Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh, implementace a hodnocení role řízeného pozorovatele v klinické simulaci

6. května 2024 aktualizováno: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Návrh, implementace a hodnocení role řízeného pozorovatele v klinické simulaci. Pilotní studie

Cílem této studie je posoudit efektivitu řízené pozorované role v simulačním výukovém programu pro studenty ošetřovatelství při získávání kompetence (znalostí, dovedností a postojů) k péči o pacienty postižené anafylaktickými situacemi. Toho bude dosaženo porovnáním simulačních rolí účastníků s řízenou pozorovanou rolí.

Projekt byl navržen jako explorativní randomizovaná kontrolovaná studie. Proměnnými použitými k hodnocení účinnosti intervence byly kompetence a související atributy. Ty byly měřeny pomocí testu s deseti otázkami s výběrem odpovědí k posouzení znalostí; hodnocení výkonu simulace pomocí nástroje Creighton Simulation Evaluation Instrument k posouzení dovedností; studentovo vnímání efektivity simulace při plnění jejich vzdělávacích potřeb prostřednictvím modifikovaného nástroje simulace efektivity (SET-M). Dále byla pomocí Rubriky reflexe sebe-debriefingu hodnocena míra, do jaké bylo dosaženo reflektivního myšlení během simulace. Kromě toho bylo prostřednictvím sedmi otevřených otázek hodnoceno, jak studenti svou roli vnímali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolovaná studie prováděná od října do listopadu 2023 na Fakultě ošetřovatelství. Účastníci byli studenti čtvrtého ročníku bakalářského studia v oboru ošetřovatelství z univerzity v severním Španělsku. Studie se zúčastnil vzorek studentů z oboru ošetřovatelství. Doporučená velikost vzorku byla 40 účastníků na skupinu, což představuje 10% příspěvek na výběry, chybějící data a ztracené sledování.

Po registraci k účasti ve studii výzkumníci prověřili 123 studentů, aby určili jejich způsobilost. Před zahájením výzkumu byli studenti informováni o cílech a projektu a podepsali informovaný souhlas. Po příjezdu do simulačního centra za účelem rozvinutí simulovaného zážitku účastníci dokončili hodnocení před testem a byli náhodně přiděleni buď do intervenční skupiny (57 studentů) nebo do kontrolní skupiny (56 studentů) v poměru 1:1 pomocí počítače. vygenerované zadání. Po zkušenostech se simulací účastníci dokončili hodnocení po testu a různé nástroje výzkumu.

Během studie byli dva účastníci z intervenční skupiny a jeden z kontrolní skupiny vyloučeni z důvodu chybějícího sledování (odmítnutí pokračovat ve výzkumu) a jeden student z kontrolní skupiny byl vyřazen statistickou analýzou. Celkem bylo do analýzy dat zahrnuto 99 účastníků. Studenti doplnili sociodemografické informace (věk, pohlaví a předchozí zkušenosti se simulací anafylaktických situací) a údaje o různých proměnných prostřednictvím online platformy Google Form.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31003
        • University of Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti zapsaní do 4. ročníku ošetřovatelství na Fakultě ošetřovatelství University of Navarra, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studiu.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří dříve podstoupili simulovanou klinickou zkušenost se zvládáním anafylaktického šoku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízený pozorován
Studenti se zúčastnili simulovaného klinického zážitku jako nezúčastnění pozorovatelé, ale byli podpořeni rubrikou pozorování. Pozorování probíhalo in situ, v rámci samotné simulační laboratoře, v přilehlé místnosti monitorované videem.
Jiný: Výchovná intervence. pozorovací průvodce
Kontrolní seznam pozorování založený na Lasater Clinical Judgment Rubric (LCJR) byl vytvořen a přizpůsoben simulované klinické zkušenosti, aby se zabýval výsledky učení, kterých mají studenti ošetřovatelství dosáhnout. Výsledkem byl seznam čtyřiceti položek rozdělených do čtyř hlavních skupin: bezpečí pacienta (8 položek), komunikace a vztah s pacientem (7 položek), týmová práce (7 položek) a technické dovednosti (18 položek).
Ostatní jména:
  • Pozorovací průvodce
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Účastník
Studenti se zúčastnili simulované klinické zkušenosti přímo jako účastníci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost
Časové okno: dva měsíce
Aby bylo možné změřit porozumění informacím týkajícím se případu anafylaktického šoku, byl navržen dotazník obsahující 10 dotazů s více možnostmi, z nichž každý představuje čtyři možné odpovědi. Tento dotazník shrnuje primární algoritmy vymezující současný přístup ke zvládání anafylaktického šoku, jak jej nastínila Evropská rada pro resuscitaci v roce 2021, spolu s vymezením nezbytných ošetřovatelských intervencí.
dva měsíce
Vyhodnocení simulované zkušenosti: Creighton Simulation Evaluation Instrument (C-SEI)
Časové okno: Dvouměsíční
K hodnocení rozvoje odbornosti studentů zařazených do intervenční skupiny (provázení pozorovatelé) a kontrolní skupiny (účastníci) byl použit nástroj Creighton Simulation Evaluation Instrument (CSEI). CSEI, přeložený a ověřený do španělštiny v roce 2019, obsahuje 22 dichotomických položek rozdělených do čtyř různých složek: hodnocení, komunikace, kritická kreativita a technické dovednosti. Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa pro celou škálu byl 0,839. Nebylo zjištěno, že by vyloučení kterékoli z otázek významně zvýšilo vnitřní konzistenci škály.
Dvouměsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rubrika reflexe sebe-debriefingu
Časové okno: Dva měsíce
Nástroj se skládal ze souboru šesti vodících otázek, které byly navrženy tak, aby pomohly s reflexí zkušeností na základě Gibbsova (1988) Reflective Cycle. Otázky jsou následující: Q1 – Popis, Q2 – Emoce, Q3 – Hodnocení, Q4 – Analýza, Q5 – Závěr a Q6 – Plán budoucnosti. Definice úrovní odrazu navržené Mezirowem a model strukturovaného odrazu byly použity při návrhu Rubriky reflexe sebe-debriefingu pro tuto studii. Rubrika obsahovala šest položek pro šest otázek, každá se čtyřmi možnými úrovněmi hodnocení. Odpovědi byly kategorizovány jako L-1 (obvyklé jednání), L-2 (pochopení), L-3 (reflexe) nebo L-4 (kritická reflexe). Průměrné hodnocení 3,0 nebo vyšší u studentovy práce indikovalo konzistentní úroveň RT.
Dva měsíce
Nástroj pro efektivitu simulace – upraveno (SET-M)
Časové okno: Dva měsíce
Ve své aktualizované podobě SET-M (Leighton, 2015) zahrnuje simulační standardy osvědčených postupů a terminologii, které byly stanoveny Výborem pro standardy INACSL (INACSL Standards of Best Practice Simulation (INACSL Standards Committee, 2016)), The Quality a Safety Education for Nurses (QSEN) kompetence (2007) a Essentials of Baccalaureate Education for Professional Nursing Practice of the American Association of Colleges of Nursing (AACN) (2008). SET-M je užitečný nástroj pro vyhodnocení toho, jak student vnímá efektivitu simulace při naplňování jejich vzdělávacích potřeb. SET-M se skládá z 19 položek, hodnocených na 3bodové Likertově škále: prebriefing (2 položky), učení (6 položek), důvěra (6 položek) a debriefing (5 položek). Španělská verze SET-M byla přeložena a ověřena, což vedlo k vnitřní konzistenci 0,936 (Cronbachovo alfa).
Dva měsíce
Otevřené otázky
Časové okno: Dva měsíce
Bylo vyvinuto sedm otevřených otázek, aby se zjistilo, jak studenti vnímají svou roli (účastníka nebo řízeného pozorovatele) v simulované klinické zkušenosti. Byl proveden tematický přehled s cílem identifikovat hlavní kategorie, které byly následně použity k následnému zpracování otázek. Například otázka "Věříte, že role pozorovatele vás v ECS uvolní?" byl vyvinut k posouzení toho, jak studenti vnímají roli pozorovatele. Podobně otázka "Učinila vás role pozorovatele pasivnějším v ECS?" byl navržen tak, aby zhodnotil názory studentů na dopad role pozorovatele na jejich chování.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lizarbe Marta, PhD, University of Navarra Pamplona, Navarra, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Simulación

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anafylaktická reakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit