Ontwerp, implementatie en evaluatie van de rol van begeleide waarnemer in klinische simulatie
Ontwerp, implementatie en evaluatie van de rol van begeleide waarnemer in klinische simulatie. Een pilotstudie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van de begeleide geobserveerde rol in een simulatieleerprogramma voor studenten verpleegkunde bij het verwerven van de competentie (kennis, vaardigheden en attitudes) om te zorgen voor patiënten die getroffen zijn door anafylactische situaties. Dit zal worden bereikt door de simulatierollen van de deelnemers te vergelijken met de begeleide geobserveerde rol.
Het ontwerp was dat van een verkennend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. De variabelen die werden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te beoordelen, waren competentie en de bijbehorende kenmerken. Deze werden gemeten met behulp van een meerkeuzetest met tien vragen om kennis te beoordelen; de simulatieprestatiebeoordeling met behulp van het Creighton Simulation Evaluation Instrument om vaardigheden te beoordelen; de perceptie van de leerling van de effectiviteit van de simulatie bij het voldoen aan zijn leerbehoeften, via de Simulation Effectiveness Tool Modified (SET-M). Bovendien werd de mate waarin reflectief denken werd bereikt tijdens de simulatie geëvalueerd met behulp van de Self-Debriefing Reflection Rubric. Daarnaast werd de perceptie van de leerlingen over hun rol beoordeeld aan de hand van zeven open vragen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind gecontroleerd onderzoek dat van oktober tot november 2023 werd uitgevoerd aan een verpleegfaculteit. De deelnemers waren vierdejaars studenten Bachelor of Science in de verpleegkunde van een universiteit in Noord-Spanje. Een steekproef van studenten uit de verpleegkundeopleiding nam deel aan het onderzoek. De aanbevolen steekproefomvang was 40 deelnemers per groep, goed voor een vergoeding van 10% voor terugtrekkingen, ontbrekende gegevens en verloren follow-up.
Na hun registratie om deel te nemen aan het onderzoek werden 123 studenten door de onderzoekers gescreend om te bepalen of ze in aanmerking kwamen. Voorafgaand aan de start van het onderzoek zijn de studenten geïnformeerd over de doelstellingen en het project en hebben zij het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend. Bij aankomst in het simulatiecentrum om de gesimuleerde ervaring te ontwikkelen, voltooiden de deelnemers de pre-testbeoordeling en werden ze willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (57 studenten) of de controlegroep (56 studenten) in een verhouding van 1:1 met behulp van een computer. gegenereerde opdracht. Na de simulatie-ervaring voltooiden de deelnemers de post-testbeoordeling en de verschillende onderzoeksinstrumenten.
Tijdens het onderzoek werden twee deelnemers in de interventiegroep en één in de controlegroep uitgesloten vanwege ontbrekende follow-up (weigering om door te gaan met het onderzoek), en werd één student in de controlegroep verwijderd door middel van statistische analyse. In totaal werden 99 deelnemers meegenomen in de data-analyse. De studenten vulden de sociodemografische informatie (leeftijd, geslacht en eerdere ervaringen met simulatie-ervaringen met anafylactische situaties) en de gegevens over verschillende variabelen in via het online platform Google Form.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31003
- University of Navarra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die zijn ingeschreven in het 4e jaar verpleegkunde aan de Faculteit Verpleegkunde van de Universiteit van Navarra en die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die eerder een gesimuleerde klinische ervaring hadden gehad met het omgaan met een anafylactische shock.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleid geobserveerd
Studenten woonden de gesimuleerde klinische ervaring bij als niet-deelnemende waarnemers, maar werden ondersteund door een observatierubriek.
De observaties vonden ter plaatse plaats, binnen het simulatielaboratorium zelf, in een aangrenzende, met video bewaakte ruimte.
|
Er werd een observatiechecklist gebaseerd op de Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) opgesteld en aangepast aan de gesimuleerde klinische ervaring om tegemoet te komen aan de leerresultaten die studenten verpleegkunde moeten bereiken.
Dit resulteerde in een lijst van veertig items verdeeld over vier hoofdgroepen: patiëntveiligheid (8 items), communicatie en relatie met de patiënt (7 items), teamwerk (7 items) en technische vaardigheden (18 items).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: deelnemer
Studenten woonden de gesimuleerde klinische ervaring rechtstreeks als deelnemers bij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: twee maanden
|
Om het begrip van de informatie met betrekking tot een geval van anafylactische shock te meten, werd een vragenlijst opgesteld die bestond uit tien meerkeuzevragen, die elk vier mogelijke antwoorden presenteerden.
Deze vragenlijst omvat de belangrijkste algoritmen die de hedendaagse aanpak voor het beheersen van anafylactische shock afbakenen, zoals uiteengezet door de European Resuscitation Council in 2021, naast de afbakening van de vereiste verpleegkundige interventies.
|
twee maanden
|
|
Evaluatie van de gesimuleerde ervaring: Creighton Simulation Evaluation Instrument (C-SEI)
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Om de vaardigheidsontwikkeling van studenten die waren toegewezen aan de interventiegroep (begeleide waarnemers) en de controlegroep (deelnemers) te beoordelen, werd het Creighton Simulation Evaluation Instrument (CSEI) gebruikt.
De CSEI, in 2019 in het Spaans vertaald en gevalideerd, bestaat uit 22 dichotome items, onderverdeeld in vier verschillende componenten: beoordeling, communicatie, kritische creatieve en technische vaardigheden.
De interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach's alpha voor de gehele schaal was 0,839.
Het uitsluiten van een van de vragen bleek de interne consistentie van de schaal niet significant te vergroten.
|
Twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reflectierubriek voor zelfdebriefing
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Het instrument bestond uit een reeks van zes leidende vragen, bedoeld om te helpen bij de reflectie op de ervaring, gebaseerd op de Reflective Cycle van Gibbs (1988).
De vragen zijn als volgt: Q1-Beschrijving, Q2-Emotie, Q3-Evaluatie, Q4-Analyse, Q5-Conclusie en Q6-Toekomstplan.
De door Mezirow voorgestelde definities van reflectieniveaus en het model van gestructureerde reflectie zijn gebruikt bij het ontwerp van de Self-Debriefing Reflection Rubric voor dit onderzoek.
De rubriek bestond uit zes items voor de zes vragen, elk met vier mogelijke beoordelingsniveaus.
De antwoorden werden gecategoriseerd als L-1 (Gewone actie), L-2 (Begrijpen), L-3 (Reflectie) of L-4 (Kritische reflectie).
Een gemiddelde beoordeling van 3,0 of hoger voor de inzending van een leerling duidde op een consistent RT-niveau.
|
Twee maanden
|
|
Simulatie-effectiviteitstool - aangepast (SET-M)
Tijdsspanne: Twee maanden
|
In zijn bijgewerkte vorm omvat de SET-M (Leighton, 2015) de simulatiestandaarden van best practices en terminologie die zijn opgesteld door de INACSL Standards Committee (INACSL Standards of Best Practice Simulation (INACSL Standards Committee, 2016)), The Quality en veiligheidseducatie voor verpleegkundigen (QSEN) competenties (2007) en de Essentials of Baccalaureate Education for Professional Nursing Practice van de American Association of Colleges of Nursing (AACN) (2008).
De SET-M is een nuttig instrument voor het evalueren van de perceptie van de leerling over de effectiviteit van de simulatie bij het voldoen aan zijn leerbehoeften.
De SET-M bestaat uit 19 items, gescoord op een 3-punts Likert-schaal: prebriefing (2 items), leren (6 items), vertrouwen (6 items) en debriefing (5 items).
De Spaanse versie van de SET-M werd vertaald en gevalideerd, wat resulteerde in een interne consistentie van 0,936 (Cronbach's alpha).
|
Twee maanden
|
|
Open vragen
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Er werden zeven open vragen ontwikkeld om de perceptie van de studenten van hun rol (deelnemer of begeleide waarnemer) in de gesimuleerde klinische ervaring vast te stellen.
Er werd een thematisch onderzoek uitgevoerd om de hoofdcategorieën te identificeren, die vervolgens werden gebruikt als basis voor de daaropvolgende uitwerking van de vragen.
Bijvoorbeeld de vraag "Gelooft u dat de rol van waarnemer u meer ontspannen maakt in de ECS?" werd ontwikkeld om de perceptie van de leerlingen van de rol van waarnemer te beoordelen.
Op dezelfde manier is de vraag "Heeft de rol van waarnemer u passiever geworden in de ECS?" Het was bedoeld om de mening van leerlingen over de impact van de rol van waarnemer op hun gedrag te beoordelen.
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lizarbe Marta, PhD, University of Navarra Pamplona, Navarra, Spain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Simulación
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .