Роль перфораторных лоскутов в реконструкции дефектов спины
Рандомизированное сравнение перфорантного лоскута и перфораторно-плюсового лоскута при восстановлении дефекта миеломенингоцеле
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Один из дефектов нервной трубки — миеломенингоцеле — врожденная аномалия, развивающаяся на четвертой неделе беременности. Характеризуется внедрением нервных элементов в мешочек, выстланный мозговыми оболочками, через дефект позвонка.
Этиология многофакторная. причинами являются генетические свойства, географические факторы и дефицит фолиевой кислоты.
Заболеваемость менингомиелоцеле колеблется от 1 до 2 на 1000 живорождений. Место дефекта может располагаться где угодно между шейным отделом и крестцом.
Хирургическое закрытие дефекта проводят для предотвращения истечения спинномозговой жидкости и инфекций ЦНС. это совместная работа нейрохирургии и пластической хирургии. Лоскуты фасциального оборота, мышечные лоскуты, местные кожно-фасциальные лоскуты.
С появлением за последние три десятилетия концепции перфорантных лоскутов реконструкция дефектов миеломенингоцеле полностью изменилась, поскольку анатомия перфораторов дорсальной межреберной артерии (DIAP) и перфораторов поясничной артерии (LAP) была полностью изучена.
Несмотря на то, что использование перфорантных лоскутов значительно улучшило исход реконструкции миеломенингоцеле, венозный компромисс оставался серьезной проблемой, связанной с осложнениями.
Сохраняя перфорантные сосуды и сводя к минимуму количество удаляемой ткани, метод Перфоратор Плюс может улучшить кровоток и снизить риск венозного застоя.
Предоперационное картирование перфораторов может быть выполнено с помощью множества диагностических методов. Могут применяться ручная допплерография (HHD), дуплексная сонография с цветовой кодировкой (CCDS), компьютерная томографическая ангиография (КТА), магнитно-резонансная ангиография (МРА) и другие методы.
Систематические обзоры литературы показали, что CCDS имеет самую высокую чувствительность и положительную прогностическую ценность для выявления перфораторов лоскутов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed tawfik, doctor
- Номер телефона: 01029980167
- Электронная почта: mtawfik206@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Osama taha, professor
- Номер телефона: 01069468684
- Электронная почта: osamataha@osamataha.health
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- младенцы до года,
- дорсо-поясничное миеломенингоцеле.
- дефекты миеломенингоцеле средней и большой степени. (25 – 39 см2).
Критерий исключения:
- шейное миеломенингоцеле
- очень большие дефекты (более 40 см2)
- недоношенные новорожденные пациенты.
- гематологическое заболевание
- любая проблема, связанная с лежачим положением пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: закрытие дефекта миеломенингоцеле перфорантным лоскутом.
пятнадцать пациентов с дефектом миеломенингоцеле
|
закрытие дефекта миеломенингоцеле лоскутом перфорантного островка после полного разреза лоскута по периметру по периметру перфорантного сосуда.
|
|
Экспериментальный: закрытие дефекта миеломенингоцеле перфоратором плюс лоскутом.
пятнадцать пациентов с дефектом миеломенингоцеле
|
закрытие дефекта миеломенингоцеле путем забора лоскута перфоратор-плюс с сохранением кожного мостика, соединяющегося с лоскутом, и рассечения перфорантного сосуда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня осложнений
Временное ограничение: исходный уровень и 3 месяца
|
оценка различных модальностей лоскутов при закрытии дефектов спины
|
исходный уровень и 3 месяца
|
|
изменение времени пребывания в больнице
Временное ограничение: базовый уровень и один месяц
|
базовый уровень и один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Isik D, Tekes L, Eseoglu M, Isik Y, Bilici S, Atik B. Closure of large myelomeningocele defects using dorsal intercostal artery perforator flap. Ann Plast Surg. 2011 Aug;67(2):159-63. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181f3e0cf.
- Cologlu H, Ozkan B, Uysal AC, Cologlu O, Borman H. Bilateral propeller flap closure of large meningomyelocele defects. Ann Plast Surg. 2014 Jul;73(1):68-73. doi: 10.1097/SAP.0b013e31826caf5a.
- Basterzi Y, Tenekeci G. Dorsal Intercostal Artery Perforator Propeller Flaps: A Reliable Option in Reconstruction of Large Meningomyelocele Defects. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):434-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000417.
- Kehrer A, Heidekrueger PI, Lonic D, Taeger CD, Klein S, Lamby P, Sachanadani NS, Jung EM, Prantl L, Batista da Silva NP. High-Resolution Ultrasound-Guided Perforator Mapping and Characterization by the Microsurgeon in Lower Limb Reconstruction. J Reconstr Microsurg. 2021 Jan;37(1):75-82. doi: 10.1055/s-0040-1702162. Epub 2020 Feb 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- flaps in myelomeningiocele
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .