Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perforatorklaffarnas roll vid återuppbyggnad av ryggdefekter

6 maj 2024 uppdaterad av: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University

En randomiserad jämförelse mellan Perforator Flap vs Perforator Plus Flap i Myelomeningocele defektreparation

utvärdering av perforatorflikar kontra perforator plus klaffar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En av neuralrörsdefekterna, myelomeningocele, är en medfödd anomali som utvecklas under den fjärde graviditetsveckan. Det kännetecknas av införande av neurala element i en påse golvad av meninx genom en vertebral defekt.

Etiologin är multifaktoriell. orsakerna är genetiska egenskaper, geografiska faktorer och brist på folsyra.

Incidensen av meningomyelocele varierar mellan 1 och 2/1000 levande födda. Defektplatsen kan vara var som helst mellan livmoderhalsregionen och korsbenet.

kirurgisk stängning av defekten utförs för att förhindra läckage av cerebrospinalvätska och infektioner i centrala nervsystemet. det är ett kombinerat arbete mellan neurokirurgi och plastikkirurgi. Fascial omsättningsflikar, muskelflikar, lokala fasciokutana flikar.

Med de framväxande koncepten för perforatorflikar under de senaste tre decennierna har rekonstruktionen av myelomeningocele-defekter förändrats helt sedan anatomin hos de dorsala interkostala artärperforatorerna (DIAP) och lumbalartärperforatorerna (LAP) har studerats fullt ut.

Trots att användningen av perforatorflikar avsevärt har förbättrat resultatet av myelomeningocele rekonstruktion, förblev venös kompromiss ett stort problem i samband med komplikationer.

Genom att bevara perforatorkärlen och minimera mängden vävnad som tas bort kan Perforator Plus-tekniken förbättra blodflödet och minska risken för venös stockning.

Preoperativ perforatorkartläggning kan utföras med en mängd diagnostiska modaliteter. Handhållen doppler (HHD), färgkodad duplex sonografi (CCDS), datortomografi angiografi (CTA), magnetisk resonans angiografi (MRA) och andra kan användas.

Systematiska genomgångar av litteraturen visade att CCDS har den högsta känsligheten och det positiva prediktiva värdet för att identifiera perforatorer för flikar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • spädbarn upp till ett år,
  • dorso-lumbal myelomeningocele.
  • måttliga till stora myelomeningocele defekter. (25-39 cm2).

Exklusions kriterier:

  • cervikal myelomeningocele
  • mycket stora defekter (mer än 40 cm2)
  • för tidigt födda nyfödda patienter.
  • hematologisk sjukdom
  • eventuella problem med patientens liggande läge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stängning av myelomeningocele-defekten med perforatorflik.
femton patienter med myelomeningocele defekt
stängning av myelomeningocele defekt av perforator ö-flik efter fullständigt snitt av fliken runtom baserat på perforatorkärl.
Experimentell: stängning av myelomeningocele-defekten med perforator plus flik.
femton patienter med myelomeningocele defekt
stängning av myelomeningocele defekt av perforator-plus ö-flikskörd som lämnar hudbro som ansluter till klaffen och dissektion av perforatorkärlet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändrad komplikationsfrekvens
Tidsram: baslinje och 3 månader
utvärdera olika klaffmodaliteter vid stängning av ryggdefekter
baslinje och 3 månader
ändra tid för sjukhusvistelse
Tidsram: baslinje och en månad
baslinje och en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myelomeningocele

Prenumerera