Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kustfrakturbedömning för lindring och förbättring av livskvalitet (CARE)

18 november 2024 uppdaterad av: Manuela Mastronardi, Ospedali Riuniti Trieste

Kustfrakturbedömning för lindring och förbättring av livskvalitet - CARE-studie

Denna studie undersöker effekten av revbensfrakturer på patientens välbefinnande och livskvalitet, i syfte att identifiera effektiva insatser för smärtlindring och funktionsförbättring. Den undersöker de långsiktiga resultaten av konservativ behandling för revbensfrakturer, analyserar faktorer som smärtstillande terapi, sjukhusvistelse och andelen luftvägsinfektioner. Förväntade resultat inkluderar en omfattande bedömning av patienternas livskvalitet och de potentiella translationella konsekvenserna för vårdens praxis. Dessutom syftar studien till att informera om optimering av sjukvårdens resurser, potentiellt vägleda behandlingsbeslut och förbättra patientresultaten inom National Health Service.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thoraxtrauma är fortfarande en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet i den traumatiserade befolkningen. Revbensfrakturer är de vanligast förekommande skadorna efter thoraxtrauma och står för cirka 10-15 % av alla traumarelaterade sjukhusinläggningar. Frakturerade revben fungerar som surrogatindikatorer för allvarliga skador, eftersom de flesta patienter får ytterligare kritiska skador. Revbensfrakturer är associerade med betydande långvarig sjuklighet och funktionshinder, vilket resulterar i bestående fysisk funktionsnedsättning, dyspné och försenad återgång till normala dagliga aktiviteter och arbetsaktiviteter, vilket leder till minskad livskvalitet. Dessutom har tidigare studier visat att upp till en fjärdedel av patienterna med revbensfrakturer upplever ihållande bröstsmärtor även ett år eller mer efter traumat. I nuvarande klinisk praxis är kirurgisk behandling av revbensfrakturer allt vanligare, eftersom återställande av bröstväggens integritet verkar lindra smärta och bevara normal andningsmekanik. Medan nyare studier tyder på att revbensfrakturfixering kan förbättra lungfunktionen, minska (pulmonella) komplikationsfrekvenser och förkorta vistelser på sjukhus och intensivvårdsavdelningar (ICU) hos utvalda patienter, har en definitiv konsensus om vilka patienter som ska genomgå operation ännu inte fastställts. Bidragande till svårigheten att bestämma optimal behandling för patienter med revbensfrakturer är den begränsade forskningen om långsiktig livskvalitet och funktionella resultat efter revbensfrakturfixering eller konservativ behandling. Därför syftar denna studie till att undersöka livskvaliteten för patienter med revbensfrakturer som behandlas konservativt med hjälp av ett särskilt frågeformulär och utvärdera vilken typ av smärtstillande medicinsk terapi som används, längden på sjukhusvistelsen och frekvensen av luftvägsinfektioner.

Förväntade resultat, översättningsbarhet och inverkan på National Health Service (SSN):

Förväntade resultat: Det förväntas att studien kommer att ge en detaljerad bedömning av livskvaliteten för patienter med revbensfrakturer som behandlas konservativt och deras livskvalitet på lång sikt. Dessutom syftar studien till att identifiera de mest effektiva typerna av smärtstillande medicinska behandlingar för att kontrollera revbensfrakturrelaterad smärta, såväl som varaktigheten av sjukhusvistelse och frekvensen av luftvägsinfektioner i samband med konservativ behandling.

Översättbarhet: Studieresultaten skulle kunna ha breda praktiska tillämpningar inom hälso- och sjukvårdssektorn och ge vägledning om bästa praxis för behandling av revbensfraktur. Detta kan leda till större effektivitet i protokoll för behandling av revbensfraktur, vilket minskar eller ökar behovet av kirurgiska ingrepp för att förbättra patientens livskvalitet.

Inverkan på National Health Service (SSN): Studien kan ha en betydande inverkan på SSN genom att tillhandahålla bevis för att optimera sjukvårdsresurser genom mer målinriktad hantering av revbensfrakturer. Om resultaten visar att konservativ behandling är ineffektiv för vissa typer av revbensfrakturer, eftersom det innebär en längre sjukhusvistelse med mycket sen återgång till dagliga aktiviteter och arbetsaktiviteter, skulle dessa patienter kunna väljas ut för kirurgisk behandling, vilket resulterar i besparingar för SSN och en förbättring av patienternas livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

950

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34149
        • Emergency department
        • Kontakt:
          • Entiola Celaj
        • Kontakt:
          • Laura Giordano
      • Trieste, Italien, 34149
        • Intensive Care Unit
        • Kontakt:
          • Sabina Gerebizza
        • Kontakt:
          • Lucia Comuzzi
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Department of General Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alan Biloslavo, MD
        • Kontakt:
          • Paola Germani, MD
        • Kontakt:
          • Nicolò de Manzini, MD
        • Kontakt:
          • Manuela Mastronardi, MD
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:
          • Marina Troian, MD
        • Kontakt:
          • Stefano Lovadina
        • Kontakt:
          • Marina Troian

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter med revbensfrakturer som matchar inklusions- och exklusionskriterier kommer att vara involverade i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med revbensfrakturer

Exklusions kriterier:

  • kognitiv försämring
  • kronisk smärta på grund av patologiska frakturer
  • aktiv cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med revbensfrakturer
Patienter med revbensfrakturer som motsvarar inklusions- och exklusionskriterier
Övrig: Undersökning
Alla patienter kommer att bli ombedda att fylla i en enkät 1, 2, 4, 12 och 24 veckor efter traumat för att bedöma deras livskvalitet
Övrig: Smärthantering
Alla patienter kommer att tillfrågas om sin smärtbehandling 1, 2, 4, 12 och 24 veckor efter traumat för att bedöma om de är under medicinering och vilken typ av medicin de tar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att utföra dagliga aktiviteter (ja/nej)
Tidsram: 1, 2, 4, 12 och 24 veckor från traumat
förmågan att utföra dagliga aktiviteter kommer att mätas med hjälp av en specifik undersökning
1, 2, 4, 12 och 24 veckor från traumat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande antagande
Tidsram: 1, 2, 4, 12 och 24 veckor från traumat
utvärdering av smärtstillande antagande (ja/nej)
1, 2, 4, 12 och 24 veckor från traumat
Andningsinfektionsfrekvens
Tidsram: 1, 2, 4, 12 och 24 veckor från traumat
Förekomst av luftvägsinfektion hos patienter med revbensfrakturer
1, 2, 4, 12 och 24 veckor från traumat
Vistelsens längd
Tidsram: till 2 år efter traumat
Längd på sjukhusvistelsen i dagar
till 2 år efter traumat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedali Riuniti Trieste

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 345_2024H

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera