- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06405698
Papel dos retalhos perfurantes na reconstrução de defeitos posteriores
Uma comparação aleatória entre retalho perfurante e retalho perfurador plus no reparo de defeito de mielomeningocele
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um dos defeitos do tubo neural, a mielomeningocele, é uma anomalia congênita que se desenvolve na quarta semana de gestação. É caracterizada pela inserção de elementos neurais em uma bolsa revestida pela meninge através de um defeito vertebral.
A etiologia é multifatorial. as causas são propriedades genéticas, fatores geográficos e deficiência de ácido fólico.
A incidência de meningomielocele varia entre 1 e 2/1000 nascidos vivos. A localização do defeito pode residir em qualquer lugar entre a região cervical e o sacro.
o fechamento cirúrgico do defeito é realizado para prevenir vazamento de líquido cefalorraquidiano e infecções do sistema nervoso central. é um trabalho combinado entre neurocirurgia e cirurgia plástica. Retalhos de renovação fascial, retalhos musculares, retalhos fasciocutâneos locais.
Com os conceitos emergentes de retalhos perfurantes nas últimas três décadas, a reconstrução dos defeitos da mielomeningocele mudou completamente, uma vez que a anatomia das perfurantes da artéria intercostal dorsal (DIAP) e das perfurantes da artéria lombar (LAP) foi totalmente estudada.
Apesar da utilização de retalhos perfurantes ter melhorado muito o resultado da reconstrução da mielomeningocele, o comprometimento venoso permaneceu uma grande preocupação associada a complicações.
Ao preservar os vasos perfurantes e minimizar a quantidade de tecido removido, a técnica Perforator Plus pode melhorar o fluxo sanguíneo e diminuir o risco de congestão venosa.
O mapeamento pré-operatório da perfurante pode ser executado por uma infinidade de modalidades diagnósticas. Doppler portátil (HHD), ultrassonografia duplex codificada por cores (CCDS), angiografia por tomografia computadorizada (CTA), angiografia por ressonância magnética (ARM) e outros podem ser aplicados.
Revisões sistemáticas da literatura revelaram que o CCDS tem maior sensibilidade e valor preditivo positivo para identificar perfurantes para retalhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed tawfik, doctor
- Número de telefone: 01029980167
- E-mail: mtawfik206@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Osama taha, professor
- Número de telefone: 01069468684
- E-mail: osamataha@osamataha.health
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês de até um ano,
- mielomeningocele dorso-lombar.
- defeitos de mielomeningocele moderados a grandes. (25 - 39cm2).
Critério de exclusão:
- mielomeningocele cervical
- defeitos muito grandes (mais de 40 cm2)
- pacientes recém-nascidos prematuros.
- doença hematológica
- qualquer problema contra a posição prona do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fechamento do defeito mielomeningocele por retalho perfurante.
quinze pacientes com defeito de mielomeningocele
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fechamento do defeito da mielomeningocele por retalho em ilha perfurante após incisão completa do retalho em toda a volta com base no vaso perfurante.
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Experimental: fechamento do defeito mielomeningocele por perfurante mais retalho.
quinze pacientes com defeito de mielomeningocele
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fechamento do defeito da mielomeningocele por retirada do retalho em ilha perfurante, deixando uma ponte de pele conectando-se ao retalho e dissecção do vaso perfurante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na taxa de complicações
Prazo: linha de base e 3 meses
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avaliação de diferentes modalidades de retalhos no fechamento de defeitos dorsais
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linha de base e 3 meses
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alterando o tempo de internação hospitalar
Prazo: linha de base e um mês
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linha de base e um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Isik D, Tekes L, Eseoglu M, Isik Y, Bilici S, Atik B. Closure of large myelomeningocele defects using dorsal intercostal artery perforator flap. Ann Plast Surg. 2011 Aug;67(2):159-63. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181f3e0cf.
- Cologlu H, Ozkan B, Uysal AC, Cologlu O, Borman H. Bilateral propeller flap closure of large meningomyelocele defects. Ann Plast Surg. 2014 Jul;73(1):68-73. doi: 10.1097/SAP.0b013e31826caf5a.
- Basterzi Y, Tenekeci G. Dorsal Intercostal Artery Perforator Propeller Flaps: A Reliable Option in Reconstruction of Large Meningomyelocele Defects. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):434-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000417.
- Kehrer A, Heidekrueger PI, Lonic D, Taeger CD, Klein S, Lamby P, Sachanadani NS, Jung EM, Prantl L, Batista da Silva NP. High-Resolution Ultrasound-Guided Perforator Mapping and Characterization by the Microsurgeon in Lower Limb Reconstruction. J Reconstr Microsurg. 2021 Jan;37(1):75-82. doi: 10.1055/s-0040-1702162. Epub 2020 Feb 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- flaps in myelomeningiocele
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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