Perforaattoriläppien rooli selkävikojen jälleenrakentamisessa
Satunnaistettu vertailu Perforator Flapin ja Perforator Plus -läpän välillä myelomeningocele-vian korjauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi hermoputken vaurioista, myelomeningokele, on synnynnäinen poikkeama, joka kehittyy neljännellä raskausviikolla. Sille on ominaista hermoelementtien työntäminen aivokalvon peittämään pussiin nikamavaurion kautta.
Etiologia on monitekijäinen. syitä ovat geneettiset ominaisuudet, maantieteelliset tekijät ja foolihapon puute.
Meningomyelocele-insidenssi vaihtelee 1-2/1000 elävänä syntyneestä. Vikapaikka voi sijaita missä tahansa kohdunkaulan alueen ja ristiluun välissä.
vaurion kirurginen sulkeminen suoritetaan aivo-selkäydinnesteen vuotamisen ja keskushermoston infektioiden estämiseksi. se on neurokirurgian ja plastiikkakirurgian yhdistetty työ. Kasvojen vaihtuvuusläpät, lihasläpät, paikalliset fasciokutaaniset läpät.
Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana esiin tulleiden rei'itysläppojen käsitteiden myötä myelomeningosele-virheiden rekonstruktio on muuttunut täysin, koska selän kylkiluidenvälisten valtimoiden (DIAP) ja lannevaltimon perforaattorien (LAP) anatomia on tutkittu täysin.
Huolimatta siitä, että rei'ittävien läppien käyttö on parantanut huomattavasti myelomeningosele-rekonstruktion tuloksia, laskimokompromissit olivat edelleen suuri komplikaatioihin liittyvä huolenaihe.
Säilyttämällä perforaattorisuonet ja minimoimalla poistettavan kudoksen määrän Perforator Plus -tekniikka voi parantaa verenkiertoa ja vähentää laskimotukoksen riskiä.
Preoperatiivinen perforaattorikartoitus voidaan suorittaa useilla diagnostisilla tavoilla. Kädessä pidettävää Doppleria (HHD), värikoodattua dupleksisonografiaa (CCDS), tietokonetomografiaangiografiaa (CTA), magneettiresonanssiangiografiaa (MRA) ja muita voidaan käyttää.
Kirjallisuuden systemaattiset katsaukset paljastivat, että CCDS:llä on suurin herkkyys ja positiivinen ennustearvo läppien rei'ittäjien tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed tawfik, doctor
- Puhelinnumero: 01029980167
- Sähköposti: mtawfik206@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Osama taha, professor
- Puhelinnumero: 01069468684
- Sähköposti: osamataha@osamataha.health
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle vuoden ikäisille lapsille,
- dorso-lantio myelomeningokele.
- keskivaikeat tai suuret myelomeningosele-virheet. (25-39 cm2).
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan myelomeningokele
- erittäin suuret viat (yli 40 cm2)
- ennenaikaisia vastasyntyneitä potilaita.
- hematologinen sairaus
- kaikki ongelmat potilaan makuuasennossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: myelomeningokelevian sulkeminen rei'itetyn läpän avulla.
viisitoista potilasta, joilla on myelomeningoselevika
|
myelomeningokelevian sulkeminen rei'ityssuonen läpällä sen jälkeen, kun läppä on leikattu täydellisesti ympäriinsä perustuen perforaattorisuoneen.
|
|
Kokeellinen: myelomeningokelevian sulkeminen perforaattorilla ja läpällä.
viisitoista potilasta, joilla on myelomeningoselevika
|
myelomeningokelevian sulkeminen perforaattori-plus-saariläpän keräämisellä jättäen ihosillan, joka yhdistyy läppään ja perforaattorisuonen dissektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuttuva komplikaatioaste
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
arvioida erilaisia läppämenetelmiä selkävikojen sulkemisessa
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
sairaalahoidon ajan muuttaminen
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi kuukausi
|
perusviiva ja yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mahmoud Abdelaal, doctor, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Isik D, Tekes L, Eseoglu M, Isik Y, Bilici S, Atik B. Closure of large myelomeningocele defects using dorsal intercostal artery perforator flap. Ann Plast Surg. 2011 Aug;67(2):159-63. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181f3e0cf.
- Cologlu H, Ozkan B, Uysal AC, Cologlu O, Borman H. Bilateral propeller flap closure of large meningomyelocele defects. Ann Plast Surg. 2014 Jul;73(1):68-73. doi: 10.1097/SAP.0b013e31826caf5a.
- Basterzi Y, Tenekeci G. Dorsal Intercostal Artery Perforator Propeller Flaps: A Reliable Option in Reconstruction of Large Meningomyelocele Defects. Ann Plast Surg. 2016 Apr;76(4):434-7. doi: 10.1097/SAP.0000000000000417.
- Kehrer A, Heidekrueger PI, Lonic D, Taeger CD, Klein S, Lamby P, Sachanadani NS, Jung EM, Prantl L, Batista da Silva NP. High-Resolution Ultrasound-Guided Perforator Mapping and Characterization by the Microsurgeon in Lower Limb Reconstruction. J Reconstr Microsurg. 2021 Jan;37(1):75-82. doi: 10.1055/s-0040-1702162. Epub 2020 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- flaps in myelomeningiocele
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .