- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06405698
등 결함 재건에서 천공판 플랩의 역할
척수수막류 결함 수리에서 천공판과 천공+판 사이의 무작위 비교
연구 개요
상세 설명
신경관 결손 중 하나인 척수수막류는 임신 4주차에 발생하는 선천성 기형입니다. 이는 척추 결함을 통해 수막이 있는 주머니에 신경 요소를 삽입하는 것이 특징입니다.
병인은 다인성이다. 원인은 유전적 특성, 지리적 요인, 엽산 결핍 등입니다.
수막척수류 발생률은 출생아 1~2/1000명 사이입니다. 결함 위치는 경부와 천골 사이 어디든 있을 수 있습니다.
뇌척수액 누출과 중추신경계 감염을 예방하기 위해 결함을 외과적으로 봉합합니다. 신경외과와 성형외과가 결합된 학문이다. 근막 회전 플랩, 근육 플랩, 국소 근막 피부 플랩.
지난 30년 동안 천공판 플랩의 새로운 개념이 등장하면서 등쪽 늑간 동맥 천공기(DIAP)와 요추 동맥 천공기(LAP)의 해부학이 완전히 연구된 이후로 골수수막류 결함의 재구성이 완전히 바뀌었습니다.
천공판을 활용하여 골수수막류 재건 결과를 크게 향상시켰음에도 불구하고 정맥 손상은 합병증과 관련된 주요 문제로 남아 있습니다.
천공 혈관을 보존하고 제거되는 조직의 양을 최소화함으로써 천공 플러스 기술은 혈류를 개선하고 정맥 울혈의 위험을 줄일 수 있습니다.
수술 전 천공기 매핑은 다양한 진단 방식으로 실행될 수 있습니다. 휴대용 도플러(HHD), 색상 코드 이중 초음파 검사(CCDS), 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CTA), 자기 공명 혈관 조영술(MRA) 등이 적용될 수 있습니다.
문헌을 체계적으로 검토한 결과 CCDS는 판막 천공을 식별하는 데 있어 가장 높은 민감도와 양성 예측 값을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed tawfik, doctor
- 전화번호: 01029980167
- 이메일: mtawfik206@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Osama taha, professor
- 전화번호: 01069468684
- 이메일: osamataha@osamataha.health
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최대 1세의 유아,
- 등-요추 척수수막류.
- 중등도 내지 대형 골수수막류 결함. (25 - 39 cm2 ) .
제외 기준:
- 경추척수수막류
- 매우 큰 결함(40 cm2 이상)
- 조산아 환자.
- 혈액 질환
- 환자의 엎드린 자세에 대한 모든 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천공판에 의한 골수수막류 결손 폐쇄.
골수수막류 결함이 있는 15명의 환자
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천공혈관을 기준으로 전체 플랩을 완전히 절개한 후 천공섬 플랩으로 골수수막류 결손을 봉합합니다.
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실험적: 천공기와 플랩으로 골수수막류 결손을 봉합합니다.
골수수막류 결함이 있는 15명의 환자
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천공기 및 섬 피판 수확을 통해 골수수막류 결손을 봉쇄하고 피판에 연결되는 피부 다리를 남기고 천공 혈관을 박리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율 변경
기간: 기준선 및 3개월
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등 결함 봉합의 다양한 플랩 양식 평가
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기준선 및 3개월
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입원 시간 변경
기간: 기준선과 한 달
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기준선과 한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Isik D, Tekes L, Eseoglu M, Isik Y, Bilici S, Atik B. Closure of large myelomeningocele defects using dorsal intercostal artery perforator flap. Ann Plast Surg. 2011 Aug;67(2):159-63. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181f3e0cf.
- Cologlu H, Ozkan B, Uysal AC, Cologlu O, Borman H. Bilateral propeller flap closure of large meningomyelocele defects. Ann Plast Surg. 2014 Jul;73(1):68-73. doi: 10.1097/SAP.0b013e31826caf5a.
- Basterzi Y, Tenekeci G. Dorsal Intercostal Artery Perforator Propeller Flaps: A Reliable Option in Reconstruction of Large Meningomyelocele Defects. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):434-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000417.
- Kehrer A, Heidekrueger PI, Lonic D, Taeger CD, Klein S, Lamby P, Sachanadani NS, Jung EM, Prantl L, Batista da Silva NP. High-Resolution Ultrasound-Guided Perforator Mapping and Characterization by the Microsurgeon in Lower Limb Reconstruction. J Reconstr Microsurg. 2021 Jan;37(1):75-82. doi: 10.1055/s-0040-1702162. Epub 2020 Feb 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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