Role perforátorových klapek při rekonstrukci zadních defektů
Náhodné srovnání mezi perforační klapkou a perforátorovou plus klapkou při opravě defektu myelomeningocele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jeden z defektů neurální trubice, myelomeningokéla, je vrozená anomálie vyvíjející se ve čtvrtém gestačním týdnu. Je charakterizována vkládáním nervových elementů do váčku vystlaného meninxem přes vertebrální defekt.
Etiologie je multifaktoriální. příčinami jsou genetické vlastnosti, geografické faktory a nedostatek kyseliny listové.
Výskyt meningomyelokély se pohybuje mezi 1 a 2/1000 živě narozených dětí. Lokalizace defektu může být kdekoli mezi cervikální oblastí a křížovou kostí.
se provádí chirurgické uzavření defektu, aby se zabránilo úniku mozkomíšního moku a infekcím centrálního nervového systému. jde o kombinovanou práci mezi neurochirurgií a plastickou chirurgií. Fasciální obratové laloky, svalové laloky, lokální fasciokutánní laloky.
S novými koncepty perforátorových laloků v posledních třech desetiletích se rekonstrukce myelomeningokélových defektů zcela změnila od doby, kdy byla plně prostudována anatomie perforátorů dorzálních interkostálních arterií (DIAP) a perforátorů lumbální arterie (LAP).
Navzdory použití perforátorových laloků, které výrazně zlepšilo výsledek rekonstrukce myelomeningokély, žilní kompromis zůstal hlavním problémem spojeným s komplikacemi.
Zachováním cév perforátoru a minimalizací množství odstraňované tkáně může technika Perforator Plus zlepšit průtok krve a snížit riziko žilní kongesce.
Předoperační mapování perforátoru může být provedeno řadou diagnostických modalit. Lze použít ruční dopplerografii (HHD), barevně kódovanou duplexní sonografii (CCDS), počítačovou tomografickou angiografii (CTA), magnetickou rezonanční angiografii (MRA) a další.
Systematické přehledy literatury odhalily, že CCDS má nejvyšší citlivost a pozitivní prediktivní hodnotu pro identifikaci perforátorů pro laloky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed tawfik, doctor
- Telefonní číslo: 01029980167
- E-mail: mtawfik206@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Osama taha, professor
- Telefonní číslo: 01069468684
- E-mail: osamataha@osamataha.health
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojenci do jednoho roku,
- dorzo-lumbální myelomeningokéla.
- středně velké až velké defekty myelomeningokély. (25 - 39 cm2).
Kritéria vyloučení:
- cervikální myelomeningokéla
- velmi velké vady (více než 40 cm2)
- předčasně narozené pacienty.
- hematologické onemocnění
- jakýkoli problém s polohou pacienta na břiše
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: uzavření defektu myelomeningokély perforátorovým lalokem.
patnáct pacientů s defektem myelomeningokély
|
uzavření defektu myelomeningokély lalokem ostrovního perforátoru po kompletní incizi laloku kolem dokola na základě perforátorové cévy.
|
|
Experimentální: uzavření defektu myelomeningokély perforátorem plus lalokem .
patnáct pacientů s defektem myelomeningokély
|
uzavření defektu myelomeningokély odběrem ostrůvkové chlopně perforátor plus ponechání kožního můstku navazujícího na chlopeň a disekce cévy perforátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měnící se míra komplikací
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
vyhodnotit různé modality chlopní při uzavírání defektů zad
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
změna doby pobytu v nemocnici
Časové okno: základní a jeden měsíc
|
základní a jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Isik D, Tekes L, Eseoglu M, Isik Y, Bilici S, Atik B. Closure of large myelomeningocele defects using dorsal intercostal artery perforator flap. Ann Plast Surg. 2011 Aug;67(2):159-63. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181f3e0cf.
- Cologlu H, Ozkan B, Uysal AC, Cologlu O, Borman H. Bilateral propeller flap closure of large meningomyelocele defects. Ann Plast Surg. 2014 Jul;73(1):68-73. doi: 10.1097/SAP.0b013e31826caf5a.
- Basterzi Y, Tenekeci G. Dorsal Intercostal Artery Perforator Propeller Flaps: A Reliable Option in Reconstruction of Large Meningomyelocele Defects. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):434-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000417.
- Kehrer A, Heidekrueger PI, Lonic D, Taeger CD, Klein S, Lamby P, Sachanadani NS, Jung EM, Prantl L, Batista da Silva NP. High-Resolution Ultrasound-Guided Perforator Mapping and Characterization by the Microsurgeon in Lower Limb Reconstruction. J Reconstr Microsurg. 2021 Jan;37(1):75-82. doi: 10.1055/s-0040-1702162. Epub 2020 Feb 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- flaps in myelomeningiocele
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .