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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06405399
Conception, mise en œuvre et évaluation du rôle d'observateur guidé dans la simulation clinique
Conception, mise en œuvre et évaluation du rôle d'observateur guidé dans la simulation clinique. Une étude pilote
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du rôle observé guidé dans un programme d'apprentissage par simulation pour les étudiants en soins infirmiers dans l'acquisition des compétences (connaissances, aptitudes et attitudes) pour soigner les patients touchés par des situations anaphylactiques. Ceci sera réalisé en comparant les rôles de simulation des participants avec le rôle observé guidé.
La conception était celle d’un essai contrôlé randomisé exploratoire. Les variables utilisées pour évaluer l'efficacité de l'intervention étaient la compétence et ses attributs associés. Celles-ci ont été mesurées à l'aide d'un test à choix multiples de dix questions pour évaluer les connaissances ; l'évaluation des performances de simulation à l'aide de l'instrument d'évaluation de simulation Creighton pour évaluer les compétences ; la perception de l'apprenant de l'efficacité de la simulation pour répondre à ses besoins d'apprentissage, grâce au Simulation Effectiveness Tool Modified (SET-M). De plus, la mesure dans laquelle la réflexion réflexive a été réalisée au cours de la simulation a été évaluée à l'aide de la rubrique de réflexion d'auto-débriefing. De plus, les perceptions des étudiants sur leur rôle ont été évaluées au moyen de sept questions ouvertes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’étude était un essai prospectif, randomisé et contrôlé en double aveugle mené d’octobre à novembre 2023 dans une faculté de soins infirmiers. Les participants étaient des étudiants de quatrième année de licence en sciences infirmières d'une université du nord de l'Espagne. Un échantillon de commodité d’étudiants du programme de sciences infirmières a participé à l’étude. La taille de l'échantillon recommandée était de 40 participants par groupe, ce qui représente une allocation de 10 % pour les retraits, les données manquantes et la perte de suivi.
Suite à leur inscription pour participer à l’étude, 123 étudiants ont été sélectionnés par les chercheurs pour déterminer leur éligibilité. Avant le début de la recherche, les étudiants ont été informés des objectifs et du projet et ont signé le formulaire de consentement éclairé. À leur arrivée au centre de simulation pour développer l'expérience simulée, les participants ont complété l'évaluation pré-test et ont été assignés au hasard au groupe d'intervention (57 étudiants) ou au groupe témoin (56 étudiants) selon un rapport de 1:1 à l'aide d'un ordinateur. affectation générée. Suite à l’expérience de simulation, les participants ont complété l’évaluation post-test et les différents outils de recherche.
Au cours de l'étude, deux participants du groupe d'intervention et un du groupe témoin ont été exclus en raison d'un suivi manquant (refus de poursuivre la recherche), et un étudiant du groupe témoin a été exclu par analyse statistique. Au total, 99 participants ont été inclus dans l'analyse des données. Les étudiants ont complété les informations sociodémographiques (âge, sexe et expérience antérieure dans des expériences de simulation de situations anaphylactiques) et les données sur différentes variables via la plateforme en ligne Google Form.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espagne, 31003
- University of Navarra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants inscrits en 4ème année d'infirmières à la Faculté d'Infirmières de l'Université de Navarre et qui acceptent volontairement de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Étudiants ayant déjà vécu une expérience clinique simulée de gestion d’un choc anaphylactique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Observé guidé
Les étudiants ont assisté à l'expérience clinique simulée en tant qu'observateurs non participants, mais étaient soutenus par une grille d'observation.
L'observation a eu lieu in situ, au sein même du laboratoire de simulation, dans une salle adjacente vidéo-surveillée.
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Une liste de contrôle d'observation basée sur la rubrique de jugement clinique Lasater (LCJR) a été créée et adaptée à l'expérience clinique simulée afin d'aborder les résultats d'apprentissage que doivent atteindre les étudiants en soins infirmiers.
Cela a abouti à une liste de quarante items répartis en quatre groupes principaux : la sécurité des patients (8 items), la communication et la relation avec le patient (7 items), le travail en équipe (7 items) et les compétences techniques (18 items).
