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Papel de los colgajos perforantes en la reconstrucción de defectos de la espalda

6 de mayo de 2024 actualizado por: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University

Una comparación aleatoria entre el colgajo perforante y el colgajo perforante más en la reparación del defecto del mielomeningocele

evaluación de colgajos de perforantes versus colgajos de perforantes más

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Uno de los defectos del tubo neural, el mielomeningocele, es una anomalía congénita que se desarrolla en la cuarta semana de gestación. Se caracteriza por la inserción de elementos neurales en una bolsa cubierta por la meninge a través de un defecto vertebral.

La etiología es multifactorial. Las causas son propiedades genéticas, factores geográficos y deficiencia de ácido fólico.

La incidencia del meningomielocele oscila entre 1 y 2/1.000 nacidos vivos. La ubicación del defecto puede residir en cualquier lugar entre la región cervical y el sacro.

El cierre quirúrgico del defecto se realiza para prevenir la fuga de líquido cefalorraquídeo y las infecciones del sistema nervioso central. es un trabajo combinado entre neurocirugía y cirugía plástica. Colgajos de recambio fascial, colgajos musculares, colgajos fasciocutáneos locales.

Con los conceptos emergentes de colgajos de perforantes en las últimas tres décadas, la reconstrucción de los defectos de mielomeningocele ha cambiado por completo desde que se estudió por completo la anatomía de las perforantes de la arteria intercostal dorsal (DIAP) y de las arterias lumbares (LAP).

A pesar de que la utilización de colgajos de perforantes mejoró en gran medida el resultado de la reconstrucción del mielomeningocele, el compromiso venoso siguió siendo una preocupación importante asociada con las complicaciones.

Al preservar los vasos perforantes y minimizar la cantidad de tejido que se elimina, la técnica Perforator Plus puede mejorar el flujo sanguíneo y disminuir el riesgo de congestión venosa.

El mapeo preoperatorio de las perforantes se puede realizar mediante una multitud de modalidades de diagnóstico. Se pueden aplicar Doppler portátil (HHD), ecografía dúplex codificada por colores (CCDS), angiografía por tomografía computarizada (CTA), angiografía por resonancia magnética (MRA) y otras.

Las revisiones sistemáticas de la literatura revelaron que CCDS tiene la mayor sensibilidad y valor predictivo positivo para identificar perforantes para colgajos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mohamed tawfik, doctor
  • Número de teléfono: 01029980167
  • Correo electrónico: mtawfik206@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebés hasta un año,
  • Mielomeningocele dorso-lumbar.
  • Defectos de mielomeningocele de moderados a grandes. (25-39 cm2).

Criterio de exclusión:

  • mielomeningocele cervical
  • defectos muy grandes (más de 40 cm2)
  • Pacientes recién nacidos prematuros.
  • enfermedad hematologica
  • cualquier problema contra la posición boca abajo del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cierre del defecto mielomeningocele mediante colgajo de perforantes.
quince pacientes con defecto de mielomeningocele
cierre del defecto de mielomeningocele mediante colgajo en isla de perforantes después de una incisión completa del colgajo alrededor según el vaso perforante.
Experimental: Cierre del defecto mielomeningocele mediante perforante más colgajo.
quince pacientes con defecto de mielomeningocele
cierre del defecto de mielomeningocele mediante la recolección del colgajo en isla con perforante más, dejando un puente de piel que se conecta al colgajo y disección del vaso perforante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
Evaluación de diferentes modalidades de colgajos en el cierre de defectos de espalda.
línea de base y 3 meses
cambiar el tiempo de estancia en el hospital
Periodo de tiempo: línea de base y un mes
línea de base y un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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