Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena złamania żebra w celu ulgi i poprawy jakości życia (CARE)

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Manuela Mastronardi, Ospedali Riuniti Trieste

Ocena złamania żebra w celu ulgi i poprawy jakości życia – badanie CARE

W tym badaniu zbadano wpływ złamań żeber na dobrostan i jakość życia pacjentów, a jego celem było zidentyfikowanie skutecznych interwencji łagodzących ból i poprawiających funkcjonowanie. Bada długoterminowe wyniki leczenia zachowawczego złamań żeber, analizując takie czynniki, jak terapia przeciwbólowa, czas hospitalizacji i częstość infekcji dróg oddechowych. Oczekiwane wyniki obejmują wszechstronną ocenę jakości życia pacjentów i potencjalne konsekwencje dla praktyki zdrowotnej. Ponadto badanie ma na celu uzyskanie informacji na temat optymalizacji zasobów opieki zdrowotnej, potencjalnie ukierunkowanie decyzji dotyczących leczenia i poprawę wyników pacjentów w ramach krajowej służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uraz klatki piersiowej pozostaje istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w populacji, która doznała urazu. Złamania żeber są najczęstszym urazem po urazie klatki piersiowej i stanowią około 10-15% wszystkich hospitalizacji z powodu urazów. Złamane żebra służą jako zastępczy wskaźnik poważnych obrażeń, ponieważ większość pacjentów doznaje dodatkowych krytycznych obrażeń. Złamania żeber wiążą się ze znaczną długoterminową zachorowalnością i niepełnosprawnością, skutkującą trwałym upośledzeniem fizycznym, dusznością i opóźnionym powrotem do normalnych codziennych i zawodowych zajęć, co prowadzi do obniżenia jakości życia. Dodatkowo, wcześniejsze badania wykazały, że nawet jedna czwarta pacjentów ze złamaniami żeber odczuwa utrzymujący się ból w klatce piersiowej nawet rok lub dłużej po urazie. W obecnej praktyce klinicznej coraz powszechniejsze jest leczenie chirurgiczne złamań żeber, ponieważ przywrócenie integralności ściany klatki piersiowej wydaje się łagodzić ból i utrzymywać prawidłową mechanikę oddychania. Chociaż ostatnie badania sugerują, że unieruchomienie złamań żeber może poprawić czynność płuc, zmniejszyć częstość powikłań (płucnych) oraz skrócić czas hospitalizacji i pobytu na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) u wybranych pacjentów, nie ustalono jeszcze ostatecznego konsensusu co do tego, którzy pacjenci powinni zostać poddani operacji. Do trudności w określeniu optymalnego leczenia pacjentów ze złamaniami żeber przyczynia się ograniczona liczba badań dotyczących długoterminowej jakości życia i wyników funkcjonalnych po zespoleniu złamania żeber lub leczeniu zachowawczym. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie jakości życia pacjentów ze złamaniami żeber leczonych zachowawczo za pomocą dedykowanego kwestionariusza oraz ocenę rodzaju stosowanej terapii przeciwbólowej, długości pobytu w szpitalu oraz częstości występowania infekcji dróg oddechowych.

Oczekiwane wyniki, przekładalność i wpływ na krajową służbę zdrowia (SSN):

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że badanie umożliwi szczegółową ocenę jakości życia pacjentów ze złamaniami żeber leczonych zachowawczo i ich długoterminowej jakości życia. Dodatkowo celem badania jest identyfikacja najskuteczniejszych rodzajów przeciwbólowych terapii medycznych w kontrolowaniu bólu związanego ze złamaniami żeber, a także czasu hospitalizacji i częstości występowania infekcji dróg oddechowych związanych z leczeniem zachowawczym.

Przekładalność: Wyniki badania mogą mieć szerokie zastosowanie praktyczne w sektorze opieki zdrowotnej, dostarczając wskazówek na temat najlepszych praktyk w leczeniu złamań żeber. Może to prowadzić do większej skuteczności protokołów leczenia złamań żeber, zmniejszając lub zwiększając potrzebę interwencji chirurgicznych w celu poprawy jakości życia pacjenta.

Wpływ na Narodową Służbę Zdrowia (SSN): Badanie mogłoby mieć znaczący wpływ na Stocznię Szczecińską, dostarczając dowodów umożliwiających optymalizację zasobów opieki zdrowotnej poprzez bardziej ukierunkowane leczenie złamań żeber. Jeżeli wyniki wykażą, że leczenie zachowawcze jest nieskuteczne w przypadku niektórych typów złamań żeber, gdyż wiąże się z dłuższym pobytem w szpitalu i bardzo późnym powrotem do codziennych i zawodowych zajęć, tych pacjentów można zakwalifikować do leczenia chirurgicznego, co przyniesie oszczędności dla SSN i poprawa jakości życia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

950

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Trieste, Włochy, 34149
        • Emergency department
        • Kontakt:
          • Entiola Celaj
        • Kontakt:
          • Laura Giordano
      • Trieste, Włochy, 34149
        • Intensive Care Unit
        • Kontakt:
          • Sabina Gerebizza
        • Kontakt:
          • Lucia Comuzzi
    • TS
      • Trieste, TS, Włochy, 34149
        • Department of General Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alan Biloslavo, MD
        • Kontakt:
          • Paola Germani, MD
        • Kontakt:
          • Nicolò de Manzini, MD
        • Kontakt:
          • Manuela Mastronardi, MD
      • Trieste, TS, Włochy, 34149
        • Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:
          • Marina Troian, MD
        • Kontakt:
          • Stefano Lovadina
        • Kontakt:
          • Marina Troian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci ze złamaniami żeber odpowiadającymi kryteriom włączenia i wyłączenia zostaną włączeni do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniami żeber

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • przewlekły ból spowodowany złamaniami patologicznymi
  • aktywny nowotwór

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze złamaniami żeber
Pacjenci ze złamaniami żeber odpowiadającymi kryteriom włączenia i wyłączenia
Inny: Ankieta
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po 1, 2, 4, 12 i 24 tygodniach od urazu w celu oceny jakości ich życia
Inny: Zarządzanie bólem
Wszyscy pacjenci zostaną zapytani o sposób leczenia bólu po 1, 2, 4, 12 i 24 tygodniach od urazu, aby ocenić, czy przyjmują leki i jaki rodzaj leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do wykonywania codziennych czynności (tak/nie)
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 12 i 24 tygodnie od urazu
zdolność do wykonywania codziennych czynności będzie mierzona za pomocą specjalnej ankiety
1, 2, 4, 12 i 24 tygodnie od urazu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Założenie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 12 i 24 tygodnie od urazu
ocena założenia dotyczącego leków przeciwbólowych (tak/nie)
1, 2, 4, 12 i 24 tygodnie od urazu
Częstość infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 12 i 24 tygodnie od urazu
Częstość występowania infekcji dróg oddechowych u pacjentów ze złamaniami żeber
1, 2, 4, 12 i 24 tygodnie od urazu
Długość pobytu
Ramy czasowe: do 2 lat po urazie
Długość hospitalizacji w dniach
do 2 lat po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedali Riuniti Trieste

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 345_2024H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj