Rola płatów perforatorów w rekonstrukcji wad kręgosłupa
Randomizowane porównanie płatka perforatora z płatkiem perforatora Plus w leczeniu defektu przepukliny oponowo-rdzeniowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jedna z wad cewy nerwowej, przepuklina oponowo-rdzeniowych, jest wadą wrodzoną rozwijającą się w czwartym tygodniu ciąży. Charakteryzuje się wprowadzeniem elementów nerwowych do worka wyłożonego oponą mózgową przez ubytek kręgowy.
Etiologia jest wieloczynnikowa. Przyczynami są właściwości genetyczne, czynniki geograficzne i niedobór kwasu foliowego.
Częstość występowania meningomyelocele waha się od 1 do 2/1000 żywych urodzeń. Ubytek może znajdować się w dowolnym miejscu pomiędzy szyjką a kością krzyżową.
Operacyjne zamknięcie ubytku przeprowadza się w celu zapobiegania wyciekowi płynu mózgowo-rdzeniowego i zakażeniom ośrodkowego układu nerwowego. jest to połączenie neurochirurgii i chirurgii plastycznej. Płaty powięziowe, płaty mięśniowe, lokalne płaty powięziowo-skórne.
Wraz z pojawieniem się w ciągu ostatnich trzech dekad koncepcji płatów perforacyjnych, rekonstrukcja ubytków przepukliny oponowo-rdzeniowych uległa całkowitej zmianie, odkąd w pełni zbadano anatomię perforatorów tętnicy międzyżebrowej grzbietowej (DIAP) i perforatorów tętnicy lędźwiowej (LAP).
Pomimo że zastosowanie płatów perforacyjnych znacznie poprawiło wyniki rekonstrukcji przepukliny oponowo-rdzeniowych, poważnym problemem związanym z powikłaniami pozostawały zaburzenia żylne.
Oszczędzając naczynia przeszywające i minimalizując ilość usuwanej tkanki, technika Perforator Plus może poprawić przepływ krwi i zmniejszyć ryzyko zastoju żylnego.
Przedoperacyjne mapowanie perforatorów można wykonać za pomocą wielu metod diagnostycznych. Można zastosować ręczny doppler (HHD), kodowaną kolorystycznie ultrasonografię dupleksową (CCDS), angiografię tomografii komputerowej (CTA), angiografię rezonansu magnetycznego (MRA) i inne.
Systematyczne przeglądy literatury wykazały, że CCDS ma najwyższą czułość i pozytywną wartość predykcyjną w identyfikacji perforatorów płatów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed tawfik, doctor
- Numer telefonu: 01029980167
- E-mail: mtawfik206@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Osama taha, professor
- Numer telefonu: 01069468684
- E-mail: osamataha@osamataha.health
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta do pierwszego roku życia,
- przepuklina oponowo-rdzeniowych grzbietowo-lędźwiowych.
- umiarkowane do dużych defekty przepukliny oponowo-rdzeniowych. (25 - 39 cm2).
Kryteria wyłączenia:
- przepuklina oponowo-rdzeniowych szyjki macicy
- bardzo duże ubytki (powyżej 40 cm2 )
- wcześniaków.
- choroba hematologiczna
- każdy problem związany z pozycją pacjenta na brzuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zamknięcie ubytku przepukliny oponowo-rdzeniowych płatem perforatora.
piętnastu pacjentów z wadą przepukliny oponowo-rdzeniowych
|
zamknięcie ubytku przepukliny oponowo-rdzeniowych płatem wyspy perforatora po całkowitym nacięciu płata dookoła w oparciu o naczynie perforatora.
|
|
Eksperymentalny: zamknięcie ubytku przepukliny oponowo-rdzeniowych za pomocą perforatora z płatem.
piętnastu pacjentów z wadą przepukliny oponowo-rdzeniowych
|
zamknięcie ubytku przepukliny oponowo-rdzeniowych poprzez pobranie płata perforatora z wyspą pozostawiając mostek skórny łączący się z płatem i rozwarstwienie naczynia perforatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmieniający się odsetek powikłań
Ramy czasowe: wartość bazowa i 3 miesiące
|
ocena różnych sposobów zamykania ubytków kręgosłupa
|
wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
zmiana czasu pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: wartości bazowej i jeden miesiąc
|
wartości bazowej i jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Isik D, Tekes L, Eseoglu M, Isik Y, Bilici S, Atik B. Closure of large myelomeningocele defects using dorsal intercostal artery perforator flap. Ann Plast Surg. 2011 Aug;67(2):159-63. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181f3e0cf.
- Cologlu H, Ozkan B, Uysal AC, Cologlu O, Borman H. Bilateral propeller flap closure of large meningomyelocele defects. Ann Plast Surg. 2014 Jul;73(1):68-73. doi: 10.1097/SAP.0b013e31826caf5a.
- Basterzi Y, Tenekeci G. Dorsal Intercostal Artery Perforator Propeller Flaps: A Reliable Option in Reconstruction of Large Meningomyelocele Defects. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):434-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000417.
- Kehrer A, Heidekrueger PI, Lonic D, Taeger CD, Klein S, Lamby P, Sachanadani NS, Jung EM, Prantl L, Batista da Silva NP. High-Resolution Ultrasound-Guided Perforator Mapping and Characterization by the Microsurgeon in Lower Limb Reconstruction. J Reconstr Microsurg. 2021 Jan;37(1):75-82. doi: 10.1055/s-0040-1702162. Epub 2020 Feb 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- flaps in myelomeningiocele
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .