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Papel dos retalhos perfurantes na reconstrução de defeitos posteriores

6 de maio de 2024 atualizado por: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University

Uma comparação aleatória entre retalho perfurante e retalho perfurador plus no reparo de defeito de mielomeningocele

avaliação de retalhos perfurantes versus retalhos perfurantes mais

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um dos defeitos do tubo neural, a mielomeningocele, é uma anomalia congênita que se desenvolve na quarta semana de gestação. É caracterizada pela inserção de elementos neurais em uma bolsa revestida pela meninge através de um defeito vertebral.

A etiologia é multifatorial. as causas são propriedades genéticas, fatores geográficos e deficiência de ácido fólico.

A incidência de meningomielocele varia entre 1 e 2/1000 nascidos vivos. A localização do defeito pode residir em qualquer lugar entre a região cervical e o sacro.

o fechamento cirúrgico do defeito é realizado para prevenir vazamento de líquido cefalorraquidiano e infecções do sistema nervoso central. é um trabalho combinado entre neurocirurgia e cirurgia plástica. Retalhos de renovação fascial, retalhos musculares, retalhos fasciocutâneos locais.

Com os conceitos emergentes de retalhos perfurantes nas últimas três décadas, a reconstrução dos defeitos da mielomeningocele mudou completamente, uma vez que a anatomia das perfurantes da artéria intercostal dorsal (DIAP) e das perfurantes da artéria lombar (LAP) foi totalmente estudada.

Apesar da utilização de retalhos perfurantes ter melhorado muito o resultado da reconstrução da mielomeningocele, o comprometimento venoso permaneceu uma grande preocupação associada a complicações.

Ao preservar os vasos perfurantes e minimizar a quantidade de tecido removido, a técnica Perforator Plus pode melhorar o fluxo sanguíneo e diminuir o risco de congestão venosa.

O mapeamento pré-operatório da perfurante pode ser executado por uma infinidade de modalidades diagnósticas. Doppler portátil (HHD), ultrassonografia duplex codificada por cores (CCDS), angiografia por tomografia computadorizada (CTA), angiografia por ressonância magnética (ARM) e outros podem ser aplicados.

Revisões sistemáticas da literatura revelaram que o CCDS tem maior sensibilidade e valor preditivo positivo para identificar perfurantes para retalhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • bebês de até um ano,
  • mielomeningocele dorso-lombar.
  • defeitos de mielomeningocele moderados a grandes. (25 - 39cm2).

Critério de exclusão:

  • mielomeningocele cervical
  • defeitos muito grandes (mais de 40 cm2)
  • pacientes recém-nascidos prematuros.
  • doença hematológica
  • qualquer problema contra a posição prona do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fechamento do defeito mielomeningocele por retalho perfurante.
quinze pacientes com defeito de mielomeningocele
fechamento do defeito da mielomeningocele por retalho em ilha perfurante após incisão completa do retalho em toda a volta com base no vaso perfurante.
Experimental: fechamento do defeito mielomeningocele por perfurante mais retalho.
quinze pacientes com defeito de mielomeningocele
fechamento do defeito da mielomeningocele por retirada do retalho em ilha perfurante, deixando uma ponte de pele conectando-se ao retalho e dissecção do vaso perfurante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na taxa de complicações
Prazo: linha de base e 3 meses
avaliação de diferentes modalidades de retalhos no fechamento de defeitos dorsais
linha de base e 3 meses
alterando o tempo de internação hospitalar
Prazo: linha de base e um mês
linha de base e um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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