- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06405698
Rôle des lambeaux perforants dans la reconstruction des défauts du dos
Une comparaison randomisée entre le lambeau perforateur et le lambeau perforateur plus dans la réparation des défauts myéloméningocèles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'une des anomalies du tube neural, la myéloméningocèle, est une anomalie congénitale qui se développe au cours de la quatrième semaine de gestation. Elle se caractérise par l'insertion d'éléments neuronaux dans une poche recouverte par le méninx via un défaut vertébral.
L'étiologie est multifactorielle. les causes sont les propriétés génétiques, les facteurs géographiques et la carence en acide folique.
L'incidence de la méningomyélocèle varie entre 1 et 2/1 000 naissances vivantes. L'emplacement du défaut peut résider n'importe où entre la région cervicale et le sacrum.
la fermeture chirurgicale du défaut est réalisée pour prévenir les fuites de liquide céphalo-rachidien et les infections du système nerveux central. c'est un travail combiné entre neurochirurgie et chirurgie plastique. Lambeaux de retournement fascial, lambeaux musculaires, lambeaux fascio-cutanés locaux.
Avec les concepts émergents de lambeaux perforants au cours des trois dernières décennies, la reconstruction des défauts myéloméningocèles a complètement changé depuis que l'anatomie des perforatrices de l'artère intercostale dorsale (DIAP) et des perforatrices de l'artère lombaire (LAP) a été entièrement étudiée.
Bien que l’utilisation de lambeaux perforants ait grandement amélioré les résultats de la reconstruction myéloméningocèle, la compromission veineuse reste une préoccupation majeure associée aux complications.
En préservant les vaisseaux perforants et en minimisant la quantité de tissu retirée, la technique Perforator Plus peut améliorer la circulation sanguine et diminuer le risque de congestion veineuse.
La cartographie préopératoire des perforateurs peut être exécutée par une multitude de modalités de diagnostic. Le Doppler portatif (HHD), l'échographie duplex à code couleur (CCDS), l'angiographie par tomodensitométrie (CTA), l'angiographie par résonance magnétique (ARM) et d'autres peuvent être appliqués.
Des revues systématiques de la littérature ont révélé que le CCDS possède la sensibilité et la valeur prédictive positive les plus élevées pour identifier les perforateurs des lambeaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed tawfik, doctor
- Numéro de téléphone: 01029980167
- E-mail: mtawfik206@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Osama taha, professor
- Numéro de téléphone: 01069468684
- E-mail: osamataha@osamataha.health
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les nourrissons jusqu'à un an,
- myéloméningocèle dorso-lombaire.
- anomalies myéloméningocèles modérées à importantes. (25 - 39 cm2 ) .
Critère d'exclusion:
- myéloméningocèle cervicale
- très gros défauts (plus de 40 cm2 )
- patients nouveau-nés prématurés.
- maladie hématologique
- tout problème contre la position couchée du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fermeture du défaut myéloméningocèle par lambeau perforateur.
quinze patients présentant un défaut myéloméningocèle
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fermeture du défaut myéloméningocèle par lambeau d'îlot perforateur après incision complète du lambeau tout autour à partir du vaisseau perforateur.
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Expérimental: fermeture du défaut myéloméningocèle par perforateur plus lambeau.
quinze patients présentant un défaut myéloméningocèle
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fermeture du défaut myéloméningocèle par prélèvement d'un lambeau perforateur plus îlot laissant un pont cutané se connectant au lambeau et dissection du vaisseau perforateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du taux de complications
Délai: ligne de base et 3 mois
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évaluation de différentes modalités de lambeaux dans la fermeture des défauts du dos
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ligne de base et 3 mois
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modifier la durée du séjour à l'hôpital
Délai: référence et un mois
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référence et un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Isik D, Tekes L, Eseoglu M, Isik Y, Bilici S, Atik B. Closure of large myelomeningocele defects using dorsal intercostal artery perforator flap. Ann Plast Surg. 2011 Aug;67(2):159-63. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181f3e0cf.
- Cologlu H, Ozkan B, Uysal AC, Cologlu O, Borman H. Bilateral propeller flap closure of large meningomyelocele defects. Ann Plast Surg. 2014 Jul;73(1):68-73. doi: 10.1097/SAP.0b013e31826caf5a.
- Basterzi Y, Tenekeci G. Dorsal Intercostal Artery Perforator Propeller Flaps: A Reliable Option in Reconstruction of Large Meningomyelocele Defects. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):434-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000417.
- Kehrer A, Heidekrueger PI, Lonic D, Taeger CD, Klein S, Lamby P, Sachanadani NS, Jung EM, Prantl L, Batista da Silva NP. High-Resolution Ultrasound-Guided Perforator Mapping and Characterization by the Microsurgeon in Lower Limb Reconstruction. J Reconstr Microsurg. 2021 Jan;37(1):75-82. doi: 10.1055/s-0040-1702162. Epub 2020 Feb 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- flaps in myelomeningiocele
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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