- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06405698
Papel de los colgajos perforantes en la reconstrucción de defectos de la espalda
Una comparación aleatoria entre el colgajo perforante y el colgajo perforante más en la reparación del defecto del mielomeningocele
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los defectos del tubo neural, el mielomeningocele, es una anomalía congénita que se desarrolla en la cuarta semana de gestación. Se caracteriza por la inserción de elementos neurales en una bolsa cubierta por la meninge a través de un defecto vertebral.
La etiología es multifactorial. Las causas son propiedades genéticas, factores geográficos y deficiencia de ácido fólico.
La incidencia del meningomielocele oscila entre 1 y 2/1.000 nacidos vivos. La ubicación del defecto puede residir en cualquier lugar entre la región cervical y el sacro.
El cierre quirúrgico del defecto se realiza para prevenir la fuga de líquido cefalorraquídeo y las infecciones del sistema nervioso central. es un trabajo combinado entre neurocirugía y cirugía plástica. Colgajos de recambio fascial, colgajos musculares, colgajos fasciocutáneos locales.
Con los conceptos emergentes de colgajos de perforantes en las últimas tres décadas, la reconstrucción de los defectos de mielomeningocele ha cambiado por completo desde que se estudió por completo la anatomía de las perforantes de la arteria intercostal dorsal (DIAP) y de las arterias lumbares (LAP).
A pesar de que la utilización de colgajos de perforantes mejoró en gran medida el resultado de la reconstrucción del mielomeningocele, el compromiso venoso siguió siendo una preocupación importante asociada con las complicaciones.
Al preservar los vasos perforantes y minimizar la cantidad de tejido que se elimina, la técnica Perforator Plus puede mejorar el flujo sanguíneo y disminuir el riesgo de congestión venosa.
El mapeo preoperatorio de las perforantes se puede realizar mediante una multitud de modalidades de diagnóstico. Se pueden aplicar Doppler portátil (HHD), ecografía dúplex codificada por colores (CCDS), angiografía por tomografía computarizada (CTA), angiografía por resonancia magnética (MRA) y otras.
Las revisiones sistemáticas de la literatura revelaron que CCDS tiene la mayor sensibilidad y valor predictivo positivo para identificar perforantes para colgajos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed tawfik, doctor
- Número de teléfono: 01029980167
- Correo electrónico: mtawfik206@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Osama taha, professor
- Número de teléfono: 01069468684
- Correo electrónico: osamataha@osamataha.health
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés hasta un año,
- Mielomeningocele dorso-lumbar.
- Defectos de mielomeningocele de moderados a grandes. (25-39 cm2).
Criterio de exclusión:
- mielomeningocele cervical
- defectos muy grandes (más de 40 cm2)
- Pacientes recién nacidos prematuros.
- enfermedad hematologica
- cualquier problema contra la posición boca abajo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cierre del defecto mielomeningocele mediante colgajo de perforantes.
quince pacientes con defecto de mielomeningocele
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cierre del defecto de mielomeningocele mediante colgajo en isla de perforantes después de una incisión completa del colgajo alrededor según el vaso perforante.
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Experimental: Cierre del defecto mielomeningocele mediante perforante más colgajo.
quince pacientes con defecto de mielomeningocele
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cierre del defecto de mielomeningocele mediante la recolección del colgajo en isla con perforante más, dejando un puente de piel que se conecta al colgajo y disección del vaso perforante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Evaluación de diferentes modalidades de colgajos en el cierre de defectos de espalda.
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línea de base y 3 meses
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cambiar el tiempo de estancia en el hospital
Periodo de tiempo: línea de base y un mes
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línea de base y un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Isik D, Tekes L, Eseoglu M, Isik Y, Bilici S, Atik B. Closure of large myelomeningocele defects using dorsal intercostal artery perforator flap. Ann Plast Surg. 2011 Aug;67(2):159-63. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181f3e0cf.
- Cologlu H, Ozkan B, Uysal AC, Cologlu O, Borman H. Bilateral propeller flap closure of large meningomyelocele defects. Ann Plast Surg. 2014 Jul;73(1):68-73. doi: 10.1097/SAP.0b013e31826caf5a.
- Basterzi Y, Tenekeci G. Dorsal Intercostal Artery Perforator Propeller Flaps: A Reliable Option in Reconstruction of Large Meningomyelocele Defects. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):434-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000417.
- Kehrer A, Heidekrueger PI, Lonic D, Taeger CD, Klein S, Lamby P, Sachanadani NS, Jung EM, Prantl L, Batista da Silva NP. High-Resolution Ultrasound-Guided Perforator Mapping and Characterization by the Microsurgeon in Lower Limb Reconstruction. J Reconstr Microsurg. 2021 Jan;37(1):75-82. doi: 10.1055/s-0040-1702162. Epub 2020 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- flaps in myelomeningiocele
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