Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af perforatorklapper i rekonstruktion af rygdefekter

6. maj 2024 opdateret af: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University

En randomiseret sammenligning mellem Perforator Flap vs Perforator Plus Flap i Myelomeningocele defektreparation

evaluering af perforatorflapper versus perforator plus flaps

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En af neuralrørsdefekterne, myelomeningocele, er en medfødt anomali, der udvikler sig i den fjerde svangerskabsuge. Det er karakteriseret ved indsættelse af neurale elementer i en pose, der er dækket af meninx gennem en vertebral defekt.

Ætiologien er multifaktoriel. årsagerne er genetiske egenskaber, geografiske faktorer og mangel på folinsyre.

Meningomyelocele-hyppigheden varierer mellem 1 og 2/1000 levendefødte. Den defekte placering kan ligge hvor som helst mellem den cervikale region og korsbenet.

kirurgisk lukning af defekten udføres for at forhindre cerebrospinalvæskelækage og infektioner i centralnervesystemet. det er et kombineret arbejde mellem neurokirurgi og plastikkirurgi. Fascial turnover flapper, muskelflapper, lokale fasciocutane flapper.

Med de nye koncepter for perforatorflapper i de sidste tre årtier er rekonstruktionen af ​​myelomeningocele-defekter fuldstændig ændret, siden anatomien af ​​de dorsale interkostale arterieperforatorer (DIAP) og lumbale arterieperforatorer (LAP) er blevet fuldt ud undersøgt.

På trods af at brugen af ​​perforatorflapper i høj grad har forbedret resultatet af myelomeningocele rekonstruktion, forblev venøs kompromis et stort problem forbundet med komplikationer.

Ved at bevare perforatorkarrene og minimere mængden af ​​væv, der fjernes, kan Perforator Plus-teknikken forbedre blodgennemstrømningen og mindske risikoen for venøs overbelastning.

Præoperativ perforatorkortlægning kan udføres ved hjælp af en lang række diagnostiske modaliteter. Håndholdt Doppler (HHD), farvekodet duplex sonografi (CCDS), computertomografi angiografi (CTA), magnetisk resonans angiografi (MRA) og andre kan anvendes.

Systematiske gennemgange af litteraturen afslørede, at CCDS har den højeste følsomhed og positive prædiktive værdi til at identificere perforatorer til flapper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn op til et år,
  • dorso-lumbal myelomeningocele.
  • moderate til store myelomeningocele defekter. (25-39 cm2).

Ekskluderingskriterier:

  • cervikal myelomeningocele
  • meget store fejl (mere end 40 cm2)
  • præmature nyfødte patienter.
  • hæmatologisk sygdom
  • ethvert problem mod patientens liggende stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lukning af myelomeningocele-defekten med perforatorklap.
femten patienter med myelomeningocele-defekt
lukning af myelomeningocele defekt med perforator ø flap efter fuldstændig incision af flappen hele vejen rundt baseret på perforator kar.
Eksperimentel: lukning af myelomeningocele-defekten med perforator plus flap.
femten patienter med myelomeningocele-defekt
lukning af myelomeningocele-defekt ved høstning af perforator-plus ø-klap, der efterlader hudbro, der forbinder til klappen og dissektion af perforatorkarret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skiftende komplikationsfrekvens
Tidsramme: baseline og 3 måneder
vurdere forskellige klapmodaliteter ved lukning af rygdefekter
baseline og 3 måneder
ændring af hospitalsopholdstid
Tidsramme: baseline og en måned
baseline og en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner