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Rôle des lambeaux perforants dans la reconstruction des défauts du dos

6 mai 2024 mis à jour par: Mohamed elsayed tawfik, Assiut University

Une comparaison randomisée entre le lambeau perforateur et le lambeau perforateur plus dans la réparation des défauts myéloméningocèles

évaluation des lambeaux perforants par rapport aux lambeaux perforants plus

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'une des anomalies du tube neural, la myéloméningocèle, est une anomalie congénitale qui se développe au cours de la quatrième semaine de gestation. Elle se caractérise par l'insertion d'éléments neuronaux dans une poche recouverte par le méninx via un défaut vertébral.

L'étiologie est multifactorielle. les causes sont les propriétés génétiques, les facteurs géographiques et la carence en acide folique.

L'incidence de la méningomyélocèle varie entre 1 et 2/1 000 naissances vivantes. L'emplacement du défaut peut résider n'importe où entre la région cervicale et le sacrum.

la fermeture chirurgicale du défaut est réalisée pour prévenir les fuites de liquide céphalo-rachidien et les infections du système nerveux central. c'est un travail combiné entre neurochirurgie et chirurgie plastique. Lambeaux de retournement fascial, lambeaux musculaires, lambeaux fascio-cutanés locaux.

Avec les concepts émergents de lambeaux perforants au cours des trois dernières décennies, la reconstruction des défauts myéloméningocèles a complètement changé depuis que l'anatomie des perforatrices de l'artère intercostale dorsale (DIAP) et des perforatrices de l'artère lombaire (LAP) a été entièrement étudiée.

Bien que l’utilisation de lambeaux perforants ait grandement amélioré les résultats de la reconstruction myéloméningocèle, la compromission veineuse reste une préoccupation majeure associée aux complications.

En préservant les vaisseaux perforants et en minimisant la quantité de tissu retirée, la technique Perforator Plus peut améliorer la circulation sanguine et diminuer le risque de congestion veineuse.

La cartographie préopératoire des perforateurs peut être exécutée par une multitude de modalités de diagnostic. Le Doppler portatif (HHD), l'échographie duplex à code couleur (CCDS), l'angiographie par tomodensitométrie (CTA), l'angiographie par résonance magnétique (ARM) et d'autres peuvent être appliqués.

Des revues systématiques de la littérature ont révélé que le CCDS possède la sensibilité et la valeur prédictive positive les plus élevées pour identifier les perforateurs des lambeaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les nourrissons jusqu'à un an,
  • myéloméningocèle dorso-lombaire.
  • anomalies myéloméningocèles modérées à importantes. (25 - 39 cm2 ) .

Critère d'exclusion:

  • myéloméningocèle cervicale
  • très gros défauts (plus de 40 cm2 )
  • patients nouveau-nés prématurés.
  • maladie hématologique
  • tout problème contre la position couchée du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fermeture du défaut myéloméningocèle par lambeau perforateur.
quinze patients présentant un défaut myéloméningocèle
fermeture du défaut myéloméningocèle par lambeau d'îlot perforateur après incision complète du lambeau tout autour à partir du vaisseau perforateur.
Expérimental: fermeture du défaut myéloméningocèle par perforateur plus lambeau.
quinze patients présentant un défaut myéloméningocèle
fermeture du défaut myéloméningocèle par prélèvement d'un lambeau perforateur plus îlot laissant un pont cutané se connectant au lambeau et dissection du vaisseau perforateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du taux de complications
Délai: ligne de base et 3 mois
évaluation de différentes modalités de lambeaux dans la fermeture des défauts du dos
ligne de base et 3 mois
modifier la durée du séjour à l'hôpital
Délai: référence et un mois
référence et un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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