삶의 질 완화 및 향상을 위한 늑골 골절 평가 (CARE)
삶의 질 완화 및 향상을 위한 늑골 골절 평가 - CARE 연구
연구 개요
상세 설명
흉부 외상은 외상을 입은 인구의 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 남아 있습니다. 갈비뼈 골절은 흉부 외상 후 가장 흔하게 발생하는 부상으로, 전체 외상 관련 병원 입원의 약 10~15%를 차지합니다. 대부분의 환자가 추가적인 심각한 부상을 입기 때문에 골절된 갈비뼈는 심각한 부상의 대리 지표 역할을 합니다. 갈비뼈 골절은 심각한 장기 이병률 및 장애와 관련되어 지속적인 신체 장애, 호흡 곤란, 정상적인 일상 및 업무 활동 복귀 지연을 초래하여 삶의 질을 저하시킵니다. 또한, 이전 연구에서는 갈비뼈 골절 환자의 최대 4분의 1이 외상 후 1년 이상 지속되는 흉통을 경험하는 것으로 나타났습니다. 현재 임상에서는 흉벽의 완전성을 회복하는 것이 통증을 완화하고 정상적인 호흡 역학을 보존하는 것으로 나타나기 때문에 갈비뼈 골절의 수술적 치료가 점점 더 보편화되고 있습니다. 최근 연구에 따르면 갈비뼈 골절 고정이 특정 환자의 폐 기능을 개선하고 (폐) 합병증 발생률을 줄이며 입원 및 중환자실(ICU) 입원 시간을 단축할 수 있다고 제시하고 있지만, 어떤 환자가 수술을 받아야 하는지에 대한 명확한 합의는 아직 확립되지 않았습니다. 갈비뼈 골절 환자에 대한 최적의 치료법을 결정하는 데 어려움을 겪는 이유는 갈비뼈 골절 고정 또는 보존적 관리 후 장기적인 삶의 질과 기능적 결과에 대한 제한된 연구가 있기 때문입니다. 따라서 본 연구에서는 보존적 치료를 받은 갈비뼈 골절 환자의 삶의 질을 전용 설문지를 통해 조사하고, 사용된 진통제 치료 유형, 입원 기간, 호흡기 감염률을 평가하는 것을 목적으로 한다.
기대 결과, 번역 가능성 및 국민건강서비스(SSN)에 미치는 영향:
기대효과: 이번 연구를 통해 보존적 치료를 받은 갈비뼈 골절 환자의 삶의 질과 장기적인 삶의 질에 대한 상세한 평가가 제공될 것으로 기대된다. 또한, 이 연구는 갈비뼈 골절 관련 통증을 조절하는 데 가장 효과적인 진통제 치료법은 물론 보존적 치료와 관련된 입원 기간 및 호흡기 감염률을 확인하는 것을 목표로 합니다.
번역 가능성: 연구 결과는 의료 부문에서 광범위하게 실용적으로 적용되어 갈비뼈 골절 치료에 대한 모범 사례에 대한 지침을 제공할 수 있습니다. 이는 갈비뼈 골절 관리 프로토콜의 효율성을 높여 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 외과적 개입의 필요성을 줄이거나 늘릴 수 있습니다.
국립 보건 서비스(SSN)에 미치는 영향: 이 연구는 갈비뼈 골절에 대한 보다 표적화된 관리를 통해 의료 자원을 최적화할 수 있는 증거를 제공함으로써 SSN에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 결과에 따르면 특정 유형의 갈비뼈 골절에 대해 보존적 치료가 효과적이지 않은 것으로 나타나면 입원 기간이 길어지고 일상 활동 및 업무 활동 복귀가 매우 늦어지므로 해당 환자를 수술 치료로 선택하여 SSN 및 환자의 삶의 질 향상.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alan Biloslavo, MD
- 전화번호: +390403994152
- 이메일: alan.biloslavo@asugi.sanita.fvg.it
연구 장소
-
-
-
Trieste, 이탈리아, 34149
- Emergency department
-
연락하다:
- Entiola Celaj
-
연락하다:
- Laura Giordano
-
Trieste, 이탈리아, 34149
- Intensive Care Unit
-
연락하다:
- Sabina Gerebizza
-
연락하다:
- Lucia Comuzzi
-
-
TS
-
Trieste, TS, 이탈리아, 34149
- Department of General Surgery
-
연락하다:
- Manuela Mastronardi, MD
- 전화번호: 0039 0403994152
- 이메일: manuela.mastronardi@gmail.com
-
연락하다:
- Alan Biloslavo, MD
-
연락하다:
- Paola Germani, MD
-
연락하다:
- Nicolò de Manzini, MD
-
연락하다:
- Manuela Mastronardi, MD
-
Trieste, TS, 이탈리아, 34149
- Department of Thoracic Surgery
-
연락하다:
- Marina Troian, MD
-
연락하다:
- Stefano Lovadina
-
연락하다:
- Marina Troian
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 갈비뼈 골절 환자
제외 기준:
- 인지 장애
- 병적 골절로 인한 만성 통증
- 활동성 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
갈비뼈 골절 환자
포함 및 제외 기준에 해당하는 갈비뼈 골절 환자
|
모든 환자는 삶의 질을 평가하기 위해 외상 후 1, 2, 4, 12, 24주에 설문조사를 완료해야 합니다.
모든 환자는 외상 후 1, 2, 4, 12, 24주에 통증 관리에 대해 질문을 받고 약물 치료를 받고 있는지, 어떤 종류의 약물을 복용하고 있는지 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상생활 활동을 수행하는 능력 (예/아니요)
기간: 외상 후 1, 2, 4, 12, 24주
|
일상생활 활동을 수행할 수 있는 능력은 특정 설문조사를 통해 측정됩니다.
|
외상 후 1, 2, 4, 12, 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제 가정
기간: 외상 후 1, 2, 4, 12, 24주
|
진통제 가정 평가(예/아니요)
|
외상 후 1, 2, 4, 12, 24주
|
|
호흡기 감염률
기간: 외상 후 1, 2, 4, 12, 24주
|
갈비뼈 골절 환자의 호흡기 감염 발생률
|
외상 후 1, 2, 4, 12, 24주
|
|
체류 기간
기간: 외상 후 2년까지
|
입원 기간(일)
|
외상 후 2년까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병