Rollen til perforatorklaffer i rekonstruksjon av ryggdefekter
En randomisert sammenligning mellom Perforator Flap vs Perforator Plus Flap i Myelomeningocele Defect Repair
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En av nevralrørsdefektene, myelomeningocele, er en medfødt anomali som utvikler seg i den fjerde svangerskapsuken. Det er preget av innsetting av nevrale elementer i en pose dekket av meninx gjennom en vertebral defekt.
Etiologien er multifaktoriell. årsaker er genetiske egenskaper, geografiske faktorer og mangel på folsyre.
Meningomyelocele forekomst varierer mellom 1 og 2/1000 levendefødte. Defektstedet kan ligge hvor som helst mellom livmorhalsregionen og korsbenet.
kirurgisk lukking av defekten utføres for å forhindre cerebrospinalvæskelekkasje og infeksjoner i sentralnervesystemet. det er et kombinert arbeid mellom nevrokirurgi og plastisk kirurgi. Fascial omsetningsklaffer, muskelklaffer, lokale fasciokutane klaffer.
Med de nye konseptene med perforatorklaffer de siste tre tiårene, har rekonstruksjonen av myelomeningocele-defekter fullstendig endret seg siden anatomien til dorsale interkostale arterieperforatorer (DIAP) og lumbale arterieperforatorer (LAP) har blitt fullstendig studert.
Til tross for at bruk av perforatorklaffer har forbedret resultatet av myelomeningocele rekonstruksjon, forble venøs kompromiss en stor bekymring forbundet med komplikasjoner.
Ved å bevare perforatorkarene og minimere mengden vev som fjernes, kan Perforator Plus-teknikken forbedre blodstrømmen og redusere risikoen for venøs tetthet.
Preoperativ perforatorkartlegging kan utføres ved hjelp av en rekke diagnostiske modaliteter. Håndholdt doppler (HHD), fargekodet dupleks sonografi (CCDS), computertomografi angiografi (CTA), magnetisk resonans angiografi (MRA) og andre kan brukes.
Systematiske gjennomganger av litteraturen viste at CCDS har den høyeste sensitiviteten og den positive prediktive verdien for å identifisere perforatorer for klaffer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed tawfik, doctor
- Telefonnummer: 01029980167
- E-post: mtawfik206@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Osama taha, professor
- Telefonnummer: 01069468684
- E-post: osamataha@osamataha.health
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarn opptil ett år,
- dorso-lumbal myelomeningocele.
- moderate til store myelomeningocele defekter. (25-39 cm2).
Ekskluderingskriterier:
- cervikal myelomeningocele
- svært store feil (mer enn 40 cm2)
- premature nyfødte pasienter.
- hematologisk sykdom
- ethvert problem mot utsatt stilling av pasienten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lukking av myelomeningocele-defekten med perforatorklaff.
femten pasienter med myelomeningocele-defekt
|
lukking av myelomeningocele-defekt med perforatorøyklaff etter fullstendig innsnitt av klaffen rundt basert på perforatorkar.
|
|
Eksperimentell: lukking av myelomeningocele-defekten med perforator pluss klaff.
femten pasienter med myelomeningocele-defekt
|
lukking av myelomeningocele-defekt ved høsting av perforator-pluss øyklaff som etterlater hudbro som kobles til klaffen og disseksjon av perforatorkaret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endret komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
vurdere ulike klaff-modaliteter ved lukking av ryggdefekter
|
baseline og 3 måneder
|
|
endre sykehusoppholdstid
Tidsramme: baseline og en måned
|
baseline og en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Isik D, Tekes L, Eseoglu M, Isik Y, Bilici S, Atik B. Closure of large myelomeningocele defects using dorsal intercostal artery perforator flap. Ann Plast Surg. 2011 Aug;67(2):159-63. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181f3e0cf.
- Cologlu H, Ozkan B, Uysal AC, Cologlu O, Borman H. Bilateral propeller flap closure of large meningomyelocele defects. Ann Plast Surg. 2014 Jul;73(1):68-73. doi: 10.1097/SAP.0b013e31826caf5a.
- Basterzi Y, Tenekeci G. Dorsal Intercostal Artery Perforator Propeller Flaps: A Reliable Option in Reconstruction of Large Meningomyelocele Defects. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):434-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000417.
- Kehrer A, Heidekrueger PI, Lonic D, Taeger CD, Klein S, Lamby P, Sachanadani NS, Jung EM, Prantl L, Batista da Silva NP. High-Resolution Ultrasound-Guided Perforator Mapping and Characterization by the Microsurgeon in Lower Limb Reconstruction. J Reconstr Microsurg. 2021 Jan;37(1):75-82. doi: 10.1055/s-0040-1702162. Epub 2020 Feb 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- flaps in myelomeningiocele
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .