede oplevelse: Creighton Simulation Evaluation Instrument (C-SEI)
Tidsramme: To måneder
For at vurdere færdighedsudviklingen af ​​elever, der er tildelt interventionsgruppen (guidede observatører) og kontrolgruppen (deltagere), blev Creighton Simulation Evaluation Instrument (CSEI) anvendt. CSEI, der blev oversat og valideret til spansk i 2019, består af 22 dikotome elementer opdelt i fire forskellige komponenter: vurdering, kommunikation, kritiske kreative og tekniske færdigheder. Cronbach's alfa interne konsistenskoefficient for hele skalaen var 0,839. Udelukkelsen af ​​et af spørgsmålene viste sig ikke at forbedre den interne konsistens af skalaen væsentligt.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvdebriefing Refleksion Rubrik
Tidsramme: To måneder
Værktøjet bestod af et sæt af seks vejledende spørgsmål, designet til at hjælpe med refleksion over oplevelsen baseret på Gibbs' (1988) Reflekterende cyklus. Spørgsmålene er som følger: Q1-Beskrivelse, Q2-Emotion, Q3-Evaluering, Q4-Analyse, Q5-Konklusion og Q6-Fremtidsplan. Definitionerne af refleksionsniveauer foreslået af Mezirow og modellen for struktureret refleksion blev brugt i designet af selvdebriefing refleksionsrubrikken for denne undersøgelse. Rubrikken omfattede seks punkter til de seks spørgsmål, hver med fire mulige vurderingsniveauer. Svarene blev kategoriseret som L-1 (vanemæssig handling), L-2 (forståelse), L-3 (refleksion) eller L-4 (kritisk refleksion). En gennemsnitlig vurdering på 3,0 eller derover for en studerendes aflevering indikerede et ensartet niveau af RT.
To måneder
Simuleringseffektivitetsværktøj – ændret (SET-M)
Tidsramme: To måneder
I sin opdaterede form inkorporerer SET-M (Leighton, 2015) simuleringsstandarderne for bedste praksis og terminologi, som er blevet etableret af INACSL Standards Committee (INACSL Standards of Best Practice Simulation (INACSL Standards Committee, 2016)), The Quality og Safety Education for Nurses (QSEN) kompetencer (2007) og Essentials of Baccalaureate Education for Professional Nursing Practice fra American Association of Colleges of Nursing (AACN) (2008). SET-M er et nyttigt instrument til at evaluere elevens opfattelse af simuleringens effektivitet til at opfylde deres læringsbehov. SET-M består af 19 punkter, scoret på en 3-punkts Likert-skala: præbriefing (2 punkter), læring (6 punkter), selvtillid (6 punkter) og debriefing (5 punkter). Den spanske version af SET-M blev oversat og valideret, hvilket resulterede i en intern konsistens på 0,936 (Cronbachs alfa).
To måneder
Åbne spørgsmål
Tidsramme: To måneder
Syv åbne spørgsmål blev udviklet for at fastslå de studerendes opfattelse af deres rolle (deltager eller guidet observatør) i den simulerede kliniske oplevelse. En tematisk gennemgang blev gennemført for at identificere hovedkategorierne, som derefter blev brugt til at informere den efterfølgende uddybning af spørgsmålene. For eksempel spørgsmålet "Tror du, at rollen som observatør gør dig mere afslappet i ECS?" blev udviklet til at vurdere elevernes opfattelse af observatørrollen. Tilsvarende spørgsmålet "Har observatørrollen gjort dig mere passiv i ECS?" var designet til at vurdere elevernes syn på observatørrollens indvirkning på deres adfærd.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lizarbe Marta, PhD, University of Navarra Pamplona, Navarra, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Simulación

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anafylaktisk reaktion

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention. observationsguide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner