生活の質の軽減と向上のための肋骨骨折の評価 (CARE)
生活の質の軽減と向上のための肋骨骨折の評価 - CARE Study
調査の概要
詳細な説明
胸部外傷は依然として、外傷を受けた人々の罹患率と死亡率の重大な原因となっています。 肋骨骨折は、胸部外傷後に最もよく遭遇する傷害であり、外傷関連入院全体の約 10 ～ 15% を占めます。 ほとんどの患者はさらなる重傷を負うため、肋骨の骨折は重傷の代用指標として機能します。 肋骨骨折は、長期にわたる重大な罹患率や障害を伴い、永続的な身体障害、呼吸困難、通常の日常生活や仕事への復帰の遅れをもたらし、生活の質の低下につながります。 さらに、以前の研究では、肋骨骨折患者の最大 4 分の 1 が、外傷後 1 年以上経っても持続的な胸痛を経験していることが実証されています。 現在の臨床では、胸壁の完全性を回復することで痛みが軽減され、正常な呼吸機構が維持されるため、肋骨骨折の外科的治療がますます一般的になっています。 最近の研究では、肋骨骨折の固定が肺機能を改善し、（肺）合併症の発生率を低下させ、特定の患者の入院期間や集中治療室（ICU）の滞在期間を短縮する可能性があることを示唆しているが、どの患者が手術を受けるべきかについての最終的なコンセンサスはまだ確立されていない。 肋骨骨折患者に対する最適な治療法を決定することが難しい一因となっているのは、肋骨骨折の固定または保存的管理後の長期的な生活の質と機能的転帰に関する研究が限られていることにあります。 したがって、この研究は、専用のアンケートを使用して保存的治療を受けた肋骨骨折患者の生活の質を調査し、使用された鎮痛薬物療法の種類、入院期間、呼吸器感染症の発生率を評価することを目的としています。
期待される結果、翻訳可能性、および国民医療サービス (SSN) への影響:
期待される結果：この研究により、保存的治療を受けた肋骨骨折患者の生活の質と長期的な生活の質の詳細な評価が提供されることが期待されます。 さらに、この研究は、肋骨骨折に関連する痛みの制御に最も効果的な鎮痛医学療法の種類を特定すること、および保存的治療に関連する入院期間と呼吸器感染症の発生率を特定することを目的としています。
翻訳可能性: この研究結果は、肋骨骨折治療のベストプラクティスに関する指針を提供し、ヘルスケア分野で広範に実用化できる可能性があります。 これにより、肋骨骨折管理プロトコルの有効性が向上し、患者の生活の質を向上させるための外科的介入の必要性が減少または増加する可能性があります。
国民保健サービス (SSN) への影響: この研究は、肋骨骨折のより的を絞った管理を通じて医療リソースを最適化するための証拠を提供することで、SSN に重大な影響を与える可能性があります。 特定の種類の肋骨骨折に対して保存的治療が無効であることが結果によって示された場合、保存的治療は入院期間が長くなり、日常生活や仕事への復帰が非常に遅くなることから、これらの患者は外科的治療に選択される可能性があり、その結果、SSN と治療費の節約につながる可能性があります。患者の生活の質の向上。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alan Biloslavo, MD
- 電話番号：+390403994152
- メール：alan.biloslavo@asugi.sanita.fvg.it
研究場所
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Trieste、イタリア、34149
- Emergency department
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コンタクト：
- Entiola Celaj
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コンタクト：
- Laura Giordano
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Trieste、イタリア、34149
- Intensive Care Unit
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コンタクト：
- Sabina Gerebizza
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コンタクト：
- Lucia Comuzzi
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TS
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Trieste、TS、イタリア、34149
- Department of General Surgery
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コンタクト：
- Manuela Mastronardi, MD
- 電話番号：0039 0403994152
- メール：manuela.mastronardi@gmail.com
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コンタクト：
- Alan Biloslavo, MD
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コンタクト：
- Paola Germani, MD
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コンタクト：
- Nicolò de Manzini, MD
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コンタクト：
- Manuela Mastronardi, MD
-
Trieste、TS、イタリア、34149
- Department of Thoracic Surgery
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コンタクト：
- Marina Troian, MD
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コンタクト：
- Stefano Lovadina
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コンタクト：
- Marina Troian
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肋骨骨折の患者
除外基準:
- 認識機能障害
- 病的骨折による慢性痛
- 活動性のがん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肋骨骨折の患者
包含基準および除外基準に該当する肋骨骨折を有する患者
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すべての患者は、生活の質を評価するために、外傷から 1、2、4、12、24 週間後にアンケートに回答するよう求められます。
すべての患者は、外傷から1、2、4、12、24週間後に、投薬を受けているかどうか、またどのような種類の薬を服用しているかを評価するために、痛みの管理について質問されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活活動を達成する能力 (はい/いいえ)
時間枠：外傷から 1、2、4、12、24 週間後
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日常生活活動を達成する能力は、特定の調査を使用して測定されます
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外傷から 1、2、4、12、24 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の仮定
時間枠：外傷から 1、2、4、12、24 週間後
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鎮痛剤の仮定の評価 (はい/いいえ)
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外傷から 1、2、4、12、24 週間後
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呼吸器感染率
時間枠：外傷から 1、2、4、12、24 週間後
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肋骨骨折患者における呼吸器感染症の発生率
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外傷から 1、2、4、12、24 週間後
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滞在期間
時間枠：トラウマから2年後まで
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入院期間（日数）
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トラウマから2年後まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。