A perforátorszárnyak szerepe a hátsó hibák rekonstrukciójában
Véletlenszerű összehasonlítás a perforátor szárny és a perforátor plusz szárny között a myelomeningocele hibajavításban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az egyik idegcső defektus, a myelomeningocele a negyedik terhességi héten kialakuló veleszületett rendellenesség. Jellemzője, hogy egy csigolyahibán keresztül idegi elemeket helyeznek be az agyhártya által letakart tasakba.
Az etiológia többtényezős. okai a genetikai tulajdonságok, a földrajzi tényezők és a folsavhiány.
A meningomyelocele előfordulási gyakorisága 1 és 2/1000 élveszületés között van. A hiba helye bárhol lehet a nyaki régió és a keresztcsont között.
a defektus műtéti lezárását végzik a cerebrospinalis folyadék szivárgásának és a központi idegrendszeri fertőzések megelőzésére. az idegsebészet és a plasztikai sebészet kombinált munkája. Fascialis turnover lebenyek, izomlebenyek, lokális fasciocutan lebenyek.
Az elmúlt három évtizedben kialakult perforátorlebeny-koncepciókkal a myelomeningocele defektusok rekonstrukciója teljesen megváltozott, mióta a dorsalis intercostalis artéria perforátorok (DIAP) és a lumbalis artéria perforátorok (LAP) anatómiáját teljes körűen tanulmányozták.
Annak ellenére, hogy a perforátor lebenyek alkalmazása nagymértékben javította a myelomeningocele rekonstrukció kimenetelét, a vénás kompromittáció továbbra is a szövődményekhez kapcsolódó fő probléma.
A perforátor erek megőrzésével és az eltávolított szövetek mennyiségének minimalizálásával a Perforator Plus technika javíthatja a véráramlást és csökkentheti a vénás pangás kockázatát.
A preoperatív perforátor feltérképezése számos diagnosztikai módszerrel elvégezhető. Alkalmazható kézi Doppler (HHD), színkódolt duplex szonográfia (CCDS), számítógépes tomográfiás angiográfia (CTA), mágneses rezonancia angiográfia (MRA) és mások.
Az irodalom szisztematikus áttekintése feltárta, hogy a CCDS rendelkezik a legnagyobb érzékenységgel és pozitív prediktív értékkel a szárnyak perforálóinak azonosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed tawfik, doctor
- Telefonszám: 01029980167
- E-mail: mtawfik206@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Osama taha, professor
- Telefonszám: 01069468684
- E-mail: osamataha@osamataha.health
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csecsemők egy éves korig,
- dorso-lumbal myelomeningocele.
- mérsékelt vagy nagy myelomeningocele defektusok. (25-39 cm2) .
Kizárási kritériumok:
- nyaki myelomeningocele
- nagyon nagy hibák (több mint 40 cm2)
- koraszülött újszülött betegek.
- hematológiai betegség
- bármilyen probléma a beteg hason fekvő helyzetével szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a myelomeningocele defektus lezárása perforátorlappal.
tizenöt myelomeningocele defektusban szenvedő beteg
|
myelomeningocele defektus lezárása perforátorsziget-lebeny által a szárny teljes bemetszése után a perforátor ér alapján.
|
|
Kísérleti: a myelomeningocele defektus lezárása perforátorral és csappantyúval .
tizenöt myelomeningocele defektusban szenvedő beteg
|
myelomeningocele defektus lezárása perforator-plus sziget szárny betakarításával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szövődmények arányának változása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
értékelje a különböző szárnyak módozatait a hátsó hibák zárásában
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
változó kórházi tartózkodási idő
Időkeret: alapvonal és egy hónap
|
alapvonal és egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: mahmoud Abdelaal, doctor, PROFESSOR
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Isik D, Tekes L, Eseoglu M, Isik Y, Bilici S, Atik B. Closure of large myelomeningocele defects using dorsal intercostal artery perforator flap. Ann Plast Surg. 2011 Aug;67(2):159-63. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181f3e0cf.
- Cologlu H, Ozkan B, Uysal AC, Cologlu O, Borman H. Bilateral propeller flap closure of large meningomyelocele defects. Ann Plast Surg. 2014 Jul;73(1):68-73. doi: 10.1097/SAP.0b013e31826caf5a.
- Basterzi Y, Tenekeci G. Dorsal Intercostal Artery Perforator Propeller Flaps: A Reliable Option in Reconstruction of Large Meningomyelocele Defects. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):434-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000417.
- Kehrer A, Heidekrueger PI, Lonic D, Taeger CD, Klein S, Lamby P, Sachanadani NS, Jung EM, Prantl L, Batista da Silva NP. High-Resolution Ultrasound-Guided Perforator Mapping and Characterization by the Microsurgeon in Lower Limb Reconstruction. J Reconstr Microsurg. 2021 Jan;37(1):75-82. doi: 10.1055/s-0040-1702162. Epub 2020 Feb 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- flaps in myelomeningiocele
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .