Projektowanie, wdrażanie i ocena roli obserwatora z przewodnikiem w symulacji klinicznej
Projektowanie, wdrażanie i ocena roli obserwatora z przewodnikiem w symulacji klinicznej. Badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ocena skuteczności obserwowanej roli kierowanej w programie nauczania symulacyjnego dla studentów pielęgniarstwa w nabywaniu kompetencji (wiedzy, umiejętności i postaw) do opieki nad pacjentami dotkniętymi sytuacjami anafilaktycznymi. Zostanie to osiągnięte poprzez porównanie ról symulacyjnych uczestników z rolą obserwacyjną kierowaną.
Zaprojektowano badanie eksploracyjne z randomizacją i grupą kontrolną. Zmiennymi zastosowanymi do oceny skuteczności interwencji były kompetencje i powiązane z nimi atrybuty. Mierzono je za pomocą testu wielokrotnego wyboru składającego się z dziesięciu pytań, mającego na celu ocenę wiedzy; ocena wydajności symulacji przy użyciu narzędzia Creighton Simulation Evaluation Instrument do oceny umiejętności; postrzeganie przez ucznia skuteczności symulacji w zaspokajaniu jego potrzeb edukacyjnych za pomocą zmodyfikowanego narzędzia efektywności symulacji (SET-M). Co więcej, stopień, w jakim refleksyjne myślenie zostało osiągnięte podczas symulacji, został oceniony za pomocą Rubryki Refleksji Self-Debriefing. Dodatkowo, postrzeganie przez uczniów swojej roli zostało ocenione za pomocą siedmiu pytań otwartych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą, przeprowadzonym w okresie od października do listopada 2023 r. na Wydziale Pielęgniarstwa. Uczestnikami byli studenci czwartego roku studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo na uniwersytecie w północnej Hiszpanii. W badaniu wzięła udział wygodna próba studentów kierunku pielęgniarstwo. Zalecana wielkość próby wynosiła 40 uczestników na grupę, co odpowiada 10% uwzględnieniu wycofań, brakujących danych i utraconych działań następczych.
Po zarejestrowaniu się do udziału w badaniu 123 uczniów zostało sprawdzonych przez badaczy w celu ustalenia, czy się kwalifikują. Przed rozpoczęciem badań studenci zostali poinformowani o celach i projekcie projektu oraz podpisali formularz świadomej zgody. Po przybyciu do centrum symulacyjnego w celu opracowania symulowanego doświadczenia uczestnicy przeszli ocenę przed testem i zostali losowo przydzieleni albo do grupy interwencyjnej (57 uczniów), albo do grupy kontrolnej (56 uczniów) w stosunku 1:1 przy użyciu komputera- wygenerowane zadanie. Po doświadczeniach symulacyjnych uczestnicy przeszli ocenę po teście i zapoznali się z różnymi narzędziami badawczymi.
W trakcie badania dwie osoby z grupy interwencyjnej i jedna osoba z grupy kontrolnej zostały wykluczone ze względu na brak obserwacji (odmowa kontynuowania badania), a jedna studentka z grupy kontrolnej została usunięta na podstawie analizy statystycznej. W sumie do analizy danych włączono 99 uczestników. Uczniowie uzupełnili informacje socjodemograficzne (wiek, płeć i wcześniejsze doświadczenia w symulacjach sytuacji anafilaktycznych) oraz dane dotyczące różnych zmiennych za pośrednictwem formularza internetowego platformy Google.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31003
- University of Navarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiujący na IV roku pielęgniarstwa na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Nawarry, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w studiach.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy wcześniej przeszli symulowane doświadczenie kliniczne w zakresie leczenia wstrząsu anafilaktycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Z przewodnikiem obserwowano
Studenci uczestniczyli w symulowanym doświadczeniu klinicznym jako obserwatorzy niebędący uczestnikami, ale korzystali z pomocy rubryki obserwacji.
Obserwację przeprowadzono na miejscu, w samym laboratorium symulacyjnym, w sąsiednim pomieszczeniu monitorowanym wideo.
|
Stworzono listę kontrolną obserwacji opartą na rubryce oceny klinicznej Lasater (LCJR), którą zaadaptowano do symulowanego doświadczenia klinicznego, aby uwzględnić efekty uczenia się, jakie mają osiągnąć studenci pielęgniarstwa.
W rezultacie powstała lista czterdziestu pozycji podzielonych na cztery główne grupy: bezpieczeństwo pacjenta (8 pozycji), komunikacja i relacja z pacjentem (7 pozycji), praca zespołowa (7 pozycji) oraz umiejętności techniczne (18 pozycji).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Uczestnik
Studenci uczestniczyli w symulowanym doświadczeniu klinicznym bezpośrednio jako uczestnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
W celu oceny zrozumienia informacji dotyczących przypadku wstrząsu anafilaktycznego opracowano kwestionariusz składający się z 10 pytań wielokrotnego wyboru, z których każde zawierało cztery możliwe odpowiedzi.
Kwestionariusz ten obejmuje podstawowe algorytmy wyznaczające współczesne podejście do leczenia wstrząsu anafilaktycznego, zgodnie z zaleceniami Europejskiej Rady Resuscytacji w 2021 r., wraz z opisem niezbędnych interwencji pielęgniarskich.
|
dwa miesiące
|
|
Ocena symulowanego doświadczenia: Creighton Simulation Evaluation Instrument (C-SEI)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
W celu oceny rozwoju biegłości uczniów przydzielonych do grupy interwencyjnej (obserwatorzy z przewodnikiem) i grupy kontrolnej (uczestnicy), wykorzystano narzędzie Creighton Simulation Evaluation Instrument (CSEI).
Test CSEI, przetłumaczony i zatwierdzony na język hiszpański w 2019 r., składa się z 22 dychotomicznych pozycji podzielonych na cztery różne komponenty: ocena, komunikacja, krytyczna kreatywność i umiejętności techniczne.
Współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha dla całej skali wyniósł 0,839.
Nie stwierdzono, aby wyłączenie któregokolwiek z pytań zwiększało istotnie spójność wewnętrzną skali.
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rubryka refleksji nad własnym podsumowaniem
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Narzędzie składało się z zestawu sześciu pytań wiodących, mających pomóc w refleksji nad doświadczeniem w oparciu o cykl refleksji Gibbsa (1988).
Pytania są następujące: Q1-Opis, Q2-Emocje, Q3-Ocena, Q4-Analiza, Q5-Wnioski i Q6-Plan na przyszłość.
Definicje poziomów odbicia zaproponowane przez Mezirowa oraz model ustrukturyzowanej refleksji zostały wykorzystane przy projektowaniu Rubryki Refleksji Samooceny na potrzeby tego badania.
Rubryka składała się z sześciu pozycji odpowiadających sześciu pytaniom, każde z czterema możliwymi poziomami oceny.
Odpowiedzi sklasyfikowano jako L-1 (działanie nawykowe), L-2 (zrozumienie), L-3 (refleksja) lub L-4 (refleksja krytyczna).
Średnia ocena pracy ucznia wynosząca 3,0 lub więcej wskazywała na stały poziom RT.
|
Dwa miesiące
|
|
Narzędzie efektywności symulacji - zmodyfikowane (SET-M)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
W swojej zaktualizowanej formie SET-M (Leighton, 2015) uwzględnia standardy symulacji dotyczące najlepszych praktyk i terminologii, które zostały ustalone przez Komitet ds. Standardów INACSL (Standardy INACSL w zakresie najlepszych praktyk Simulation (Komitet ds. standardów INACSL, 2016)), Komitet ds. Jakości i bezpieczeństwa edukacji dla pielęgniarek (QSEN) (2007) oraz Essentials of Baccalaureate Education for Professional Nursing Practice of the American Association of Colleges of Nursing (AACN) (2008).
SET-M jest użytecznym narzędziem do oceny postrzegania przez ucznia skuteczności symulacji w zaspokajaniu jego potrzeb edukacyjnych.
SET-M składa się z 19 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali Likerta: odprawa wstępna (2 pozycje), uczenie się (6 pozycji), pewność siebie (6 pozycji) i podsumowanie (5 pozycji).
Hiszpańska wersja SET-M została przetłumaczona i zwalidowana, co dało wewnętrzną spójność wynoszącą 0,936 (alfa Cronbacha).
|
Dwa miesiące
|
|
Pytania otwarte
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Opracowano siedem pytań otwartych, aby ustalić, jak uczniowie postrzegają swoją rolę (uczestnika lub obserwatora z przewodnikiem) w symulowanym doświadczeniu klinicznym.
Przeprowadzono przegląd tematyczny w celu zidentyfikowania głównych kategorii, które następnie wykorzystano do późniejszego opracowania pytań.
Np. pytanie „Czy wierzysz, że rola obserwatora sprawia, że w ECS jesteś bardziej zrelaksowany?” opracowano w celu oceny postrzegania przez uczniów roli obserwatora.
Podobnie pytanie „Czy rola obserwatora uczyniła Cię bardziej pasywnym w ECS?” Miało na celu ocenę poglądów uczniów na temat wpływu roli obserwatora na ich zachowanie.
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lizarbe Marta, PhD, University of Navarra Pamplona, Navarra, Spain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Simulación
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .