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穿支皮瓣在背部缺损重建中的作用

2024年5月6日 更新者:Mohamed elsayed tawfik、Assiut University

穿支皮瓣与穿支加皮瓣在脊髓脊膜膨出缺损修复中的随机比较

穿支皮瓣与穿支加皮瓣的评估

研究概览

详细说明

神经管缺陷之一,脊髓脊膜膨出,是一种在妊娠第四周出现的先天性异常。 其特点是通过椎骨缺损将神经元件插入到由脑膜覆盖的囊袋中。

病因是多因素的。 原因包括遗传特性、地理因素和叶酸缺乏。

脑膜脊髓膨出的发病率为 1 至 2/1000 活产儿。 缺陷位置可以位于颈部区域和骶骨之间的任何位置。

进行手术闭合缺损以防止脑脊液渗漏和中枢神经系统感染。 它是神经外科和整形外科的结合工作。 筋膜翻转皮瓣、肌肉皮瓣、局部筋膜皮瓣。

随着近三十年来穿支皮瓣概念的不断出现,自从背侧肋间动脉穿支(DIAP)和腰动脉穿支(LAP)的解剖结构得到充分研究后,脊髓脊膜膨出缺损的重建发生了彻底的改变。

尽管使用穿支皮瓣极大地改善了脊髓脊膜膨出重建的结果,但静脉损害仍然是与并发症相关的主要问题。

通过保留穿支血管并最大程度地减少切除的组织量,Perforator Plus 技术可以改善血流并降低静脉充血的风险。

术前穿支标测可以通过多种诊断方式来执行。 可以应用手持多普勒(HHD)、彩色编码双功超声检查(CCDS)、计算机断层扫描血管造影(CTA)、磁共振血管造影(MRA)等。

对文献的系统回顾表明,CCDS 在识别皮瓣穿支方面具有最高的敏感性和阳性预测价值。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 一岁以下的婴儿,
  • 背腰椎脊髓脊膜膨出。
  • 中度至大度脊髓脊膜膨出缺陷。 (25 - 39 平方厘米)。

排除标准:

  • 颈椎脊髓脊膜膨出
  • 非常大的缺陷(超过 40 cm2 )
  • 早产新生儿患者。
  • 血液病
  • 患者俯卧位的任何问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过穿支皮瓣闭合脊髓脊膜膨出缺损。
十五名脊髓脊膜膨出缺陷患者
在穿支血管的基础上完全切开周围的皮瓣后,用穿支岛状皮瓣闭合脊髓脊膜膨出缺损。
实验性的:通过穿支加皮瓣闭合脊髓脊膜膨出缺损。
十五名脊髓脊膜膨出缺陷患者
通过穿支加岛状皮瓣采集来闭合脊髓脊膜膨出缺损,留下连接到皮瓣的皮桥并解剖穿支血管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变并发症发生率
大体时间:基线和 3 个月
评估不同皮瓣修复背部缺损的方式
基线和 3 个月
改变住院时间
大体时间:基线和一个月
基线和一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:mahmoud Abdelaal, doctor、professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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