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin : Participant
Les étudiants ont assisté directement à l’expérience clinique simulée en tant que participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance
Délai: deux mois
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Afin d'évaluer la compréhension des informations relatives à un cas de choc anaphylactique, un questionnaire comprenant 10 questions à choix multiples, présentant chacune quatre réponses possibles, a été conçu.
Ce questionnaire résume les principaux algorithmes définissant l'approche contemporaine de la gestion du choc anaphylactique, telle que décrite par le Conseil européen de réanimation en 2021, ainsi que les délimitations des interventions infirmières requises.
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deux mois
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Évaluation de l'expérience simulée : Creighton Simulation Evaluation Instrument (C-SEI)
Délai: Deux mois
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Afin d'évaluer le développement des compétences des étudiants affectés au groupe d'intervention (observateurs guidés) et au groupe témoin (participants), l'instrument d'évaluation par simulation Creighton (CSEI) a été utilisé.
Le CSEI, traduit et validé en espagnol en 2019, comprend 22 éléments dichotomiques divisés en quatre composantes différentes : évaluation, communication, compétences créatives critiques et techniques.
Le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach pour l'ensemble de l'échelle était de 0,839.
L’exclusion de l’une ou l’autre des questions ne s’est pas avérée améliorer de manière significative la cohérence interne de l’échelle.
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Deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rubrique de réflexion pour l’auto-débriefing
Délai: Deux mois
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L'outil comprenait un ensemble de six questions directrices, conçues pour faciliter la réflexion sur l'expérience basée sur le cycle réfléchissant de Gibbs (1988).
Les questions sont les suivantes : Q1-Description, Q2-Émotion, Q3-Évaluation, Q4-Analyse, Q5-Conclusion et Q6-Plan futur.
Les définitions des niveaux de réflexion proposées par Mezirow et le modèle de réflexion structurée ont été utilisés dans la conception de la rubrique de réflexion d'auto-débriefing pour cette étude.
La rubrique comprenait six éléments pour les six questions, chacun avec quatre niveaux de notation possibles.
Les réponses ont été classées comme L-1 (Action habituelle), L-2 (Compréhension), L-3 (Réflexion) ou L-4 (Réflexion critique).
Une note moyenne de 3,0 ou plus pour la soumission d'un étudiant indique un niveau constant de RT.
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Deux mois
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Outil d'efficacité de la simulation - Modifié (SET-M)
Délai: Deux mois
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Dans sa forme mise à jour, le SET-M (Leighton, 2015) intègre les normes de simulation des meilleures pratiques et la terminologie qui ont été établies par le comité des normes de l'INACSL (INACSL Standards of Best Practice Simulation (INACSL Standards Committee, 2016)), The Quality et les compétences de formation à la sécurité pour les infirmières (QSEN) (2007) et les éléments essentiels de la formation du baccalauréat pour la pratique professionnelle des soins infirmiers de l'American Association of Colleges of Nursing (AACN) (2008).
Le SET-M est un instrument utile pour évaluer la perception de l'apprenant quant à l'efficacité de la simulation pour répondre à ses besoins d'apprentissage.
Le SET-M comprend 19 items, notés sur une échelle de Likert à 3 points : prébriefing (2 items), apprentissage (6 items), confiance (6 items) et débriefing (5 items).
La version espagnole du SET-M a été traduite et validée, ce qui a donné une cohérence interne de 0,936 (alpha de Cronbach).
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Deux mois
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Questions ouvertes
Délai: Deux mois
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Sept questions ouvertes ont été élaborées pour connaître les perceptions des étudiants quant à leur rôle (participant ou observateur guidé) dans l'expérience clinique simulée.
Un examen thématique a été réalisé pour identifier les principales catégories, qui ont ensuite été utilisées pour éclairer l'élaboration ultérieure des questions.
Par exemple, la question « Pensez-vous que le rôle d'observateur vous rend plus détendu dans l'ECS ? a été développé pour évaluer les perceptions des étudiants sur le rôle d'observateur.
De même, la question « Le rôle d'observateur vous a-t-il rendu plus passif au sein de l'ECS ? a été conçu pour évaluer l'opinion des élèves sur l'impact du rôle d'observateur sur leur comportement.
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lizarbe Marta, PhD, University of Navarra Pamplona, Navarra, Spain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Simulación
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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